Erityinen manuaalinen lähestymistapa suboccipitaal-alueelle potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu
Suboccipitaal-alueen manuaalisen spesifisen lähestymistavan tehokkuus kipuun, liikelaajuuteen, vammaisuuteen ja muutosten kliiniseen merkitykseen potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan rotaatiovaje
Kroonisesta niskakipusta kärsivien potilaiden hoitoon on olemassa erilaisia suboccipitaalisia estotekniikoita, yleensä fysioterapian adjuvanttia. Kliinisessä käytännössämme havaitaan suotuisa vaikutus kroonista niskakipua sairastavilla potilailla, mutta tämän tekniikan tuloksia kivun, liikkuvuuden ja vamman suhteen ei ole julkaistu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantavatko suboccipitaaliset manuaaliset tekniikat fysioterapialla hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu ja ylemmän kaularangan rotaatiovaje. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun (potilas ja arvioija) satunnaistetun kontrolloidun kokeen julkisessa perusterveydenhuollossa.
Seitsemänkymmentäneljä koehenkilöä satunnaistetaan (tietokonesovellus) kolmeen ryhmään: mobilisaatioryhmä, ylläpidetyn paineen ryhmä ja kontrolliryhmä. Kaikki kolme ryhmää saavat samaa protokollaa fysioterapeuttista hoitoa kolmen viikon ajan ja lisäksi mobilisaatioryhmä saa kuusi istuntoa (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana) translaatiota dorsaalisen liukua mobilisaatiotekniikalla, luokka III atlanto-okcipitaalisessa nivelessä ja ylläpidettyssä. paineryhmä saa kuusi hoitokertaa (kaksi kertaa viikossa kolmen viikon aikana) paineenalaista suboccipitaalista estotekniikkaa. Kontrolliryhmä saa vain protokollan mukaista fysioterapeuttista hoitoa.
Kivun intensiteetti (VAS), kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI), liikerata (CROM) mitataan lähtötilanteessa, hoitojakson jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta. Hoitoon pääsemisen jälkeen potilaan subjektiivinen mielipide hänen kehityksestään kerätään Global Rating of Change (GROC) -asteikon ja päänsärkyhäiriön arvioinnin (HIT-6) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornella de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Rekrytointi
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa González, M.Sc.
- Puhelinnumero: 646619704
- Sähköposti: vgr1980@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen mekaanisen niskakivun diagnoosi.
- Taivutus-kiertotesti positiivinen (vähemmän 32 astetta tai 10 asteen ero kahden puolen välillä)
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman positiivisen kohdunkaulan turvatestin esittäminen.
- Tahdistimen tai defibrillaattorin kantolaitteet.
- Aiempi selkärangan kohdunkaulan alueen vakava trauma.
- Tulehduksellinen niveltulehdus.
- Kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa.
- Kyvyttömyys sietää fleksio-rotaatiotestiä
- Huono kieli- ja viestintätaito, mikä vaikeuttaa tietoisen suostumuksen ymmärtämistä.
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudellinen kanne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobilisointiryhmä
translatiivinen dorsaalinen liukumobilisaatiotekniikka, luokka III ja protokolloitu fysioterapia
|
Translationaalinen dorsaalinen liukumobilisaatiotekniikka atlanto-okcipitaalisen nivelen aste III, se on Kaltenborn-Evjenthin konseptin mukainen ortopedisen manuaalisen terapian mobilisaatiotekniikka. Tavoitteena on tuottaa niskaluun dorsaalinen liukuminen atlasille, jota terapeutin kädellä jarrutetaan, jolloin syntyy suboccipital-lihasten venytyskomponentti. Ja protokolloitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia (viisi viikossa), lämpöhoitoa ja asentokasvatusta.
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia (viisi viikossa), lämpöhoitoa ja asentokasvatusta.
|
|
KOKEELLISTA: Ylläpidetty paine ryhmä
painetta ylläpidetty suboccipitaal estotekniikka ja protokollafysioterapia
|
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia (viisi viikossa), lämpöhoitoa ja asentokasvatusta.
Painetta ylläpidetty suboccipital Inhibition tekniikan tarkoituksena on estää suboccipitaalisten lihasten tous. Vaikka jonkin verran dorsaalista niskakyhmystä aiheutuu itse pään painosta, suurin vaikutus kohdistuu lihaksiin, koska takaraivoon ei lisätä dorsaalista painetta. Ja protokolloitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia (viisi viikossa), lämpöhoitoa ja asentokasvatusta. |
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Protokolisoitu fysioterapia
|
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia (viisi viikossa), lämpöhoitoa ja asentokasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Mittauslaite: Visual Analogue Scale (VAS)
|
Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta niskavammaisuuteen 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Mittausväline: NDI-kyselylomake
|
Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
|
Muutokset liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta liikkeen vaihteluvälissä 3 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Mittauslaite: Cervical Range of Motion (CROM) -laite.
|
Lähtötilanne -3 viikkoa - 3 kuukautta
|
|
Potilaan käsitys muutoksesta lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Mittausväline: Global Rating of Change -asteikko (GROC-asteikko)
|
3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Potilaan käsitys muutoksesta keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mittausväline: Global Rating of Change -asteikko (GROC-asteikko)
|
3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Päänsärky vamma lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Mittalaite: Päänsärky-iskutesti (HIT-6)
|
3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Päänsärky vamma keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mittalaite: Päänsärky-iskutesti (HIT-6)
|
3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P16/068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .