PRI-724-1101のフォローアップ評価研究

包含基準:

1. 1101試験でPRI-724を投与され、選択基準を満たし、除外基準を満たさないことが確認され、試験への参加に同意した。
2. -この研究への参加について自発的な書面による同意を提供した。

除外基準:

1. 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある患者、または臨床試験中に妊娠を希望する患者または妊娠の可能性がある患者［不妊手術を受けた患者または閉経後の患者（医学的理由のない無月経が12ヶ月以上続く場合を除く）、看護しています。
2. 治験期間中の避妊に同意しない患者（男性患者を含む）。
3. 造影剤に対する重篤なアレルギーまたはその既往のある患者。
4. -書面による同意を提供した時点で5年以内に薬物またはアルコール中毒の病歴がある患者、または過去1年以内に薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者。
5. -肝生検が禁忌の患者。 ただし、1101 試験で PRI-724 を投与され、肝生検が禁忌となった患者については、この基準を適用しない。
6. -PRI-724-1101試験を除く別の臨床試験に参加した患者 書面による同意を提供した時点で30日以内。
7. 1101試験において、死亡等によりPRI-724の投与を中止し、経過観察不能となった患者。
8. その他、1101試験終了（または中止）時点で、重篤な病態の存在等により、治験責任医師が本試験への組み入れが不適当と判断した患者。