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Abordagem Manual Específica para a Área Suboccipital em Pacientes com Dor Cervical Crônica Mecânica

30 de agosto de 2017 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Eficácia de uma abordagem manual específica para a área suboccipital na dor, amplitude de movimento, incapacidade e significado clínico das alterações em pacientes com dor cervical mecânica crônica e déficit de rotação da coluna cervical superior

Existem diferentes técnicas de inibição suboccipital, geralmente adjuvantes da fisioterapia, para tratamento de pacientes com cervicalgia crônica. Em nossa prática clínica, observa-se um efeito favorável em pacientes com cervicalgia crônica, mas não há estudos publicados avaliando os resultados dessas técnicas sobre dor, mobilidade e incapacidade.

O objetivo deste estudo é avaliar se as técnicas manuais suboccipitais proporcionam melhora adicional na intensidade da dor, incapacidade do pescoço, amplitude de movimento, em pacientes com cervicalgia mecânica crônica e déficit de rotação da coluna cervical superior, tratados com fisioterapia. Para tanto, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado duplo-cego (paciente e avaliador), em um Centro Público de Atenção Primária.

Setenta e quatro sujeitos serão randomizados (aplicativo computacional) em três grupos: Grupo Mobilização, Grupo Pressão Mantida e Grupo Controle. Todos os três grupos recebem o mesmo tratamento fisioterapêutico protocolado durante três semanas e, adicionalmente, o Grupo Mobilização recebe seis sessões (duas sessões por semana durante três semanas) da técnica de mobilização translacional do deslizamento dorsal grau III da articulação atlanto-occipital e a técnica Mantida grupo de pressão recebe seis sessões (duas sessões em uma semana durante três semanas) de técnica de inibição suboccipital mantida por pressão. O Grupo Controle recebe apenas o tratamento fisioterapêutico protocolado.

A intensidade da dor (VAS), o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), a Amplitude de Movimento (CROM) serão medidos no início, após o período de tratamento e três meses após a alta do tratamento. Após a alta para tratamento, a opinião subjetiva do paciente sobre sua evolução será coletada por meio de uma escala Global Rating of Change (GROC) e avaliação da incapacidade de cefaléia (HIT-6).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

78

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
        • Recrutamento
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dor cervical mecânica crônica.
  • Teste de flexão-rotação positivo (menos de 32 graus ou 10 graus de diferença entre os dois lados)
  • Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Apresentar um ou mais testes cervicais de segurança positivos.
  • Portadores de marcapassos ou desfibriladores.
  • História prévia de trauma grave na região cervical da coluna vertebral.
  • Artrite inflamatória.
  • Incapacidade de manter a posição supina.
  • Incapacidade de tolerar o teste de flexo-rotação
  • Habilidades de linguagem e comunicação deficientes, dificultando a compreensão do consentimento informado.
  • Pendente de litígio ou reclamação legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Mobilização
técnica translacional de mobilização de deslizamento dorsal grau III e Fisioterapia Protocolizada

Técnica de mobilização translacional dorsal glide grau III da articulação atlanto-occipital, é uma técnica de mobilização da Terapia Manual Ortopédica segundo o conceito de Kaltenborn-Evjenth. O objetivo é produzir um deslizamento dorsal do occipital sobre o atlas, que será retido pela mão do terapeuta, produzindo um componente de alongamento dos músculos suboccipitais.

E Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.

Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.
EXPERIMENTAL: Grupo de pressão mantida
técnica de inibição suboccipital mantida por pressão e Fisioterapia Protocolizada
Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.

A técnica de inibição suboccipital mantida por pressão visa inibir o tônus ​​dos músculos suboccipitais. Embora algum deslizamento occipital dorsal seja produzido pelo peso da própria cabeça, o principal efeito é sobre os músculos devido à pressão dorsal não adicionada ao occipital.

E Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.

OUTRO: Grupo de controle
Fisioterapia Protocolizada
Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de sessões diárias (cinco por semana) de exercícios de alongamento, termoterapia e educação postural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
Alterações da linha de base na intensidade da dor em 3 semanas e 3 meses. Instrumento de medida: Escala Visual Analógica (VAS)
Linha de base -3 semanas - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
Alterações da linha de base na incapacidade do pescoço em 3 semanas e 3 meses. Instrumento de medida: Questionário de índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Linha de base -3 semanas - 3 meses
Alterações na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base -3 semanas - 3 meses
Alterações da linha de base na amplitude de movimento em 3 semanas e 3 meses. Instrumento de medição: Dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
Linha de base -3 semanas - 3 meses
Percepção do paciente sobre a mudança a curto prazo
Prazo: 3 semanas após o recrutamento
Instrumento de medida: Escala de Classificação Global de Mudança (escala GROC)
3 semanas após o recrutamento
Percepção do paciente sobre a mudança a médio prazo
Prazo: 3 semanas após a alta
Instrumento de medida: Escala de Classificação Global de Mudança (escala GROC)
3 semanas após a alta
Incapacidade de cefaleia a curto prazo
Prazo: 3 semanas após o recrutamento
Instrumento de medida: Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
3 semanas após o recrutamento
Incapacidade de cefaléia em médio prazo
Prazo: 3 semanas após a alta
Instrumento de medida: Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
3 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P16/068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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