慢性機械的首痛患者の後頭下領域への特定の手動アプローチ
慢性機械的頸部痛および上部頚椎の回旋不全を有する患者の痛み、可動域、障害および変化の臨床的意義に対する後頭下領域への手動による特定のアプローチの有効性
慢性的な首の痛みを持つ患者の治療には、通常は理学療法の補助として行われる、さまざまな後頭下抑制技術があります。 私たちの臨床診療では、慢性的な首の痛みを持つ患者に好ましい効果が観察されていますが、痛み、可動性、障害に対するこの技術の結果を評価した発表された研究はありません。
この試験の目的は、理学療法を受けている慢性的な機械的首の痛みと上部頸椎の回旋障害を持つ患者において、後頭下徒手技術が痛みの強さ、首の障害、可動域のさらなる改善をもたらすかどうかを評価することです。 この目的のために、研究者は公立プライマリケアセンターで二重盲検（患者と評価者）のランダム化対照試験を実施します。
74 人の被験者が、動員グループ、圧力維持グループ、対照グループの 3 つのグループに無作為に割り付けられます (コンピュータ アプリケーション)。 3 つのグループすべてが 3 週間にわたって同じプロトコール化された理学療法を受け、さらに動員グループは環椎後頭関節の並進背側滑走動員技術グレード III と維持療法の 6 セッション（3 週間で 1 週間に 2 セッション）を受けます。圧力グループは、圧力維持後頭下抑制技術を 6 セッション (3 週間で 1 週間に 2 セッション) 受けます。 対照群はプロトコール化された理学療法のみを受けます。
痛みの強さ（VAS）、首の障害指数（NDI）、可動域（CROM）は、ベースライン時、治療期間後、および治療から退院してから3か月後に測定されます。 治療のために退院した後、患者の進行状況に関する主観的な意見が、Global Rating of Change (GROC) スケールおよび頭痛障害の評価 (HIT-6) を通じて収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Cornella de Llobregat、Barcelona、スペイン、08940
- 募集
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Vanessa González, M.Sc.
- 電話番号：646619704
- メール：vgr1980@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な機械的首の痛みの診断。
- 屈曲回転テスト陽性（両側の差が 32 度または 10 度未満）
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 1 つ以上の安全性が確認された子宮頸部検査を行っている。
- ペースメーカーまたは除細動器のキャリア。
- 脊椎頸部への重度の外傷の過去の病歴。
- 炎症性関節炎。
- 仰臥位を維持できない。
- 屈曲・回転テストに耐えられない
- 言語能力やコミュニケーション能力が低いため、インフォームドコンセントを理解することが困難です。
- 係争中の訴訟または法的請求。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動員グループ
並進背側滑走動員技術グレード III およびプロトコール化理学療法
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環椎後頭関節の並進背側滑走モビライゼーション技術グレードⅢであり、カルテンボルン・エヴジェントの概念に基づく整形外科徒手療法のモビライゼーション技術です。 目的は、環椎上で後頭骨の背側滑走を生み出すことであり、セラピストの手でそれを抑え、後頭下筋のストレッチ成分を生み出します。 プロトコール化された理学療法治療: 3 週間の毎日 (週 5 回) のストレッチ体操、温熱療法、姿勢教育。
プロトコール化された理学療法治療: ストレッチ体操、温熱療法、姿勢教育の毎日のセッション (週 5 回) を 3 週間実施します。
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実験的：圧力維持グループ
圧力維持後頭下抑制技術とプロトコール化理学療法
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プロトコール化された理学療法治療: ストレッチ体操、温熱療法、姿勢教育の毎日のセッション (週 5 回) を 3 週間実施します。
圧力を維持した後頭下抑制技術は、後頭下筋の緊張を抑制することを目的としています。 頭部自体の重さによって、後頭背側の滑走がある程度発生しますが、主な影響は、背側の圧力が後頭部に加えられないため、筋肉に及ぼす影響です。 プロトコール化された理学療法治療: 3 週間の毎日 (週 5 回) のストレッチ体操、温熱療法、姿勢教育。 |
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他の：対照群
プロトコール化された理学療法
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プロトコール化された理学療法治療: ストレッチ体操、温熱療法、姿勢教育の毎日のセッション (週 5 回) を 3 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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3週間後と3か月後の痛みの強さのベースラインからの変化。
測定器: Visual Analogue Scale (VAS)
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ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害の変化
時間枠：ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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3週間後と3か月後の首の障害のベースラインからの変化。
測定手段：頸部障害指数アンケート（NDI）
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ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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可動域の変化
時間枠：ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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3 週間と 3 か月後の可動域のベースラインからの変化。
測定器具: 頸椎可動域 (CROM) デバイス。
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ベースライン - 3 週間 - 3 か月
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短期的な変化に対する患者の認識
時間枠：採用から3週間後
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測定手段: Global Rating of Change スケール (GROC スケール)
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採用から3週間後
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中期的な変化に対する患者の認識
時間枠：退院後3週間
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測定手段: Global Rating of Change スケール (GROC スケール)
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退院後3週間
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短期的な頭痛障害
時間枠：採用から3週間後
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測定器：頭痛衝撃試験（HIT-6）
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採用から3週間後
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中期の頭痛障害
時間枠：退院後3週間
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測定器：頭痛衝撃試験（HIT-6）
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退院後3週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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