Specyficzne podejście ręczne do obszaru podpotylicznego u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Skuteczność manualnego podejścia do obszaru podpotylicznego w zakresie bólu, zakresu ruchu, niepełnosprawności i klinicznego znaczenia zmian u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi i deficytem rotacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa
Istnieją różne techniki hamowania podpotylicznego, zwykle uzupełniające fizjoterapię, w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi. W naszej praktyce klinicznej obserwuje się korzystny wpływ na pacjentów z przewlekłym bólem szyi, ale nie ma opublikowanych badań oceniających wpływ tej techniki na ból, ruchomość i niepełnosprawność.
Celem tej próby jest ocena, czy techniki manualne podpotyliczne zapewniają dalszą poprawę w zakresie natężenia bólu, upośledzenia szyi, zakresu ruchu u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi i deficytem rotacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, leczonych fizjoterapią. W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę z podwójnie ślepą próbą (pacjent i osoba oceniająca) w Publicznym Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Siedemdziesiąt cztery osoby zostaną losowo przydzielone (aplikacja komputerowa) do trzech grup: Grupa Mobilizacyjna, Grupa Utrzymanego Ciśnienia i Grupa Kontrolna. Wszystkie trzy grupy otrzymują to samo protokołowane leczenie fizjoterapeutyczne przez trzy tygodnie, a dodatkowo grupa mobilizacyjna otrzymuje sześć sesji (dwie sesje w tygodniu przez trzy tygodnie) techniki translacyjnej mobilizacji poślizgu grzbietowego stopnia III stawu szczytowo-potylicznego i utrzymywanej Grupa podciśnienia otrzymuje sześć sesji (dwie sesje w tygodniu przez trzy tygodnie) techniki hamowania podpotylicznego z utrzymywaniem ciśnienia. Grupa kontrolna otrzymuje tylko protokołowane leczenie fizjoterapeutyczne.
Natężenie bólu (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zakres ruchu (CROM) będą mierzone na początku badania, po okresie leczenia i trzy miesiące po wypisaniu z leczenia. Po wypisaniu na leczenie subiektywna opinia pacjenta na temat jego ewolucji zostanie zebrana za pomocą skali Global Rating of Change (GROC) oraz oceny upośledzenia bólu głowy (HIT-6).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08940
- Rekrutacyjny
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Vanessa González, M.Sc.
- Numer telefonu: 646619704
- E-mail: vgr1980@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka przewlekłego mechanicznego bólu szyi.
- Pozytywny test rotacji zgięcia (mniej niż 32 stopnie lub 10 stopni różnicy między dwiema stronami)
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie co najmniej jednego pozytywnego testu bezpieczeństwa szyjki macicy.
- Nośniki rozrusznika serca lub defibrylatora.
- Wcześniejsza historia ciężkiego urazu odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Zapalne zapalenie stawów.
- Niemożność utrzymania pozycji leżącej.
- Niezdolność do tolerowania testu zginania i rotacji
- Słabe umiejętności językowe i komunikacyjne utrudniające zrozumienie świadomej zgody.
- Toczące się postępowanie sądowe lub roszczenie prawne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Mobilizacyjna
technika translacyjnej mobilizacji poślizgu grzbietowego stopnia III i protokołowana fizjoterapia
|
Translacyjna technika mobilizacji grzbietu grzbietowego stopnia III stawu szczytowo-potylicznego, jest techniką mobilizacji Ortopedycznej Terapii Manualnej według koncepcji Kaltenborna-Evjentha. Celem jest wywołanie grzbietowego poślizgu potylicy na atlasie, który zostanie zatrzymany przez rękę terapeuty, powodując rozciągnięcie mięśnia podpotylicznego. I protokołowane leczenie fizjoterapeutyczne: Trzy tygodnie codziennych sesji (pięć tygodniowo) ćwiczeń rozciągających, termoterapii i edukacji posturalnej.
Protokół leczenia fizjoterapeutycznego: Trzy tygodnie codziennych sesji (pięć tygodniowo) ćwiczeń rozciągających, termoterapii i wychowania posturalnego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Utrzymana grupa nacisku
technikę hamowania podpotylicznego z utrzymaniem ciśnienia i protokolarną fizjoterapię
|
Protokół leczenia fizjoterapeutycznego: Trzy tygodnie codziennych sesji (pięć tygodniowo) ćwiczeń rozciągających, termoterapii i wychowania posturalnego.
Technika hamowania podpotylicznego z utrzymywaniem ciśnienia ma na celu zahamowanie napięcia mięśni podpotylicznych. Chociaż ciężar samej głowy powoduje pewne ślizganie się grzbietowej części potylicznej, główny efekt wywierany jest na mięśnie, ponieważ nacisk grzbietowy nie jest dodawany do potylicy. I protokołowane leczenie fizjoterapeutyczne: Trzy tygodnie codziennych sesji (pięć tygodniowo) ćwiczeń rozciągających, termoterapii i edukacji posturalnej. |
|
INNY: Grupa kontrolna
Fizjoterapia protokołowana
|
Protokół leczenia fizjoterapeutycznego: Trzy tygodnie codziennych sesji (pięć tygodniowo) ćwiczeń rozciągających, termoterapii i wychowania posturalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
Zmiany natężenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Instrument pomiarowy: wizualna skala analogowa (VAS)
|
Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w niepełnosprawności szyi po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Instrument pomiarowy: kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
|
Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
|
Zmiany w zakresie ruchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
Zmiany w zakresie ruchu w stosunku do linii podstawowej po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Instrument pomiarowy: urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
Wartość bazowa -3 tygodnie - 3 miesiące
|
|
Postrzeganie zmian przez pacjentów w perspektywie krótkoterminowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rekrutacji
|
Instrument pomiarowy: globalna skala oceny zmian (skala GROC)
|
3 tygodnie po rekrutacji
|
|
Postrzeganie zmian przez pacjentów w średnim terminie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
|
Instrument pomiarowy: globalna skala oceny zmian (skala GROC)
|
3 tygodnie po wypisie
|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu głowy w krótkim okresie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rekrutacji
|
Instrument pomiarowy: Test uderzenia w ból głowy (HIT-6)
|
3 tygodnie po rekrutacji
|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu głowy w średnim terminie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wypisie
|
Instrument pomiarowy: Test uderzenia w ból głowy (HIT-6)
|
3 tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P16/068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .