- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02827994
Smerte neurofysiologi uddannelse og motion for unge med kroniske idiopatiske nakkesmerter
Smerte neurofysiologi uddannelse og motion for unge med kroniske idiopatiske nakkesmerter: en skolebaseret pilot, randomiseret og kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
43 unge med kroniske idiopatiske nakkesmerter blev tilfældigt allokeret til at modtage smerteneurologisk undervisning og skulder/nakke-øvelser (n=21) eller ingen intervention (n=22). Data om smerteintensitet (Visual Analogue Scale), smertehandicap, nakkebøjnings- og ekstensormuskulaturudholdenhed, scapulae-stabilisatorers udholdenhed, smertekatastrofiserende (Pain catastrophizing Scale), træk- og tilstandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) og viden om smerteneurfysiologi (Neurofysiologi) of Pain Questionnaire) blev indsamlet. Der blev foretaget målinger før og efter interventionen.
Statistisk analyse blev udført under anvendelse af en blandet metode ANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at blive inviteret til at deltage i undersøgelsen skulle deltagerne have kroniske idiopatiske nakke/skuldersmerter, defineret som smerter i nakke/skulderregionerne mindst en gang om ugen i de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Uddannelse og motion
Interventionen omfattede neurofysiologi af smerteundervisning og øvelser.
|
Smerteneurologisk uddannelse dækkede smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen. Det blev leveret i små grupper (4 til 7 deltagere). I alt 4 sessioner blev leveret over 4 uger (1 session om ugen). Hver session tog mellem 45 minutter og 1 time. Øvelserne var rettet mod at øge udholdenheden og styrken af de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og af skulderbladsmusklerne leveret over 3 sessioner (den første session dækkede kun smerteneurofysiologi). Hver øvelse blev udført i 3 serier af 10 gentagelser. Antallet af øvelser rettet mod den samme muskelgruppe steg fra én i 2. session til 2/3 i 4. session. |
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Denne gruppe modtog ingen intervention, da deltagerne var studerende, der ikke søgte behandling for deres smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - Visuel analog skala
|
I begyndelsen
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - Visuel analog skala
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af nakkesmerter
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - et spørgsmål om hyppigheden af nakkesmerter i den foregående uge (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, altid)
|
I begyndelsen
|
Hyppighed af nakkesmerter
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - et spørgsmål om hyppigheden af nakkesmerter i den foregående uge (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, altid)
|
5 uger
|
Varighed af nakkesmerter
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - et spørgsmål om varighed af nakkesmerter (hvor længe har du haft nakkesmerter?)
|
I begyndelsen
|
Varighed af nakkesmerter
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - et spørgsmål om varighed af nakkesmerter (hvor længe har du haft nakkesmerter?)
|
5 uger
|
Nakkesmerter forbundet med handicap
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - et handicapindeks med 5 spørgsmål om nakkesmerter forbundet med handicap
|
I begyndelsen
|
Nakkesmerter forbundet med handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - et handicapindeks med 5 spørgsmål om nakkesmerter forbundet med handicap
|
5 uger
|
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
I begyndelsen
|
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre cervikale rygsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
5 uger
|
Nakkestrækkende musklers udholdenhedstest
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det.
Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
I begyndelsen
|
Nakkestrækkende musklers udholdenhedstest
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det.
Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
|
5 uger
|
Scapular stabilisatorers udholdenhedstest
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
|
I begyndelsen
|
Scapular stabilisatorers udholdenhedstest
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft.
Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
|
5 uger
|
Opgørelse af angst for statstræk
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - skala
|
I begyndelsen
|
Opgørelse af angst for statstræk
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - skala
|
5 uger
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - skala
|
I begyndelsen
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - skala
|
5 uger
|
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen
|
Vurderingsmetode - spørgeskema
|
I begyndelsen
|
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - spørgeskema
|
5 uger
|
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: 5 uger
|
Vurderingsmetode - skala
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med neurofysiologi af smerteuddannelse og øvelser
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine