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Educazione ed esercizio di neurofisiologia del dolore per adolescenti con dolore al collo idiopatico cronico

6 luglio 2016 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Educazione alla neurofisiologia del dolore ed esercizio fisico per adolescenti con dolore cervicale idiopatico cronico: uno studio pilota, randomizzato e controllato a scuola

Questo studio ha confrontato l'efficacia dell'educazione alla neurofisiologia del dolore e degli esercizi per collo/spalla senza alcun intervento negli adolescenti con dolore cervicale cronico idiopatico (CINP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantatré adolescenti con dolore cronico al collo idiopatico sono stati assegnati in modo casuale a ricevere educazione alla neurofisiologia del dolore ed esercizi per spalle/collo (n=21) o nessun intervento (n=22). Dati su intensità del dolore (Visual Analogue Scale), disabilità del dolore, resistenza dei muscoli flessori ed estensori del collo, resistenza degli stabilizzatori della scapola, catastrofizzazione del dolore (Pain catastrophizing Scale), ansia di tratto e di stato (State-Trait Anxiety Inventory) e conoscenza della neurofisiologia del dolore (Neurophysiology del Pain Questionnaire) sono stati raccolti. Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando un'ANOVA a metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere invitati a partecipare allo studio, i partecipanti dovevano soffrire di dolore cronico idiopatico al collo/spalle, definito come dolore avvertito nelle regioni del collo/spalle almeno una volta alla settimana nei 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione ed esercizio
L'intervento ha incluso la neurofisiologia dell'educazione al dolore e gli esercizi.
Altro: neurofisiologia dell'educazione al dolore e degli esercizi

L'educazione alla neurofisiologia del dolore ha riguardato la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. È stato consegnato in piccoli gruppi (da 4 a 7 partecipanti). Sono state erogate un totale di 4 sessioni nell'arco di 4 settimane (1 sessione a settimana). Ogni sessione ha avuto tra 45 minuti e 1 ora.

Gli esercizi miravano ad aumentare la resistenza e la forza dei muscoli flessori ed estensori profondi del collo e dei muscoli scapolari erogati in 3 sessioni (la prima sessione riguardava solo l'educazione alla neurofisiologia del dolore). Ogni esercizio è stato eseguito in 3 serie da 10 ripetizioni. Il numero di esercizi mirati allo stesso gruppo di muscoli è aumentato da uno nella 2a sessione a 2/3 nella 4a sessione.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento poiché i partecipanti erano studenti che non cercavano cure per il loro dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - Scala analogica visiva
All'inizio
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - Scala analogica visiva
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del dolore al collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - una domanda sulla frequenza del dolore al collo nella settimana precedente (mai, raramente, occasionalmente, spesso, sempre)
All'inizio
Frequenza del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - una domanda sulla frequenza del dolore al collo nella settimana precedente (mai, raramente, occasionalmente, spesso, sempre)
5 settimane
Durata del dolore al collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - una domanda sulla durata del dolore al collo (da quanto tempo soffri di dolore al collo?)
All'inizio
Durata del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - una domanda sulla durata del dolore al collo (da quanto tempo soffri di dolore al collo?)
5 settimane
Disabilità associata al dolore al collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - un indice di disabilità con 5 domande sulla disabilità associata al dolore al collo
All'inizio
Disabilità associata al dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - un indice di disabilità con 5 domande sulla disabilità associata al dolore al collo
5 settimane
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
All'inizio
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
5 settimane
Test di resistenza dei muscoli estensori del collo
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
All'inizio
Test di resistenza dei muscoli estensori del collo
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.
5 settimane
Test di resistenza degli stabilizzatori scapolari
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - test fisico; Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.
All'inizio
Test di resistenza degli stabilizzatori scapolari
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - test fisico; Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.
5 settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - scala
All'inizio
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - scala
5 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - scala
All'inizio
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - scala
5 settimane
Questionario di neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: All'inizio
Metodo di valutazione - questionario
All'inizio
Questionario di neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - questionario
5 settimane
Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: 5 settimane
Metodo di valutazione - scala
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCEDCSS_FMUP 5/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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