- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827994
Educación en neurofisiología del dolor y ejercicio para adolescentes con dolor de cuello idiopático crónico
Educación en neurofisiología del dolor y ejercicio para adolescentes con dolor de cuello idiopático crónico: un estudio piloto, aleatorizado y controlado en una escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y tres adolescentes con dolor de cuello idiopático crónico fueron asignados al azar para recibir educación en neurofisiología del dolor y ejercicios de hombro/cuello (n=21) o ninguna intervención (n=22). Datos sobre la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica), discapacidad del dolor, resistencia de los músculos flexores y extensores del cuello, resistencia de los estabilizadores de la escápula, catastrofización del dolor (Escala de catastrofización del dolor), ansiedad rasgo y estado (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo) y conocimiento de la neurofisiología del dolor (Neurofisiología del Cuestionario de Dolor) fueron recolectados. Se tomaron medidas antes y después de la intervención.
El análisis estadístico se realizó utilizando un ANOVA de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser invitados a participar en el estudio, los participantes debían tener dolor de cuello/hombro idiopático crónico, definido como dolor sentido en las regiones del cuello/hombro al menos una vez por semana en los 3 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación y ejercicio
La intervención incluyó neurofisiología del dolor, educación y ejercicios.
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La educación en neurofisiología del dolor abarcó la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor. Se impartió en pequeños grupos (4 a 7 participantes). Se entregaron un total de 4 sesiones durante 4 semanas (1 sesión por semana). Cada sesión tomó entre 45 minutos y 1 hora. Los ejercicios tenían como objetivo aumentar la resistencia y la fuerza de los músculos extensores y flexores profundos del cuello y de los músculos escapulares realizados en 3 sesiones (la primera sesión abarcó solo educación en neurofisiología del dolor). Cada ejercicio se realizó en 3 series de 10 repeticiones. El número de ejercicios dirigidos al mismo grupo de músculos aumentó de uno en la 2ª sesión a 2/3 en la 4ª sesión. |
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Este grupo no recibió intervención porque los participantes eran estudiantes que no buscaban tratamiento para su dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - Escala analógica visual
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Al principio
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - Escala analógica visual
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación: una pregunta sobre la frecuencia del dolor de cuello en la semana anterior (nunca, rara vez, ocasionalmente, a menudo, siempre)
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Al principio
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Frecuencia del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación: una pregunta sobre la frecuencia del dolor de cuello en la semana anterior (nunca, rara vez, ocasionalmente, a menudo, siempre)
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5 semanas
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Duración del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación: una pregunta sobre la duración del dolor de cuello (¿cuánto hace que tiene dolor de cuello?)
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Al principio
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Duración del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación: una pregunta sobre la duración del dolor de cuello (¿cuánto hace que tiene dolor de cuello?)
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5 semanas
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Discapacidad asociada al dolor de cuello
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación: un índice de discapacidad con 5 preguntas sobre la discapacidad asociada al dolor de cuello
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Al principio
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Discapacidad asociada al dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación: un índice de discapacidad con 5 preguntas sobre la discapacidad asociada al dolor de cuello
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5 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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Al principio
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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5 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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Al principio
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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5 semanas
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Prueba de resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
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Al principio
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Prueba de resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - prueba física; Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
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5 semanas
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - escala
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Al principio
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - escala
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5 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - escala
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Al principio
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - escala
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5 semanas
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Al principio
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Método de evaluación - cuestionario
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Al principio
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - cuestionario
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5 semanas
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Impresión global de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Método de evaluación - escala
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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