Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologie bolesti Vzdělávání a cvičení pro dospívající s chronickou idiopatickou bolestí krku

6. července 2016 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Neurofyziologie bolesti Vzdělávání a cvičení pro dospívající s chronickou idiopatickou bolestí krku: školní pilotní, randomizovaná a kontrolovaná studie

Tato studie porovnávala účinnost edukace v neurofyziologii bolesti a cvičení krku/ramen bez intervence u adolescentů s chronickou idiopatickou bolestí krku (CINP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet tři dospívajících s chronickou idiopatickou bolestí krku bylo náhodně přiděleno k edukaci neurofyziologie bolesti a cvičení ramen/krku (n=21) nebo bez intervence (n=22). Údaje o intenzitě bolesti (Visual Analogue Scale), invaliditě bolesti, vytrvalosti svalů flexorů a extenzorů šíje, vytrvalosti stabilizátorů lopatek, katastrofické bolesti (Pain catastrophizing Scale), rysové a stavové úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory) a znalosti neurofyziologie bolesti (Neurofyziologie z dotazníku bolesti). Měření byla provedena před a po zásahu.

Statistická analýza byla provedena za použití smíšených metod ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli účastníci pozváni ke vstupu do studie, museli trpět chronickou idiopatickou bolestí krku/ramena, definovanou jako bolest pociťovanou v oblastech krku/ramena alespoň jednou týdně v předchozích 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání a cvičení
Intervence zahrnovala neurofyziologii edukace bolesti a cvičení.
Jiný: neurofyziologie bolesti, edukace a cvičení

Vzdělávání v oblasti neurofyziologie bolesti pokrývalo neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. Probíhalo v malých skupinách (4 až 7 účastníků). Během 4 týdnů byly uskutečněny celkem 4 sezení (1 sezení týdně). Každé sezení trvalo 45 minut až 1 hodinu.

Cvičení byla zaměřena na zvýšení vytrvalosti a síly hlubokých flexorů a extenzorů šíje a lopatkových svalů provedená ve 3 sezeních (první sezení se týkalo pouze edukace neurofyziologie bolesti). Každý cvik byl proveden ve 3 sériích po 10 opakováních. Počet cviků zaměřených na stejnou skupinu svalů se zvýšil z jednoho ve 2. sezení na 2/3 ve 4. sezení.
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Tato skupina nedostala žádnou intervenci, protože účastníci byli studenti, kteří nehledali léčbu své bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - Vizuální analogová stupnice
Na začátku
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - Vizuální analogová stupnice
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti v krku
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - otázka na frekvenci bolestí krku v předchozím týdnu (nikdy, zřídka, příležitostně, často, vždy)
Na začátku
Frekvence bolesti v krku
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - otázka na frekvenci bolestí krku v předchozím týdnu (nikdy, zřídka, příležitostně, často, vždy)
5 týdnů
Trvání bolesti v krku
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - otázka na trvání bolesti krku (jak dlouho vás bolí?)
Na začátku
Trvání bolesti v krku
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - otázka na trvání bolesti krku (jak dlouho vás bolí?)
5 týdnů
Postižení spojené s bolestí krku
Časové okno: Na začátku
Metoda hodnocení - index invalidity s 5 otázkami na postižení spojené s bolestí krku
Na začátku
Postižení spojené s bolestí krku
Časové okno: 5 týdnů
Metoda hodnocení - index invalidity s 5 otázkami na postižení spojené s bolestí krku
5 týdnů
Test odolnosti svalů flexorů krku
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak setrval v této poloze co nejdéle. Výsledkem testu je doba (v sekundách), po kterou každý účastník drží pozici.
Na začátku
Test odolnosti svalů flexorů krku
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak setrval v této poloze co nejdéle. Výsledkem testu je doba (v sekundách), po kterou každý účastník drží pozici.
5 týdnů
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy. Výsledkem testu je doba (v sekundách), po kterou každý účastník drží pozici.
Na začátku
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy. Výsledkem testu je doba (v sekundách), po kterou každý účastník drží pozici.
5 týdnů
Test odolnosti stabilizátorů lopatky
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - fyzický test; Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg. Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
Na začátku
Test odolnosti stabilizátorů lopatky
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg. Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
5 týdnů
Stav úzkosti inventarizace
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - stupnice
Na začátku
Stav úzkosti inventarizace
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - stupnice
5 týdnů
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - stupnice
Na začátku
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - stupnice
5 týdnů
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: Na začátku
Způsob hodnocení - dotazník
Na začátku
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - dotazník
5 týdnů
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: 5 týdnů
Způsob hodnocení - stupnice
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCEDCSS_FMUP 5/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na neurofyziologie bolesti, edukace a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit