Abordaje Manual Específico de la Zona Suboccipital en Pacientes con Cervicalgia Crónica Mecánica
Eficacia de un abordaje manual específico del área suboccipital sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la discapacidad y el significado clínico de los cambios en pacientes con cervicalgia mecánica crónica y déficit de rotación de la columna cervical superior
Existen diferentes técnicas de inhibición suboccipital, normalmente adyuvantes de la fisioterapia, para el tratamiento de pacientes con cervicalgia crónica. En nuestra práctica clínica se observa un efecto favorable en pacientes con cervicalgia crónica, pero no existen estudios publicados que evalúen los resultados de esta técnica sobre el dolor, la movilidad y la discapacidad.
El objetivo de este ensayo es evaluar si las técnicas manuales suboccipitales proporcionan una mejoría adicional en la intensidad del dolor, la discapacidad del cuello, el rango de movimiento, en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico y déficit de rotación de la columna cervical superior, en tratamiento con fisioterapia. Para ello, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio doble ciego (paciente y evaluador), en un Centro Público de Atención Primaria.
Setenta y cuatro sujetos serán aleatorizados (aplicación informática) en tres grupos: Grupo de Movilización, Grupo de Presión Mantenida y Grupo de Control. Los tres grupos reciben el mismo tratamiento fisioterapéutico protocolizado durante tres semanas y, adicionalmente, el Grupo de Movilización recibe seis sesiones (dos sesiones en una semana durante tres semanas) de técnica de movilización translacional dorsal glide grado III de la articulación atlanto-occipital y Mantenida El grupo de presión recibe seis sesiones (dos sesiones en una semana durante tres semanas) de la técnica de Inhibición suboccipital mantenida por presión. El Grupo Control recibe únicamente el tratamiento fisioterapéutico protocolizado.
La intensidad del dolor (VAS), el índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento (CROM) se medirán al inicio, después del período de tratamiento y tres meses después del alta del tratamiento. Tras el alta para el tratamiento se recogerá la opinión subjetiva del paciente sobre su evolución a través de una escala Global Rating of Change (GROC), y evaluación de la incapacidad por cefalea (HIT-6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cornella de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- Reclutamiento
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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Contacto:
- Vanessa González, M.Sc.
- Número de teléfono: 646619704
- Correo electrónico: vgr1980@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la cervicalgia mecánica crónica.
- Prueba de flexión-rotación positiva (menos de 32 grados o 10 grados de diferencia entre los dos lados)
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presentar una o más pruebas cervicales de seguridad positivas.
- Portadores de marcapasos o desfibriladores.
- Historia previa de trauma severo en la región cervical de la columna.
- Artritis inflamatoria.
- Incapacidad para mantener la posición supina.
- Incapacidad para tolerar la prueba de flexión-rotación
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.
- Litigio pendiente o reclamación judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Movilización
técnica de movilización translacional dorsal glide grado III y Fisioterapia Protocolizada
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Técnica de movilización traslacional dorsal glide grado III de la articulación atlanto-occipital, es una técnica de movilización de la Terapia Manual Ortopédica según el concepto de Kaltenborn-Evjenth. El objetivo es producir un deslizamiento dorsal del occipital sobre el atlas, que será retenido por la mano del terapeuta, produciendo un componente de estiramiento de los músculos suboccipitales. Y Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de sesiones diarias (cinco a la semana) de ejercicios de estiramiento, termoterapia y educación postural.
Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de sesiones diarias (cinco a la semana) de ejercicios de estiramiento, termoterapia y educación postural.
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EXPERIMENTAL: Grupo de presión mantenida
Técnica de inhibición suboccipital mantenida a presión y Fisioterapia Protocolizada
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Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de sesiones diarias (cinco a la semana) de ejercicios de estiramiento, termoterapia y educación postural.
La técnica de inhibición suboccipital mantenida por presión tiene como objetivo inhibir el tono de los músculos suboccipitales. Aunque algo de deslizamiento occipital dorsal es producido por el peso de la cabeza misma, el efecto principal es sobre los músculos debido a que la presión dorsal no se agrega al occipital. Y Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de sesiones diarias (cinco a la semana) de ejercicios de estiramiento, termoterapia y educación postural. |
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OTRO: Grupo de control
Fisioterapia Protocolizada
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Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de sesiones diarias (cinco a la semana) de ejercicios de estiramiento, termoterapia y educación postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Cambios desde el inicio en la intensidad del dolor a las 3 semanas y 3 meses.
Instrumento de medida: Escala Visual Analógica (EVA)
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Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Cambios desde el inicio en la discapacidad del cuello a las 3 semanas y 3 meses.
Instrumento de medida: Cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI)
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Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Cambios en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Cambios desde el inicio en el rango de movimiento a las 3 semanas y 3 meses.
Instrumento de medida: dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM).
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Línea de base -3 semanas - 3 meses
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Percepción del cambio por parte del paciente a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 semanas después del reclutamiento
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Instrumento de medida: Escala de Calificación Global del Cambio (escala GRC)
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3 semanas después del reclutamiento
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Percepción del cambio por parte del paciente a medio plazo
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
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Instrumento de medida: Escala de Calificación Global del Cambio (escala GRC)
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3 semanas después del alta
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Discapacidad por cefalea a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 semanas después del reclutamiento
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Instrumento de medida: Test de impacto de cefalea (HIT-6)
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3 semanas después del reclutamiento
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Incapacidad por cefalea a medio plazo
Periodo de tiempo: 3 semanas después del alta
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Instrumento de medida: Test de impacto de cefalea (HIT-6)
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3 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Rodriguez-Sanz J, Perez-Bellmunt A, Barra-Lopez ME, Hidalgo Garcia C. "Short- and mid-term effects of adding upper cervical manual therapy to a conventional physical therapy program in patients with chronic mechanical neck pain. Randomized controlled clinical trial.". Clin Rehabil. 2021 Mar;35(3):378-389. doi: 10.1177/0269215520965054. Epub 2020 Oct 19.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- P16/068
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