- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827994
Pijn Neurofysiologie Onderwijs en lichaamsbeweging voor adolescenten met chronische idiopathische nekpijn
Pijn Neurofysiologie Onderwijs en lichaamsbeweging voor adolescenten met chronische idiopathische nekpijn: een gerandomiseerde en gecontroleerde pilotstudie op school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drieënveertig adolescenten met chronische idiopathische nekpijn werden willekeurig toegewezen aan pijnneurofysiologie en schouder-/nekoefeningen (n=21) of geen interventie (n=22). Gegevens over pijnintensiteit (Visual Analogue Scale), pijnbeperking, uithoudingsvermogen van nekflexoren en -strekkers, uithoudingsvermogen van schouderbladstabilisatoren, catastroferen van pijn (Pain catastrophizing Scale), trek- en toestandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) en kennis van pijnneurofysiologie (Neurophysiology of Pain Questionnaire) werden verzameld. Voor en na de ingreep werden metingen gedaan.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van een ANOVA met gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie, moesten deelnemers chronische idiopathische nek-/schouderpijn hebben, gedefinieerd als pijn die in de nek-/schouderregio's minstens één keer per week in de voorgaande 3 maanden werd gevoeld.
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Onderwijs en lichaamsbeweging
De interventie omvatte neurofysiologie van pijneducatie en oefeningen.
|
Pijnneurofysiologieonderwijs omvatte de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren. Het werd gegeven in kleine groepen (4 tot 7 deelnemers). Er werden in totaal 4 sessies gegeven gedurende 4 weken (1 sessie per week). Elke sessie duurde tussen de 45 minuten en 1 uur. De oefeningen waren gericht op het vergroten van het uithoudingsvermogen en de kracht van de buig- en strekspieren van de diepe nek en van de scapulaire spieren, die gedurende 3 sessies werden geleverd (de eerste sessie betrof alleen pijnneurofysiologie). Elke oefening werd uitgevoerd in 3 series van 10 herhalingen. Het aantal oefeningen gericht op dezelfde spiergroep nam toe van één in de 2e sessie tot 2/3 in de 4e sessie. |
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Deze groep kreeg geen interventie omdat de deelnemers studenten waren die geen behandeling voor hun pijn zochten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - Visueel analoge schaal
|
In het begin
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - Visueel analoge schaal
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nekpijn frequentie
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de frequentie van nekpijn in de afgelopen week (nooit, zelden, af en toe, vaak, altijd)
|
In het begin
|
Nekpijn frequentie
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de frequentie van nekpijn in de afgelopen week (nooit, zelden, af en toe, vaak, altijd)
|
5 weken
|
Nekpijn duur
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de duur van nekpijn (hoe lang heb je al nekpijn?)
|
In het begin
|
Nekpijn duur
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de duur van nekpijn (hoe lang heb je al nekpijn?)
|
5 weken
|
Nekpijn geassocieerde handicap
Tijdsspanne: In het begin
|
Methode van beoordeling - een invaliditeitsindex met 5 vragen over nekpijngerelateerde handicaps
|
In het begin
|
Nekpijn geassocieerde handicap
Tijdsspanne: 5 weken
|
Methode van beoordeling - een invaliditeitsindex met 5 vragen over nekpijngerelateerde handicaps
|
5 weken
|
Uithoudingstest nekflexoren
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
In het begin
|
Uithoudingstest nekflexoren
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
5 weken
|
Uithoudingstest van de strekspieren van de nek
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
In het begin
|
Uithoudingstest van de strekspieren van de nek
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
5 weken
|
Duurtest van scapulaire stabilisatoren
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
In het begin
|
Duurtest van scapulaire stabilisatoren
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
5 weken
|
Inventarisatie van staatskenmerkangst
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - schaal
|
In het begin
|
Inventarisatie van staatskenmerkangst
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - schaal
|
5 weken
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - schaal
|
In het begin
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - schaal
|
5 weken
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: In het begin
|
Beoordelingsmethode - vragenlijst
|
In het begin
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - vragenlijst
|
5 weken
|
De globale indruk van verandering van patiënten
Tijdsspanne: 5 weken
|
Beoordelingsmethode - schaal
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCEDCSS_FMUP 5/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op neurofysiologie van pijneducatie en oefeningen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Spaulding Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het wervenPijn, postoperatief
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname