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만성 기계적 경부 통증 환자의 후두하 영역에 대한 특정 수동 접근법

2017년 8월 30일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation

만성 기계적 경부 통증 및 상부 경추의 회전 결손 환자의 통증, 운동 범위, 장애 및 변화의 임상적 의의에 대한 후두하 영역에 대한 수동 특정 접근법의 효과

만성 목 통증이 있는 환자의 치료를 위해 일반적으로 물리 요법의 보조적인 다양한 억제 후두하 기술이 있습니다. 임상 실습에서 만성 목 통증 환자에게 유리한 효과가 관찰되었지만 통증, 이동성 및 장애에 대한 이 기술의 결과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.

이 실험의 목적은 후두하 수동 기술이 물리 요법으로 치료를 받고 있는 만성 기계적 목 통증 및 상부 경추의 회전 결함이 있는 환자에게 통증 강도, 목 장애, 운동 범위를 추가로 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 공공 1차 진료 센터에서 이중 맹검(환자 및 평가자) 무작위 통제 시험을 수행합니다.

74명의 피험자가 가동 그룹, 압력 유지 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다(컴퓨터 적용). 세 그룹 모두 3주 동안 동일한 프로토콜화된 물리 치료를 받고, 추가로 동원 그룹은 환추-후두 관절의 병진 배측 활주 동원 기술 등급 III 및 압력 그룹은 6회 세션(3주 동안 1주에 2회)의 압력 유지 후두하 억제 기술을 받습니다. 대조군은 프로토콜화된 물리치료만 받습니다.

통증 강도(VAS), 목 장애 지수(NDI), 운동 범위(CROM)는 기준선, 치료 기간 후 및 치료 퇴원 후 3개월 후에 측정됩니다. 치료를 위해 퇴원한 후 변화에 대한 환자의 주관적 의견은 GROC(Global Rating of Change) 척도 및 두통 장애 평가(HIT-6)를 통해 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
        • 모병
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 기계적 목 통증의 진단.
  • 굴곡-회전 테스트 양성(양측 차이가 32도 또는 10도 미만)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 하나 이상의 긍정적인 안전 자궁 경부 검사를 제시합니다.
  • 심박 조율기 또는 제세동기의 캐리어.
  • 척추의 경부 부위에 대한 심각한 외상의 과거력.
  • 염증성 관절염.
  • 누운 자세를 유지할 수 없습니다.
  • 굴곡-회전 테스트를 견딜 수 없음
  • 언어 및 의사소통 기술이 부족하여 정보에 입각한 동의를 이해하기 어렵습니다.
  • 계류 중인 소송 또는 법적 청구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동원그룹
병진 등쪽 활주 동원 기술 등급 III 및 프로토콜화된 물리 요법

환추 후두 관절의 병진 배측 활주 동원 기술 등급 III, Kaltenborn-Evjenth 개념에 따른 정형외과적 도수 요법의 동원 기술입니다. 목표는 아틀라스에서 후두골의 등쪽 활주를 생성하는 것이며, 이는 치료사의 손에 의해 억제되어 후두하 근육의 스트레칭 구성 요소를 생성합니다.

및 프로토콜화된 물리치료 치료: 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육의 일일 세션(주당 5회)의 3주.

프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).
실험적: 유지 압력 그룹
압력 유지 후두하 억제 기술 및 프로토콜화 물리 요법
프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).

압력 유지 후두하 억제 기술은 후두하 근육의 긴장도를 억제하는 것을 목표로 합니다. 머리 자체의 무게에 의해 약간의 후두부 활주(dorsal occipital glide)가 발생하지만, 후두부에는 등쪽 압력이 가해지지 않기 때문에 주된 영향은 근육에 있습니다.

및 프로토콜화된 물리치료 치료: 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육의 일일 세션(주당 5회)의 3주.

다른: 대조군
프로토콜화된 물리치료
프로토콜화된 물리치료 치료: 매일 3주 동안 스트레칭 운동, 온열요법 및 자세 교육 세션(주당 5회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
3주 및 3개월에 통증 강도의 기준선으로부터의 변화. 계측기: Visual Analogue Scale(VAS)
기준선 -3주 - 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
3주 및 3개월에 목 장애의 기준선으로부터의 변화. 측정기기 : 목장애지수 설문지(NDI)
기준선 -3주 - 3개월
동작 범위의 변화
기간: 기준선 -3주 - 3개월
3주 및 3개월에 동작 범위의 기준선으로부터의 변화. 측정 도구: CROM(Cervical Range of Motion) 장치.
기준선 -3주 - 3개월
단기적으로 변화에 대한 환자의 인식
기간: 채용 후 3주
측정 도구: Global Rating of Change scale(GROC-scale)
채용 후 3주
중기적 변화에 대한 환자의 인식
기간: 퇴원 후 3주
측정 도구: Global Rating of Change scale(GROC-scale)
퇴원 후 3주
단기 두통 장애
기간: 채용 후 3주
측정기기 : 두통충격시험(HIT-6)
채용 후 3주
중기 두통 장애
기간: 퇴원 후 3주
측정기기 : 두통충격시험(HIT-6)
퇴원 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P16/068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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