- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827994
Kivun neurofysiologiakoulutus ja -harjoittelu nuorille, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu
Kivun neurofysiologiakoulutus ja -harjoittelu nuorille, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu: koulupohjainen pilotti, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkolme nuorta, joilla oli krooninen idiopaattinen niskakipu, jaettiin satunnaisesti kivun neurofysiologiaan ja olkapää/niska-harjoituksiin (n=21) tai ilman interventiota (n=22). Tiedot kivun intensiteetistä (Visual Analogue Scale), kivun vajaatoiminnasta, niskan koukistus- ja ojentajalihasten kestävyydestä, lapaluiden stabiloijien kestävyydestä, kivun katastrofaalisuudesta (Pain catastrophizing Scale), ominaisuus- ja tila-ahdistuneisuudesta (State-Trait Anxiety Inventory) ja tuntemuksesta kivun neurofysiologiasta (Neurofysiologia) of Pain Questionnaire) kerättiin. Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen interventiota.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä sekamenetelmiä ANOVA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla täytyi olla kroonista idiopaattista niska-/hartiakipua, joka määritellään niska-/hartia-alueella vähintään kerran viikossa edellisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutus ja liikunta
Interventio sisälsi kivunopetuksen neurofysiologian ja harjoitukset.
|
Kivun neurofysiologian koulutus käsitti kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista kivusta krooniseen ja hermoston kykyä muokata kipukokemusta. Se toimitettiin pienissä ryhmissä (4–7 osallistujaa). Yhteensä 4 istuntoa pidettiin 4 viikon aikana (1 istunto viikossa). Jokainen istunto kesti 45 minuutista 1 tuntiin. Harjoituksissa pyrittiin lisäämään syvän niskan koukistus- ja ojentajalihasten sekä lapaluun lihasten kestävyyttä ja voimaa 3 harjoituksen aikana (ensimmäinen harjoitus kattoi vain kivun neurofysiologian koulutuksen). Jokainen harjoitus suoritettiin 3 sarjassa 10 toistoa. Samalle lihasryhmälle suunnattujen harjoitusten määrä kasvoi yhdestä 2. harjoituksessa 2/3:een 4. harjoituksessa. |
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Tämä ryhmä ei saanut interventiota, koska osallistujat olivat opiskelijoita, jotka eivät hakeneet hoitoa kipuihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - Visuaalinen analoginen asteikko
|
Alussa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Visuaalinen analoginen asteikko
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakipujen esiintymistiheydestä edellisellä viikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, aina)
|
Alussa
|
|
Niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakipujen esiintymistiheydestä edellisellä viikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, aina)
|
5 viikkoa
|
|
Niskakivun kesto
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakivun kestosta (kuinka kauan sinulla on ollut niskakipuja?)
|
Alussa
|
|
Niskakivun kesto
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakivun kestosta (kuinka kauan sinulla on ollut niskakipuja?)
|
5 viikkoa
|
|
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - vammaisuusindeksi, jossa on 5 kysymystä niskakipuun liittyvästä vammaisuudesta
|
Alussa
|
|
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - vammaisuusindeksi, jossa on 5 kysymystä niskakipuun liittyvästä vammaisuudesta
|
5 viikkoa
|
|
Niskakoukistuslihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Alussa
|
|
Niskakoukistuslihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
5 viikkoa
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Alussa
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
5 viikkoa
|
|
Lapan stabilisaattoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
Alussa
|
|
Lapan stabilisaattoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
5 viikkoa
|
|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - asteikko
|
Alussa
|
|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - asteikko
|
5 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - asteikko
|
Alussa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - asteikko
|
5 viikkoa
|
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomake
Aikaikkuna: Alussa
|
Arviointimenetelmä - kyselylomake
|
Alussa
|
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kyselylomake
|
5 viikkoa
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - asteikko
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .