Approche manuelle spécifique de la région sous-occipitale chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique chronique
Efficacité d'une approche manuelle spécifique de la région sous-occipitale sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'incapacité et l'importance clinique des changements chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques et d'un déficit de rotation de la colonne cervicale supérieure
Il existe différentes techniques d'inhibition sous-occipitale, généralement adjuvantes à la kinésithérapie, pour le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique. Dans notre pratique clinique, un effet favorable est observé chez les patients souffrant de cervicalgie chronique, mais il n'existe pas d'études publiées évaluant les résultats de ces techniques sur la douleur, la mobilité et le handicap.
L'objectif de cet essai est d'évaluer si les techniques manuelles sous-occipitales apportent une amélioration supplémentaire de l'intensité de la douleur, de l'incapacité du cou, de l'amplitude des mouvements, chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques et d'un déficit de rotation de la colonne cervicale supérieure, traités par physiothérapie. À cette fin, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en double aveugle (patient et évaluateur), dans un centre de soins primaires public.
Soixante-quatorze sujets seront randomisés (application informatique) en trois groupes : groupe de mobilisation, groupe de pression maintenue et groupe de contrôle. Les trois groupes reçoivent le même traitement physiothérapeutique protocolisé pendant trois semaines et, en plus, le groupe de mobilisation reçoit six séances (deux séances en une semaine pendant trois semaines) de technique de mobilisation par glissement dorsal translationnel grade III de l'articulation atlanto-occipitale et le groupe de mobilisation maintenu. Le groupe de pression reçoit six séances (deux séances par semaine pendant trois semaines) de technique d'inhibition sous-occipitale à pression maintenue. Le groupe témoin reçoit uniquement le traitement physiothérapeutique protocolé.
L'intensité de la douleur (EVA), l'indice d'incapacité du cou (NDI), l'amplitude des mouvements (CROM) seront mesurés au départ, après la période de traitement et trois mois après la sortie du traitement. Après la sortie du traitement, l'opinion subjective du patient sur son évolution sera recueillie à l'aide d'une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) et d'une évaluation de l'incapacité liée aux céphalées (HIT-6).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- Recrutement
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Contact:
- Vanessa González, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 646619704
- E-mail: vgr1980@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des cervicalgies mécaniques chroniques.
- Test de flexion-rotation positif (moins de 32 degrés ou 10 degrés de différence entre les deux côtés)
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenter un ou plusieurs tests cervicaux de sécurité positifs.
- Porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs.
- Antécédents de traumatisme grave de la région cervicale de la colonne vertébrale.
- Arthrite inflammatoire.
- Incapacité à maintenir la position couchée.
- Incapacité à tolérer le test de flexion-rotation
- Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé.
- Litige en cours ou réclamation légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de mobilisation
technique de mobilisation translationnelle dorsale glissée grade III et kinésithérapie protocolée
|
Technique de mobilisation par glissement dorsal translationnel grade III de l'articulation atlanto-occipitale, c'est une technique de mobilisation de Thérapie manuelle orthopédique selon le concept de Kaltenborn-Evjenth. Le but est de produire un glissement dorsal de l'occipital sur l'atlas, qui sera retenu par la main du thérapeute, produisant une composante d'étirement des muscles sous-occipitaux. Et Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines de séances quotidiennes (cinq par semaine) d'exercices d'étirement, de thermothérapie et d'éducation posturale.
Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines de séances quotidiennes (cinq par semaine) d'exercices d'étirement, de thermothérapie et d'éducation posturale.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe pression maintenue
technique d'inhibition sous-occipitale à pression maintenue et physiothérapie protocolée
|
Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines de séances quotidiennes (cinq par semaine) d'exercices d'étirement, de thermothérapie et d'éducation posturale.
La technique d'inhibition sous-occipitale à pression maintenue vise à inhiber le tonus des muscles sous-occipitaux. Bien qu'un certain glissement occipital dorsal soit produit par le poids de la tête elle-même, l'effet principal est sur les muscles en raison de la pression dorsale qui n'est pas ajoutée à l'occipital. Et Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines de séances quotidiennes (cinq par semaine) d'exercices d'étirement, de thermothérapie et d'éducation posturale. |
|
AUTRE: Groupe de contrôle
Physiothérapie protocolée
|
Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines de séances quotidiennes (cinq par semaine) d'exercices d'étirement, de thermothérapie et d'éducation posturale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Base -3 semaines - 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur à 3 semaines et 3 mois.
Instrument de mesure : Échelle Visuelle Analogique (EVA)
|
Base -3 semaines - 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le handicap du cou
Délai: Base -3 semaines - 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base dans l'incapacité du cou à 3 semaines et 3 mois.
Instrument de mesure : Questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou (NDI)
|
Base -3 semaines - 3 mois
|
|
Changements dans l'amplitude de mouvement
Délai: Base -3 semaines - 3 mois
|
Changements par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement à 3 semaines et 3 mois.
Instrument de mesure : dispositif Cervical Range of Motion (CROM).
|
Base -3 semaines - 3 mois
|
|
Perception du changement par le patient à court terme
Délai: 3 semaines après le recrutement
|
Instrument de mesure : échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC)
|
3 semaines après le recrutement
|
|
Perception du patient du changement à moyen terme
Délai: 3 semaines après la sortie
|
Instrument de mesure : échelle d'évaluation globale du changement (échelle GROC)
|
3 semaines après la sortie
|
|
Invalidité des maux de tête à court terme
Délai: 3 semaines après le recrutement
|
Instrument de mesure : test d'impact des maux de tête (HIT-6)
|
3 semaines après le recrutement
|
|
Invalidité de la céphalée à moyen terme
Délai: 3 semaines après la sortie
|
Instrument de mesure : test d'impact des maux de tête (HIT-6)
|
3 semaines après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P16/068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .