Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikk manuell tilnærming til det subokkipitale området på pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter

30. august 2017 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten av en manuell spesifikk tilnærming til det subokkipitale området på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming og klinisk betydning av endringer på pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter og rotasjonsmangel i øvre nakkeryggrad

Det finnes ulike hemmings-subokkipitale teknikker, vanligvis adjuvans av fysioterapi, for behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter. I vår kliniske praksis er det observert en gunstig effekt på pasienter med kroniske nakkesmerter, men det er ingen publiserte studier som evaluerer resultatene av denne teknikken på smerte, mobilitet og funksjonshemming.

Målet med denne studien er å evaluere om de suboksipitale manuelle teknikkene gir ytterligere forbedring i smerteintensitet, nakkefunksjon, bevegelsesutslag, hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter og rotasjonssvikt i øvre cervikal ryggrad, som behandles med fysioterapi. For dette formålet gjennomfører etterforskere en dobbeltblind (pasient og evaluator) randomisert kontrollert studie i et offentlig primærhelsesenter.

Syttifire emner vil bli randomisert (dataapplikasjon) i tre grupper: Mobiliseringsgruppe, Opprettholdt trykkgruppe og kontrollgruppe. Alle de tre gruppene mottar den samme protokolliserte fysioterapeutiske behandlingen i løpet av tre uker, og i tillegg mottar Mobiliseringsgruppen seks økter (to økter i uken i løpet av tre uker) med translasjonell dorsal glidemobiliseringsteknikk grad III av atlanto-occipitalleddet og vedlikeholdt Press Group mottar seks økter (to økter i en uke i løpet av tre uker) med trykkopprettholdt suboccipital hemmingsteknikk. Kontrollgruppen mottar kun den protokolliserte fysioterapeutiske behandlingen.

Smerteintensitet (VAS), Neck Disability Index (NDI), Range of motion (CROM), vil bli målt ved baseline, etter behandlingsperiode og tre måneder etter utskrivning fra behandling. Etter utskrivning for behandling vil pasientens subjektive mening om utviklingen deres samles inn gjennom en Global Rating of Change (GROC) skala, og evaluering av hodepine funksjonshemming (HIT-6).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Cornella de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • Rekruttering
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kroniske mekaniske nakkesmerter.
  • Fleksjonsrotasjonstest positiv (mindre enn 32 grader eller 10 graders forskjell mellom de to sidene)
  • Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere en eller flere positive livmorhalsprøver.
  • Bærere av pacemaker eller defibrillatorer.
  • Tidligere historie med alvorlig traume i den cervikale regionen av ryggraden.
  • Inflammatorisk leddgikt.
  • Manglende evne til å opprettholde ryggleie.
  • Manglende evne til å tolerere fleksjon-rotasjonstest
  • Dårlige språk- og kommunikasjonsevner gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket.
  • Ventende rettstvist eller rettskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mobiliseringsgruppe
translasjonell dorsal glide mobiliseringsteknikk grad III og Protocolized Physiotherapy
Annen: translasjonell dorsal glide mobiliseringsteknikk grad III

Translasjonell dorsal glidemobiliseringsteknikk grad III av atlanto-occipitalleddet, det er en mobiliseringsteknikk for ortopedisk manuell terapi i henhold til Kaltenborn-Evjenth-konseptet. Målet er å produsere en ryggglidning av occipital på atlaset, som vil holdes tilbake av terapeutens hånd, og produserer en strekkkomponent av de suboccipitale musklene.

Og Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker med daglige økter (fem i uken) med tøyningsøvelser, termoterapi og postural opplæring.

Annen: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker med daglige økter (fem i uken) med tøyningsøvelser, termoterapi og postural opplæring.
EKSPERIMENTELL: Opprettholdt pressgruppe
trykkopprettholdt suboccipital hemmingsteknikk og Protokollisert fysioterapi
Annen: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker med daglige økter (fem i uken) med tøyningsøvelser, termoterapi og postural opplæring.
Annen: trykkopprettholdt suboccipital inhiberingsteknikk

Trykkopprettholdt suboksipital inhiberingsteknikk er rettet mot å hemme tonen i de suboksipitale musklene. Selv om noen dorsal occipital glide produseres av vekten av selve hodet, er hovedeffekten på musklene på grunn av at dorsalt trykk ikke legges til occipital.

Og Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker med daglige økter (fem i uken) med tøyningsøvelser, termoterapi og postural opplæring.
ANNEN: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapi
Annen: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker med daglige økter (fem i uken) med tøyningsøvelser, termoterapi og postural opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline -3 uker - 3 måneder
Endringer fra baseline i smerteintensitet ved 3 uker og 3 måneder. Måleinstrument: Visual Analogue Scale (VAS)
Baseline -3 uker - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nakkefunksjon
Tidsramme: Baseline -3 uker - 3 måneder
Endringer fra baseline i nakkefunksjon ved 3 uker og 3 måneder. Måleinstrument: Spørreskjema for nakkefunksjonshemming (NDI)
Baseline -3 uker - 3 måneder
Endringer i bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline -3 uker - 3 måneder
Endringer fra Baseline i Range of Motion etter 3 uker og 3 måneder. Måleinstrument: CROM-enhet (Cervical Range of Motion).
Baseline -3 uker - 3 måneder
Pasientens oppfatning av endring på kort sikt
Tidsramme: 3 uker etter rekruttering
Måleinstrument: Global Rating of Change-skala (GROC-skala)
3 uker etter rekruttering
Pasientens oppfatning av endring på mellomlang sikt
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning
Måleinstrument: Global Rating of Change-skala (GROC-skala)
3 uker etter utskrivning
Hodepine funksjonshemming på kort sikt
Tidsramme: 3 uker etter rekruttering
Måleinstrument: Hodepine-påvirkningstest (HIT-6)
3 uker etter rekruttering
Hodepine funksjonshemming på mellomlang sikt
Tidsramme: 3 uker etter utskrivning
Måleinstrument: Hodepine-påvirkningstest (HIT-6)
3 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P16/068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere