Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke handmatige benadering van het suboccipitale gebied bij patiënten met chronische mechanische nekpijn

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effectiviteit van een handmatige specifieke benadering van het suboccipitale gebied op pijn, bewegingsbereik, handicap en klinische betekenis van veranderingen bij patiënten met chronische mechanische nekpijn en rotatiedeficiëntie van de bovenste cervicale wervelkolom

Er zijn verschillende suboccipitale remmingstechnieken, meestal adjuvans van fysiotherapie, voor de behandeling van patiënten met chronische nekpijn. In onze klinische praktijk wordt een gunstig effect waargenomen bij patiënten met chronische nekpijn, maar er zijn geen gepubliceerde studies die de resultaten van deze technieken op pijn, mobiliteit en invaliditeit evalueren.

Het doel van deze studie is om te evalueren of de suboccipitale manuele technieken een verdere verbetering geven in pijnintensiteit, nekbeperking, bewegingsbereik, bij patiënten met chronische mechanische nekpijn en rotatiedeficiëntie van de bovenste cervicale wervelkolom, die worden behandeld met fysiotherapie. Voor dit doel voeren onderzoekers een dubbelblinde (patiënt en beoordelaar) gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in een openbaar eerstelijnszorgcentrum.

Vierenzeventig proefpersonen zullen worden gerandomiseerd (computertoepassing) in drie groepen: Mobilisatiegroep, Onderhoudsdrukgroep en Controlegroep. Alle drie de groepen krijgen dezelfde geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling gedurende drie weken en daarnaast krijgt de mobilisatiegroep zes sessies (twee sessies per week gedurende drie weken) translatietechniek voor dorsale glijmobilisatie graad III van het atlanto-occipitale gewricht en de onderhouden De drukgroep krijgt zes sessies (twee sessies per week gedurende drie weken) van onder druk gehouden suboccipitale remmingstechniek. De controlegroep krijgt alleen de geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling.

Pijnintensiteit (VAS), Neck Disability Index (NDI), Range of motion (CROM) worden gemeten bij baseline, na de behandelingsperiode en drie maanden na ontslag uit de behandeling. Na ontslag voor behandeling zal de subjectieve mening van de patiënt over hun evolutie worden verzameld via een Global Rating of Change (GROC)-schaal en evaluatie van hoofdpijnbeperking (HIT-6).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
        • Werving
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische mechanische nekpijn.
  • Flexie-rotatietest positief (minder dan 32 graden of 10 graden verschil tussen de twee zijden)
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Het presenteren van een of meer positieve cervicale veiligheidstesten.
  • Dragers van pacemakers of defibrillatoren.
  • Voorgeschiedenis van ernstig trauma aan het cervicale gebied van de wervelkolom.
  • Inflammatoire artritis.
  • Onvermogen om rugligging te behouden.
  • Onvermogen om de flexie-rotatietest te verdragen
  • Slechte taal- en communicatieve vaardigheden waardoor de geïnformeerde toestemming moeilijk te begrijpen is.
  • In afwachting van een proces of juridische claim.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mobilisatie groep
translationele dorsale glijdende mobilisatietechniek graad III en geprotocolleerde fysiotherapie
Ander: translationele dorsale glijdende mobilisatietechniek graad III

Translationele dorsale glijdende mobilisatietechniek graad III van het atlanto-occipitale gewricht, het is een mobilisatietechniek van orthopedische manuele therapie volgens het Kaltenborn-Evjenth-concept. Het doel is een dorsaal glijden van het achterhoofd op de atlas, dat door de hand van de therapeut wordt tegengehouden, waardoor een rekcomponent van de suboccipitale spieren ontstaat.

En geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse sessies (vijf per week) rekoefeningen, thermotherapie en houdingseducatie.

Ander: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse sessies (vijf per week) rekoefeningen, thermotherapie en houdingseducatie.
EXPERIMENTEEL: Gehandhaafde drukgroep
druk onderhouden suboccipitale remmingstechniek en geprotocolleerde fysiotherapie
Ander: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse sessies (vijf per week) rekoefeningen, thermotherapie en houdingseducatie.
Ander: onder druk gehouden suboccipitale remmingstechniek

Onder druk gehandhaafde suboccipitale inhibitietechniek is bedoeld om de tonus van de suboccipitale spieren te remmen. Hoewel enige dorsale occipitale glijdende beweging wordt geproduceerd door het gewicht van het hoofd zelf, is het belangrijkste effect op de spieren doordat dorsale druk niet wordt toegevoegd aan de occipitale.

En geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse sessies (vijf per week) rekoefeningen, thermotherapie en houdingseducatie.
ANDER: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapie
Ander: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse sessies (vijf per week) rekoefeningen, thermotherapie en houdingseducatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn -3 weken - 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline in pijnintensiteit na 3 weken en 3 maanden. Meetinstrument: Visueel Analoge Schaal (VAS)
Basislijn -3 weken - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in nekhandicap
Tijdsspanne: Basislijn -3 weken - 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline in nekbeperking na 3 weken en 3 maanden. Meetinstrument: Nek Invaliditeit Index Vragenlijst (NDI)
Basislijn -3 weken - 3 maanden
Veranderingen in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn -3 weken - 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline in bewegingsbereik na 3 weken en 3 maanden. Meetinstrument: Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat.
Basislijn -3 weken - 3 maanden
Patiëntperceptie van verandering op korte termijn
Tijdsspanne: 3 weken na aanwerving
Meetinstrument: Global Rating of Change-schaal (GROC-schaal)
3 weken na aanwerving
Patiëntperceptie van verandering op middellange termijn
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
Meetinstrument: Global Rating of Change-schaal (GROC-schaal)
3 weken na ontslag
Hoofdpijnbeperking op korte termijn
Tijdsspanne: 3 weken na aanwerving
Meetinstrument: Hoofdpijn impacttest (HIT-6)
3 weken na aanwerving
Hoofdpijnbeperking op middellange termijn
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag
Meetinstrument: Hoofdpijn impacttest (HIT-6)
3 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P16/068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren