- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02832232
만성 기계적 경부 통증 환자의 후두하 영역에 대한 특정 수동 접근법
만성 기계적 경부 통증 및 상부 경추의 회전 결손 환자의 통증, 운동 범위, 장애 및 변화의 임상적 의의에 대한 후두하 영역에 대한 수동 특정 접근법의 효과
만성 목 통증이 있는 환자의 치료를 위해 일반적으로 물리 요법의 보조적인 다양한 억제 후두하 기술이 있습니다. 임상 실습에서 만성 목 통증 환자에게 유리한 효과가 관찰되었지만 통증, 이동성 및 장애에 대한 이 기술의 결과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
이 실험의 목적은 후두하 수동 기술이 물리 요법으로 치료를 받고 있는 만성 기계적 목 통증 및 상부 경추의 회전 결함이 있는 환자에게 통증 강도, 목 장애, 운동 범위를 추가로 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 공공 1차 진료 센터에서 이중 맹검(환자 및 평가자) 무작위 통제 시험을 수행합니다.
74명의 피험자가 가동 그룹, 압력 유지 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다(컴퓨터 적용). 세 그룹 모두 3주 동안 동일한 프로토콜화된 물리 치료를 받고, 추가로 동원 그룹은 환추-후두 관절의 병진 배측 활주 동원 기술 등급 III 및 압력 그룹은 6회 세션(3주 동안 1주에 2회)의 압력 유지 후두하 억제 기술을 받습니다. 대조군은 프로토콜화된 물리치료만 받습니다.
통증 강도(VAS), 목 장애 지수(NDI), 운동 범위(CROM)는 기준선, 치료 기간 후 및 치료 퇴원 후 3개월 후에 측정됩니다. 치료를 위해 퇴원한 후 변화에 대한 환자의 주관적 의견은 GROC(Global Rating of Change) 척도 및 두통 장애 평가(HIT-6)를 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Cornella de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- 모병
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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연락하다:
- Vanessa González, M.Sc.
- 전화번호: 646619704
- 이메일: vgr1980@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 기계적 목 통증의 진단.
- 굴곡-회전 테스트 양성(양측 차이가 32도 또는 10도 미만)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 하나 이상의 긍정적인 안전 자궁 경부 검사를 제시합니다.
- 심박 조율기 또는 제세동기의 캐리어.
- 척추의 경부 부위에 대한 심각한 외상의 과거력.
- 염증성 관절염.
- 누운 자세를 유지할 수 없습니다.
- 굴곡-회전 테스트를 견딜 수 없음
- 언어 및 의사소통 기술이 부족하여 정보에 입각한 동의를 이해하기 어렵습니다.
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동원그룹
병진 등쪽 활주 동원 기술 등급 III 및 프로토콜화된 물리 요법
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환추 후두 관절의 병진 배측 활주 동원 기술 등급 III, Kaltenborn-Evjenth 개념에 따른 정형외과적 도수 요법의 동원 기술입니다. 목표는 아틀라스에서 후두골의 등쪽 활주를 생성하는 것이며, 이는 치료사의 손에 의해 억제되어 후두하 근육의 스트레칭 구성 요소를 생성합니다. 및 프로토콜화된 물리치료 치료: 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육의 일일 세션(주당 5회)의 3주.
프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).
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실험적: 유지 압력 그룹
압력 유지 후두하 억제 기술 및 프로토콜화 물리 요법
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프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).
압력 유지 후두하 억제 기술은 후두하 근육의 긴장도를 억제하는 것을 목표로 합니다. 머리 자체의 무게에 의해 약간의 후두부 활주(dorsal occipital glide)가 발생하지만, 후두부에는 등쪽 압력이 가해지지 않기 때문에 주된 영향은 근육에 있습니다. 및 프로토콜화된 물리치료 치료: 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육의 일일 세션(주당 5회)의 3주. |
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다른: 대조군
프로토콜화된 물리치료
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프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
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3주 및 3개월에 통증 강도의 기준선으로부터의 변화.
계측기: Visual Analogue Scale(VAS)
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기준선 -3주 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
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3주 및 3개월에 목 장애의 기준선으로부터의 변화.
측정기기 : 목장애지수 설문지(NDI)
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기준선 -3주 - 3개월
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동작 범위의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
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3주 및 3개월에 동작 범위의 기준선으로부터의 변화.
측정 도구: CROM(Cervical Range of Motion) 장치.
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기준선 -3주 - 3개월
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단기적으로 변화에 대한 환자의 인식
기간: 채용 후 3주
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측정 도구: Global Rating of Change scale(GROC-scale)
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채용 후 3주
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중기적 변화에 대한 환자의 인식
기간: 퇴원 후 3주
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측정 도구: Global Rating of Change scale(GROC-scale)
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퇴원 후 3주
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단기 두통 장애
기간: 채용 후 3주
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측정기기 : 두통충격시험(HIT-6)
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채용 후 3주
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중기 두통 장애
기간: 퇴원 후 3주
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측정기기 : 두통충격시험(HIT-6)
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퇴원 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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