Edukacja i ćwiczenia neurofizjologiczne bólu dla młodzieży z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi
6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University
Edukacja i ćwiczenia neurofizjologiczne bólu dla młodzieży z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi: szkolne badanie pilotażowe, randomizowane i kontrolowane
W tym badaniu porównano skuteczność edukacji neurofizjologicznej bólu i ćwiczeń karku/ramion bez interwencji u młodzieży z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi (CINP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu trzech nastolatków z przewlekłym idiopatycznym bólem szyi zostało losowo przydzielonych do edukacji w zakresie neurofizjologii bólu i ćwiczeń barków/szyi (n=21) lub bez interwencji (n=22). Dane dotyczące natężenia bólu (Skala Analogowo-Wizualna), niesprawności bólowej, wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników szyi, wytrzymałości stabilizatorów łopatki, bólu katastroficznego (Skala Katastrofalna Bólu), lęku będącego cechą i stanem (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku) oraz wiedzy z zakresu neurofizjologii bólu (Neurofizjologia Kwestionariusza Bólu). Pomiary wykonano przed i po interwencji.
Analizę statystyczną przeprowadzono stosując ANOVA metod mieszanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zostać zaproszonym do udziału w badaniu, uczestnicy musieli cierpieć na przewlekły idiopatyczny ból szyi/barków, definiowany jako ból odczuwany w okolicy szyi/barków co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja i ćwiczenia
Interwencja obejmowała edukację neurofizjologiczną bólu i ćwiczenia.
|
Edukacja z neurofizjologii bólu obejmowała neurofizjologię bólu, przejście od bólu ostrego do przewlekłego oraz zdolność układu nerwowego do modulowania odczuwania bólu. Odbywało się w małych grupach (od 4 do 7 uczestników). Łącznie przeprowadzono 4 sesje w ciągu 4 tygodni (1 sesja tygodniowo). Każda sesja trwała od 45 minut do 1 godziny. Ćwiczenia miały na celu zwiększenie wytrzymałości i siły mięśni zginaczy i prostowników szyi głębokiej oraz mięśni łopatki w ramach 3 sesji (pierwsza sesja obejmowała wyłącznie edukację z zakresu neurofizjologii bólu). Każde ćwiczenie wykonano w 3 seriach po 10 powtórzeń. Liczba ćwiczeń ukierunkowanych na tę samą grupę mięśni wzrosła z jednego w drugiej sesji do 2/3 w czwartej sesji. |
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji, ponieważ uczestnicy byli studentami, którzy nie szukali leczenia bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - Wizualna skala analogowa
|
Na początku
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - Wizualna skala analogowa
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość bólu szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny – pytanie o częstość występowania bólu szyi w poprzednim tygodniu (nigdy, rzadko, sporadycznie, często, zawsze)
|
Na początku
|
|
Częstotliwość bólu szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny – pytanie o częstość występowania bólu szyi w poprzednim tygodniu (nigdy, rzadko, sporadycznie, często, zawsze)
|
5 tygodni
|
|
Czas trwania bólu szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - pytanie o czas trwania bólu karku (jak długo masz ból karku?)
|
Na początku
|
|
Czas trwania bólu szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - pytanie o czas trwania bólu karku (jak długo masz ból karku?)
|
5 tygodni
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - wskaźnik niepełnosprawności z 5 pytaniami dotyczącymi niepełnosprawności związanej z bólem szyi
|
Na początku
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - wskaźnik niepełnosprawności z 5 pytaniami dotyczącymi niepełnosprawności związanej z bólem szyi
|
5 tygodni
|
|
Test wytrzymałościowy mięśni zginaczy szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na wznak i jest proszony o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm, a następnie jak najdłuższe utrzymanie tej pozycji.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
Na początku
|
|
Test wytrzymałościowy mięśni zginaczy szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na wznak i jest proszony o zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, odsunięcie głowy od kanapy o około 2,5 cm, a następnie jak najdłuższe utrzymanie tej pozycji.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Test wytrzymałości mięśni prostowników szyi
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na brzuchu i w pozycji leżącej, z głową neutralną i podtrzymując zwisający z niej ciężar 2 kg.
Uczestników poproszono o jak najdłuższe utrzymywanie tego ciężaru przy zachowaniu neutralnego ułożenia głowy.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
Na początku
|
|
Test wytrzymałości mięśni prostowników szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; uczestnik leży na brzuchu i w pozycji leżącej, z głową neutralną i podtrzymując zwisający z niej ciężar 2 kg.
Uczestników poproszono o jak najdłuższe utrzymywanie tego ciężaru przy zachowaniu neutralnego ułożenia głowy.
Wynikiem testu jest czas (w sekundach), w którym każdy uczestnik utrzymuje pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Próba wytrzymałościowa stabilizatorów szkaplerza
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - próba fizyczna; Metoda oceny - próba fizyczna; Uczestnicy stali z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90º, jednocześnie ciągnąc oba końce dynamometru, aby osiągnąć siłę 1 kg.
Wynik testu to czas (w sekundach), w którym każdy z uczestników był w stanie utrzymać tę pozycję.
|
Na początku
|
|
Próba wytrzymałościowa stabilizatorów szkaplerza
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - próba fizyczna; Metoda oceny - próba fizyczna; Uczestnicy stali z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90º, jednocześnie ciągnąc oba końce dynamometru, aby osiągnąć siłę 1 kg.
Wynik testu to czas (w sekundach), w którym każdy z uczestników był w stanie utrzymać tę pozycję.
|
5 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - skala
|
Na początku
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - skala
|
5 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - skala
|
Na początku
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - skala
|
5 tygodni
|
|
Kwestionariusz neurofizjologii bólu
Ramy czasowe: Na początku
|
Metoda oceny - kwestionariusz
|
Na początku
|
|
Kwestionariusz neurofizjologii bólu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - kwestionariusz
|
5 tygodni
|
|
Globalne wrażenie zmian u pacjentów
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Metoda oceny - skala
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .