- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827994
Educação em neurofisiologia da dor e exercícios para adolescentes com dor cervical idiopática crônica
Educação em neurofisiologia da dor e exercícios para adolescentes com dor cervical idiopática crônica: um estudo piloto, randomizado e controlado baseado em escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e três adolescentes com dor cervical idiopática crônica foram alocados aleatoriamente para receber educação em neurofisiologia da dor e exercícios para ombro/pescoço (n=21) ou nenhuma intervenção (n=22). Dados sobre intensidade da dor (Escala Visual Analógica), incapacidade de dor, resistência dos músculos flexores e extensores do pescoço, resistência dos estabilizadores da escápula, catastrofização da dor (Escala de catastrofização da dor), ansiedade traço e estado (Inventário de Ansiedade Traço-Estado) e conhecimento da neurofisiologia da dor (Neurofisiologia do Questionário de Dor) foram coletados. As medições foram feitas antes e depois da intervenção.
A análise estatística foi realizada usando uma ANOVA de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem convidados a participar do estudo, os participantes deveriam ter dor cervical/ombro idiopática crônica, definida como dor sentida na região do pescoço/ombro pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educação e exercício
A intervenção incluiu neurofisiologia da educação da dor e exercícios.
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A educação em neurofisiologia da dor abrangeu a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. Foi entregue em pequenos grupos (4 a 7 participantes). Um total de 4 sessões foram entregues ao longo de 4 semanas (1 sessão por semana). Cada sessão durou entre 45 minutos e 1 hora. Os exercícios visavam aumentar a resistência e a força dos músculos extensores e flexores profundos do pescoço e dos músculos escapulares realizados em 3 sessões (a primeira sessão cobriu apenas a educação em neurofisiologia da dor). Cada exercício foi realizado em 3 séries de 10 repetições. O número de exercícios direcionados ao mesmo grupo de músculos aumentou de um na 2ª sessão para 2/3 na 4ª sessão. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção, pois os participantes eram estudantes que não procuravam tratamento para sua dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - Escala visual analógica
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No inicio
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Intensidade da dor
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - Escala visual analógica
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dor no pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a frequência da dor no pescoço na semana anterior (nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, sempre)
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No inicio
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Frequência de dor no pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a frequência da dor no pescoço na semana anterior (nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, sempre)
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5 semanas
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Duração da dor no pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a duração da dor no pescoço (há quanto tempo você tem dor no pescoço?)
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No inicio
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Duração da dor no pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a duração da dor no pescoço (há quanto tempo você tem dor no pescoço?)
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5 semanas
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Incapacidade associada à dor no pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - um índice de incapacidade com 5 perguntas sobre incapacidade associada à dor no pescoço
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No inicio
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Incapacidade associada à dor no pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - um índice de incapacidade com 5 perguntas sobre incapacidade associada à dor no pescoço
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5 semanas
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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No inicio
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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5 semanas
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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No inicio
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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5 semanas
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Teste de resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - teste físico; Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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No inicio
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Teste de resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - teste físico; Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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5 semanas
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Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - escala
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No inicio
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Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - escala
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5 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - escala
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No inicio
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - escala
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5 semanas
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Questionário de neurofisiologia da dor
Prazo: No inicio
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Método de avaliação - questionário
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No inicio
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Questionário de neurofisiologia da dor
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - questionário
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5 semanas
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Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: 5 semanas
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Método de avaliação - escala
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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