- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02832232
Abordagem Manual Específica para a Área Suboccipital em Pacientes com Dor Cervical Crônica Mecânica
Eficácia de uma abordagem manual específica para a área suboccipital na dor, amplitude de movimento, incapacidade e significado clínico das alterações em pacientes com dor cervical mecânica crônica e déficit de rotação da coluna cervical superior
Existem diferentes técnicas de inibição suboccipital, geralmente adjuvantes da fisioterapia, para tratamento de pacientes com cervicalgia crônica. Em nossa prática clínica, observa-se um efeito favorável em pacientes com cervicalgia crônica, mas não há estudos publicados avaliando os resultados dessas técnicas sobre dor, mobilidade e incapacidade.
O objetivo deste estudo é avaliar se as técnicas manuais suboccipitais proporcionam melhora adicional na intensidade da dor, incapacidade do pescoço, amplitude de movimento, em pacientes com cervicalgia mecânica crônica e déficit de rotação da coluna cervical superior, tratados com fisioterapia. Para tanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e avaliador), em um Centro Público de Atenção Primária.
Setenta e quatro sujeitos serão randomizados (aplicativo computacional) em três grupos: Grupo Mobilização, Grupo Pressão Mantida e Grupo Controle. Todos os três grupos recebem o mesmo tratamento fisioterapêutico protocolado durante três semanas e, adicionalmente, o Grupo Mobilização recebe seis sessões (duas sessões por semana durante três semanas) da técnica de mobilização translacional do deslizamento dorsal grau III da articulação atlanto-occipital e a técnica Mantida grupo de pressão recebe seis sessões (duas sessões em uma semana durante três semanas) de técnica de inibição suboccipital mantida por pressão. O Grupo Controle recebe apenas o tratamento fisioterapêutico protocolado.
A intensidade da dor (VAS), o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), a Amplitude de Movimento (CROM) serão medidos no início, após o período de tratamento e três meses após a alta do tratamento. Após a alta para tratamento, a opinião subjetiva do paciente sobre sua evolução será coletada por meio de uma escala Global Rating of Change (GROC) e avaliação da incapacidade de cefaléia (HIT-6).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cornella de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- Recrutamento
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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Contato:
- Vanessa González, M.Sc.
- Número de telefone: 646619704
- E-mail: vgr1980@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor cervical mecânica crônica.
- Teste de flexão-rotação positivo (menos de 32 graus ou 10 graus de diferença entre os dois lados)
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Apresentar um ou mais testes cervicais de segurança positivos.
- Portadores de marcapassos ou desfibriladores.
- História prévia de trauma grave na região cervical da coluna vertebral.
- Artrite inflamatória.
- Incapacidade de manter a posição supina.
- Incapacidade de tolerar o teste de flexo-rotação
- Habilidades de linguagem e comunicação deficientes, dificultando a compreensão do consentimento informado.
- Pendente de litígio ou reclamação legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Mobilização
técnica translacional de mobilização de deslizamento dorsal grau III e Fisioterapia Protocolizada
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Técnica de mobilização translacional dorsal glide grau III da articulação atlanto-occipital, é uma técnica de mobilização da Terapia Manual Ortopédica segundo o conceito de Kaltenborn-Evjenth. O objetivo é produzir um deslizamento dorsal do occipital sobre o atlas, que será retido pela mão do terapeuta, produzindo um componente de alongamento dos músculos suboccipitais. E Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.
Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.
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EXPERIMENTAL: Grupo de pressão mantida
técnica de inibição suboccipital mantida por pressão e Fisioterapia Protocolizada
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Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.
A técnica de inibição suboccipital mantida por pressão visa inibir o tônus dos músculos suboccipitais. Embora algum deslizamento occipital dorsal seja produzido pelo peso da própria cabeça, o principal efeito é sobre os músculos devido à pressão dorsal não adicionada ao occipital. E Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural. |
OUTRO: Grupo de controle
Fisioterapia Protocolizada
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Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Alterações da linha de base na intensidade da dor em 3 semanas e 3 meses.
Instrumento de medida: Escala Visual Analógica (VAS)
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Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Alterações da linha de base na incapacidade do pescoço em 3 semanas e 3 meses.
Instrumento de medida: Questionário de índice de incapacidade do pescoço (NDI)
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Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Alterações na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Alterações da linha de base na amplitude de movimento em 3 semanas e 3 meses.
Instrumento de medição: Dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
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Linha de base -3 semanas - 3 meses
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Percepção do paciente sobre a mudança a curto prazo
Prazo: 3 semanas após o recrutamento
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Instrumento de medida: Escala de Classificação Global de Mudança (escala GROC)
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3 semanas após o recrutamento
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Percepção do paciente sobre a mudança a médio prazo
Prazo: 3 semanas após a alta
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Instrumento de medida: Escala de Classificação Global de Mudança (escala GROC)
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3 semanas após a alta
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Incapacidade de cefaleia a curto prazo
Prazo: 3 semanas após o recrutamento
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Instrumento de medida: Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
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3 semanas após o recrutamento
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Incapacidade de cefaléia em médio prazo
Prazo: 3 semanas após a alta
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Instrumento de medida: Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
|
3 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P16/068
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