Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфический мануальный доступ к подзатылочной области у пациентов с хронической механической болью в шее

30 августа 2017 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Эффективность мануального специфического доступа к подзатылочной области при болях, объеме движений, нарушении трудоспособности и клинической значимости изменений у пациентов с хронической механической болью в шее и дефицитом ротации верхнешейного отдела позвоночника

Существуют различные подзатылочные техники торможения, обычно дополняющие физиотерапию, для лечения пациентов с хронической болью в шее. В нашей клинической практике наблюдается благоприятный эффект у пациентов с хронической болью в шее, но нет опубликованных исследований, оценивающих результаты этой методики в отношении боли, подвижности и инвалидности.

Целью этого исследования является оценка того, обеспечивают ли подзатылочные мануальные техники дальнейшее уменьшение интенсивности боли, нарушения функции шеи, диапазона движений у пациентов с хронической механической болью в шее и дефицитом вращения в верхнем шейном отделе позвоночника, получающих физиотерапевтическое лечение. С этой целью исследователи проводят двойное слепое (пациент и оценщик) рандомизированное контролируемое исследование в государственном центре первичной медико-санитарной помощи.

Семьдесят четыре субъекта будут рандомизированы (компьютерное приложение) в три группы: мобилизационная группа, группа поддержания давления и контрольная группа. Все три группы получают одно и то же протоколированное физиотерапевтическое лечение в течение трех недель и, дополнительно, мобилизационная группа получает шесть сеансов (два сеанса в неделю в течение трех недель) методики поступательной дорсальной мобилизации III степени атланто-затылочного сустава и поддерживающей Группа давления получает шесть сеансов (два сеанса в неделю в течение трех недель) техники подзатылочного торможения с поддержанием давления. Контрольная группа получает только протоколированное физиотерапевтическое лечение.

Интенсивность боли (ВАШ), индекс нарушения функции шеи (NDI), диапазон движений (CROM) будут измеряться в начале исследования, после периода лечения и через три месяца после выписки из лечения. После выписки на лечение субъективное мнение пациента об их развитии будет собрано с помощью шкалы глобального рейтинга изменений (GROC) и оценки инвалидности при головной боли (HIT-6).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
        • Рекрутинг
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Контакт:
          • Vanessa González, M.Sc.
          • Номер телефона: 646619704
          • Электронная почта: vgr1980@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика хронической механической боли в шее.
  • Тест на сгибание-вращение положительный (менее 32 градусов или разница 10 градусов между двумя сторонами)
  • Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Предоставление одного или нескольких положительных тестов на безопасность шейки матки.
  • Носители кардиостимуляторов или дефибрилляторов.
  • В анамнезе тяжелая травма шейного отдела позвоночника.
  • Воспалительный артрит.
  • Невозможность удерживать лежачее положение.
  • Неспособность переносить тест сгибание-вращение
  • Плохие языковые и коммуникативные навыки затрудняют понимание информированного согласия.
  • Ожидание судебного разбирательства или судебного иска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизационная группа
техника поступательной дорсальной мобилизации III степени и протоколированная физиотерапия
Другой: техника трансляционной дорсальной скользящей мобилизации III степени

Техника трансляционной дорсальной мобилизации III степени атланто-затылочного сустава, это мобилизационная методика ортопедической мануальной терапии по концепции Кальтенборна-Эвжента. Цель состоит в том, чтобы произвести дорсальное скольжение затылочной кости по атланту, которое удерживается рукой терапевта, создавая компонент растяжения подзатылочных мышц.

И протоколированное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных сеансов (пять в неделю) упражнений на растяжку, термотерапия и постуральное обучение.

Другой: Контрольная группа
Протокольное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных занятий (пять в неделю) упражнений на растяжку, термотерапия и постуральное обучение.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживаемое давление Группа
техника подзатылочного торможения с поддержанием давления и протоколированная физиотерапия
Другой: Контрольная группа
Протокольное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных занятий (пять в неделю) упражнений на растяжку, термотерапия и постуральное обучение.
Другой: подзатылочное давление поддерживается техника торможения

Сохранение давления в подзатылочной области Техника торможения направлена ​​на торможение тонуса подзатылочных мышц. Хотя некоторое дорсально-затылочное скольжение производится за счет веса самой головы, основное воздействие оказывается на мышцы из-за дорсального давления, которое не добавляется к затылочным.

И протоколированное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных сеансов (пять в неделю) упражнений на растяжку, термотерапия и постуральное обучение.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Протоколизированная физиотерапия
Другой: Контрольная группа
Протокольное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных занятий (пять в неделю) упражнений на растяжку, термотерапия и постуральное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень -3 недели - 3 месяца
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца. Измерительный прибор: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Исходный уровень -3 недели - 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень -3 недели - 3 месяца
Изменения инвалидности шеи по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца. Инструмент измерения: Анкета индекса инвалидности шеи (NDI)
Исходный уровень -3 недели - 3 месяца
Изменения в диапазоне движения
Временное ограничение: Исходный уровень -3 недели - 3 месяца
Изменения диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 3 месяца. Инструмент для измерения: прибор для определения диапазона движения шейного отдела позвоночника (CROM).
Исходный уровень -3 недели - 3 месяца
Восприятие пациентом изменений в краткосрочной перспективе
Временное ограничение: Через 3 недели после трудоустройства
Инструмент измерения: Глобальная шкала рейтинга изменений (шкала GROC)
Через 3 недели после трудоустройства
Восприятие пациентом изменений в среднем сроке
Временное ограничение: Через 3 недели после выписки
Инструмент измерения: Глобальная шкала рейтинга изменений (шкала GROC)
Через 3 недели после выписки
Инвалидность при головной боли в короткие сроки
Временное ограничение: Через 3 недели после трудоустройства
Инструмент измерения: ударный тест на головную боль (HIT-6)
Через 3 недели после трудоустройства
Инвалидность при головной боли в среднем сроке
Временное ограничение: Через 3 недели после выписки
Инструмент измерения: ударный тест на головную боль (HIT-6)
Через 3 недели после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P16/068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться