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Approccio manuale specifico all'area suboccipitale su pazienti con dolore cervicale meccanico cronico

30 agosto 2017 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efficacia di un approccio manuale specifico all'area suboccipitale su dolore, mobilità, disabilità e significato clinico dei cambiamenti nei pazienti con dolore cervicale meccanico cronico e deficit di rotazione della colonna cervicale superiore

Esistono diverse tecniche di inibizione suboccipitale, generalmente adiuvanti della fisioterapia, per il trattamento di pazienti con cervicalgia cronica. Nella nostra pratica clinica si osserva un effetto favorevole su pazienti con dolore cronico al collo, ma non ci sono studi pubblicati che valutino i risultati di queste tecniche su dolore, mobilità e disabilità.

L'obiettivo di questo studio è valutare se le tecniche manuali suboccipitali forniscono un ulteriore miglioramento dell'intensità del dolore, della disabilità del collo, dell'ampiezza di movimento, su pazienti con dolore cervicale meccanico cronico e deficit di rotazione del rachide cervicale superiore, trattati con fisioterapia. A tal fine, i ricercatori conducono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco (paziente e valutatore), in un centro di assistenza primaria pubblico.

Settantaquattro soggetti saranno randomizzati (applicazione informatica) in tre gruppi: gruppo di mobilizzazione, gruppo di pressione mantenuta e gruppo di controllo. Tutti e tre i gruppi ricevono lo stesso trattamento fisioterapico protocollato per tre settimane e, in aggiunta, il gruppo di mobilizzazione riceve sei sessioni (due sessioni in una settimana per tre settimane) di tecnica di mobilizzazione traslazionale dello scivolamento dorsale di grado III dell'articolazione atlanto-occipitale e il Mantenuto Pressure Group riceve sei sessioni (due sessioni in una settimana per tre settimane) di tecnica di inibizione suboccipitale mantenuta sotto pressione. Il gruppo di controllo riceve solo il trattamento fisioterapico protocollato.

L'intensità del dolore (VAS), l'indice di disabilità del collo (NDI), il range di movimento (CROM), saranno misurati al basale, dopo il periodo di trattamento e tre mesi dopo la dimissione dal trattamento. Dopo la dimissione per il trattamento, l'opinione soggettiva del paziente sulla sua evoluzione sarà raccolta attraverso una scala Global Rating of Change (GROC) e la valutazione della disabilità della cefalea (HIT-6).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

78

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08940
        • Reclutamento
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dolore cervicale meccanico cronico.
  • Test di flessione-rotazione positivo (meno di 32 gradi o 10 gradi di differenza tra i due lati)
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presentare uno o più test cervicali di sicurezza positivi.
  • Portatori di pacemaker o defibrillatori.
  • Precedente storia di grave trauma alla regione cervicale della colonna vertebrale.
  • Artrite infiammatoria.
  • Incapacità di mantenere la posizione supina.
  • Incapacità di tollerare il test di flessione-rotazione
  • Scarse abilità linguistiche e comunicative che rendono difficile la comprensione del consenso informato.
  • Contenzioso in corso o reclamo legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di mobilitazione
tecnica di mobilizzazione della planata dorsale traslazionale di grado III e fisioterapia protocollata

Tecnica di mobilizzazione in planata dorsale traslazionale di grado III dell'articolazione atlo-occipitale, è una tecnica di mobilizzazione della Terapia Manuale Ortopedica secondo il concetto di Kaltenborn-Evjenth. Lo scopo è quello di produrre uno scivolamento dorsale dell'occipitale sull'atlante, che sarà trattenuto dalla mano del terapista, producendo una componente di allungamento dei muscoli suboccipitali.

E Trattamento fisioterapico protocollato: Tre settimane di sedute giornaliere (cinque a settimana) di esercizi di stretching, termoterapia ed educazione posturale.

Trattamento fisioterapico protocollato: Tre settimane di sedute giornaliere (cinque a settimana) di esercizi di stretching, termoterapia ed educazione posturale.
SPERIMENTALE: Gruppo di pressione mantenuto
tecnica di inibizione suboccipitale a pressione mantenuta e fisioterapia protocollata
Trattamento fisioterapico protocollato: Tre settimane di sedute giornaliere (cinque a settimana) di esercizi di stretching, termoterapia ed educazione posturale.

La tecnica di inibizione suboccipitale mantenuta a pressione ha lo scopo di inibire il tono dei muscoli suboccipitali. Sebbene un certo scorrimento occipitale dorsale sia prodotto dal peso della testa stessa, l'effetto principale è sui muscoli a causa della pressione dorsale non aggiunta all'occipitale.

E Trattamento fisioterapico protocollato: Tre settimane di sedute giornaliere (cinque a settimana) di esercizi di stretching, termoterapia ed educazione posturale.

ALTRO: Gruppo di controllo
Fisioterapia protocollata
Trattamento fisioterapico protocollato: Tre settimane di sedute giornaliere (cinque a settimana) di esercizi di stretching, termoterapia ed educazione posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale -3 settimane - 3 mesi
Variazioni rispetto al basale dell'intensità del dolore a 3 settimane e 3 mesi. Strumento di misura: Visual Analogue Scale (VAS)
Basale -3 settimane - 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale -3 settimane - 3 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nella disabilità del collo a 3 settimane e 3 mesi. Strumento di misura: questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI)
Basale -3 settimane - 3 mesi
Cambiamenti nel raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale -3 settimane - 3 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nel range di movimento a 3 settimane e 3 mesi. Strumento di misurazione: dispositivo CROM (Cervical Range of Motion).
Basale -3 settimane - 3 mesi
Percezione del paziente del cambiamento a breve termine
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'assunzione
Strumento di misura: scala Global Rating of Change (scala GROC)
3 settimane dopo l'assunzione
Percezione del paziente del cambiamento a medio termine
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
Strumento di misura: scala Global Rating of Change (scala GROC)
3 settimane dopo la dimissione
Disabilità cefalea a breve termine
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'assunzione
Strumento di misura: test di impatto sulla cefalea (HIT-6)
3 settimane dopo l'assunzione
Disabilità cefalea a medio termine
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la dimissione
Strumento di misura: test di impatto sulla cefalea (HIT-6)
3 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P16/068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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