Smertenevrofysiologi utdanning og trening for ungdom med kroniske idiopatiske nakkesmerter
6. juli 2016 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Smertenevrofysiologi utdanning og trening for ungdom med kroniske idiopatiske nakkesmerter: en skolebasert pilot, randomisert og kontrollert studie
Denne studien sammenlignet effektiviteten av smertenevrofysiologi og nakke/skulderøvelser uten intervensjon hos ungdom med kronisk idiopatisk nakkesmerter (CINP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
43 ungdommer med kroniske idiopatiske nakkesmerter ble tilfeldig fordelt til å motta smertenevrofysiologi og skulder-/nakkeøvelser (n=21) eller ingen intervensjon (n=22). Data om smerteintensitet (Visual Analogue Scale), smertefunksjon, utholdenhet i nakkebøyer og ekstensormuskler, utholdenhet for scapulae-stabilisatorer, smertekatastrofiserende (Pain catastrophizing Scale), trekk- og tilstandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) og kunnskap om smertenevrofysiologi (nevrofysiologi) of Pain Questionnaire) ble samlet inn. Målinger ble tatt før og etter intervensjonen.
Statistisk analyse ble utført ved å bruke en ANOVA med blandede metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å bli invitert til å delta i studien måtte deltakerne ha kroniske idiopatiske nakke/skuldersmerter, definert som smerter i nakke/skulderregionene minst en gang i uken de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdanning og trening
Intervensjonen inkluderte nevrofysiologi av smerteopplæring og øvelser.
|
Smertenevrofysiologiutdanning dekket smertens nevrofysiologi, overgang fra akutt til kronisk smerte og nervesystemets evne til å modulere smerteopplevelsen. Det ble levert i små grupper (4 til 7 deltakere). Totalt 4 økter ble levert over 4 uker (1 økt per uke). Hver økt tok mellom 45 minutter og 1 time. Øvelsene var rettet mot å øke utholdenheten og styrken til de dype nakkebøye- og ekstensormusklene og skulderbladsmusklene levert over 3 økter (den første økten dekket kun smertenevrofysiologi). Hver øvelse ble utført i 3 serier med 10 repetisjoner. Antall øvelser rettet mot samme muskelgruppe økte fra én i 2. økt til 2/3 i 4. økt. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
Denne gruppen mottok ingen intervensjon da deltakerne var studenter som ikke søkte behandling for smertene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - Visuell analog skala
|
I begynnelsen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - Visuell analog skala
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av nakkesmerter
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - et spørsmål om frekvensen av nakkesmerter i forrige uke (aldri, sjelden, av og til, ofte, alltid)
|
I begynnelsen
|
|
Hyppighet av nakkesmerter
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - et spørsmål om frekvensen av nakkesmerter i forrige uke (aldri, sjelden, av og til, ofte, alltid)
|
5 uker
|
|
Varighet av nakkesmerter
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - et spørsmål om varighet av nakkesmerter (hvor lenge har du hatt nakkesmerter?)
|
I begynnelsen
|
|
Varighet av nakkesmerter
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - et spørsmål om varighet av nakkesmerter (hvor lenge har du hatt nakkesmerter?)
|
5 uker
|
|
Nakkesmerter forbundet med funksjonshemming
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - en funksjonshemmingsindeks med 5 spørsmål om nakkesmerter assosiert funksjonshemming
|
I begynnelsen
|
|
Nakkesmerter forbundet med funksjonshemming
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - en funksjonshemmingsindeks med 5 spørsmål om nakkesmerter assosiert funksjonshemming
|
5 uker
|
|
Utholdenhetstest for nakkebøyemuskler
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren ligger på rygg og han/hun blir bedt om å bøye den øvre cervikale ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen ca. 2,5 cm og deretter opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Utholdenhetstest for nakkebøyemuskler
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren ligger på rygg og han/hun blir bedt om å bøye den øvre cervikale ryggraden, flytte hodet bort fra sofaen ca. 2,5 cm og deretter opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
5 uker
|
|
Utholdenhetstest for nakkeekstensormuskler
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i liggende og posisjon, hodet nøytralt, og bærer 2 kg vekt hengende fra det.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt den nøytrale hodeposisjonen.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Utholdenhetstest for nakkeekstensormuskler
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; deltakeren er i liggende og posisjon, hodet nøytralt, og bærer 2 kg vekt hengende fra det.
Deltakerne ble bedt om å støtte denne vekten så lenge som mulig mens de beholdt den nøytrale hodeposisjonen.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker har posisjonen.
|
5 uker
|
|
Scapular stabilisatorers utholdenhetstest
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltakerne sto med skuldre og albuer bøyd i 90º, mens de trakk begge ekstremiteter av et dynamometer for å nå 1 kg kraft.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker var i stand til å holde denne posisjonen.
|
I begynnelsen
|
|
Scapular stabilisatorers utholdenhetstest
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - fysisk test; Vurderingsmetode - fysisk test; Deltakerne sto med skuldre og albuer bøyd i 90º, mens de trakk begge ekstremiteter av et dynamometer for å nå 1 kg kraft.
Testresultatet er tiden (i sekunder) som hver deltaker var i stand til å holde denne posisjonen.
|
5 uker
|
|
Inventar over tilstandstrekk ved angst
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - målestokk
|
I begynnelsen
|
|
Inventar over tilstandstrekk ved angst
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - målestokk
|
5 uker
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - målestokk
|
I begynnelsen
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - målestokk
|
5 uker
|
|
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema
Tidsramme: I begynnelsen
|
Vurderingsmetode - spørreskjema
|
I begynnelsen
|
|
Nevrofysiologi av smerte spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - spørreskjema
|
5 uker
|
|
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: 5 uker
|
Vurderingsmetode - målestokk
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .