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Schmerzneurophysiologie-Bildung und -Übung für Jugendliche mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen

6. Juli 2016 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Schmerzneurophysiologie, Bildung und Bewegung für Jugendliche mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen: eine schulbasierte, randomisierte und kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie verglich die Wirksamkeit von Schmerz-Neurophysiologie-Schulungen und Nacken-/Schulterübungen ohne Intervention bei Jugendlichen mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen (CINP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreiundvierzig Jugendliche mit chronischen idiopathischen Nackenschmerzen wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um eine Schmerzneurophysiologie-Schulung und Schulter-/Nackenübungen (n = 21) oder keine Intervention (n = 22) zu erhalten. Daten zur Schmerzintensität (Visual Analogue Scale), Schmerzbehinderung, Ausdauer der Nackenbeuger und -streckmuskeln, Ausdauer der Schulterblattstabilisatoren, Schmerzkatastrophisierung (Schmerzkatastrophisierungsskala), Merkmals- und Zustandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) und Kenntnisse der Schmerzneurophysiologie (Neurophysiologie of Pain Questionnaire) gesammelt. Messungen wurden vor und nach dem Eingriff durchgeführt.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung einer Mixed-Methods-ANOVA durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um zur Teilnahme an der Studie eingeladen zu werden, mussten die Teilnehmer an chronischen idiopathischen Nacken-/Schulterschmerzen leiden, definiert als Schmerzen, die in den vorangegangenen 3 Monaten mindestens einmal pro Woche in der Nacken-/Schulterregion gespürt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildung und Bewegung
Die Intervention umfasste die Neurophysiologie der Schmerzerziehung und Übungen.
Sonstiges: Neurophysiologie der Schmerzpädagogik und Übungen

Die Schmerzneurophysiologie-Ausbildung umfasste die Neurophysiologie des Schmerzes, den Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen und die Fähigkeit des Nervensystems, das Schmerzerleben zu modulieren. Es wurde in kleinen Gruppen (4 bis 7 Teilnehmer) durchgeführt. Insgesamt wurden 4 Sitzungen über 4 Wochen durchgeführt (1 Sitzung pro Woche). Jede Sitzung dauerte zwischen 45 Minuten und 1 Stunde.

Die Übungen zielten darauf ab, die Ausdauer und Kraft der tiefen Nackenbeuger- und -streckmuskeln und der Schulterblattmuskulatur zu erhöhen, die über 3 Sitzungen durchgeführt wurden (die erste Sitzung umfasste nur die Schmerzneurophysiologie). Jede Übung wurde in 3 Serien mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Die Anzahl der Übungen, die auf dieselbe Muskelgruppe abzielen, stieg von einer in der 2. Sitzung auf 2/3 in der 4. Sitzung.
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Diese Gruppe erhielt keine Intervention, da es sich bei den Teilnehmern um Studenten handelte, die keine Behandlung ihrer Schmerzen suchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - Visuelle Analogskala
Am Anfang
Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Visuelle Analogskala
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Am Anfang
Erhebungsmethode - eine Frage zur Nackenschmerzhäufigkeit in der Vorwoche (nie, selten, gelegentlich, oft, immer)
Am Anfang
Häufigkeit von Nackenschmerzen
Zeitfenster: 5 Wochen
Erhebungsmethode - eine Frage zur Nackenschmerzhäufigkeit in der Vorwoche (nie, selten, gelegentlich, oft, immer)
5 Wochen
Dauer Nackenschmerzen
Zeitfenster: Am Anfang
Erhebungsmethode - eine Frage zur Dauer der Nackenschmerzen (wie lange haben Sie schon Nackenschmerzen?)
Am Anfang
Dauer Nackenschmerzen
Zeitfenster: 5 Wochen
Erhebungsmethode - eine Frage zur Dauer der Nackenschmerzen (wie lange haben Sie schon Nackenschmerzen?)
5 Wochen
Nackenschmerzen verbundene Behinderung
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - ein Behinderungsindex mit 5 Fragen zu Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Behinderungen
Am Anfang
Nackenschmerzen verbundene Behinderung
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - ein Behinderungsindex mit 5 Fragen zu Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Behinderungen
5 Wochen
Belastungstest der Nackenbeugermuskulatur
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf ca. 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
Am Anfang
Belastungstest der Nackenbeugermuskulatur
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage und wird gebeten, die obere Halswirbelsäule zu beugen, den Kopf ca. 2,5 cm von der Couch wegzubewegen und diese Position dann so lange wie möglich beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
5 Wochen
Nackenstreckmuskeln Ausdauertest
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, Kopf neutral und trägt ein 2-kg-Gewicht, das daran hängt. Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu halten und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
Am Anfang
Nackenstreckmuskeln Ausdauertest
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Der Teilnehmer befindet sich in Bauchlage, Kopf neutral und trägt ein 2-kg-Gewicht, das daran hängt. Die Teilnehmer wurden gebeten, dieses Gewicht so lange wie möglich zu halten und dabei die neutrale Kopfposition beizubehalten. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer die Position hält.
5 Wochen
Belastungstest der Skapulastabilisatoren
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Die Teilnehmer standen mit um 90º gebeugten Schultern und Ellbogen, während sie beide Extremitäten eines Dynamometers zogen, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
Am Anfang
Belastungstest der Skapulastabilisatoren
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Bewertungsmethode - körperliche Prüfung; Die Teilnehmer standen mit um 90º gebeugten Schultern und Ellbogen, während sie beide Extremitäten eines Dynamometers zogen, um eine Kraft von 1 kg zu erreichen. Das Testergebnis ist die Zeit (in Sekunden), die jeder Teilnehmer diese Position halten konnte.
5 Wochen
State-trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - Skala
Am Anfang
State-trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Skala
5 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - Skala
Am Anfang
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Skala
5 Wochen
Neurophysiologie des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Am Anfang
Bewertungsmethode - Fragebogen
Am Anfang
Neurophysiologie des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Fragebogen
5 Wochen
Der globale Eindruck der Patienten von der Veränderung
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertungsmethode - Skala
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Aveiro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCEDCSS_FMUP 5/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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