このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パルス酸素飽和度を監視するためのさまざまなデバイスの精度と精度 (PULSEREA)

2017年5月10日 更新者:University Hospital, Angers

低酸素血症は、臨床診療、特に集中治療室や周術期で頻繁に発生します。 低酸素による心血管系の理由による死亡率と罹患率の増加が数回報告されています。 したがって、低酸素血症を早期かつ正確に検出することが重要です。 目的は、原因を迅速に修正し、合併症を回避または最小限に抑えることです。

低酸素血症に関連するリスクに加えて、動脈血酸素飽和度のモニタリングは、高酸素症に関連する悪影響も回避します。 実際、酸素はフリーラジカルの形成につながり、生理的状態では抗酸化メカニズムによって調節されます。 しかし、麻酔学では、これらの調節機構が圧倒される病理学的状況 (急性呼吸窮迫症候群、ショック、炎症状態の長期化) が見られることがよくあります。 超生理的濃度まで酸素を投与すると、過剰なフリーラジカルが形成され、既存の損傷 (肺を含む) が悪化します。

酸素療法は、その有効性と耐性の監視を必要とする本格的な治療法です。 現在、酸素化を評価するための標準的な方法は、動脈血酸素飽和度による動脈血ガス分析です。 そのコストと動脈血サンプルの必要性により、定期的なモニタリングはできません。 低酸素症の臨床評価はまったく信頼できません。 3 番目の方法があります。「パルスオキシメータ」と呼ばれる、動脈血のパルス酸素飽和度を測定する監視装置です。 パルスオキシメータは、標準モニタリングの不可欠かつ必須の部分となっています。 臨床医は、動脈血酸素飽和度を反映すると考えられる動脈血パルス酸素飽和度の測定を通じて、酸素化を最適化し、患者の予後を改善するための治療態度を導きます。 したがって、パルスオキシメトリは信頼性が高く、特に非侵襲的であると考えられている方法です。 費用も安く、採血の必要もありません。 これらの特性により、これらのデバイスが麻酔、集中治療、緊急時に簡単に使用できる理由が説明されます。

ただし、いくつかの研究では、蘇生が頻繁に行われる状況 (ショック、敗血症、褐色肌タイプ) では、動脈パルス酸素飽和度が不正確であることが示されています。 したがって、特にパルスオキシメトリによって測定された値と酸素ガスによる動脈血飽和度の測定値との間の不一致が有害である可能性があるこれらのリスクの高い状況では、パルスオキシメトリの使用を最適化するために、パルスオキシメトリの利点と制限を客観化する必要があります。 .

いくつかのパルスオキシメトリ装置が存在しますが、その精度は等しくないように思われるため、比較研究が必要です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室の一般人口

説明

包含基準:

  • 集中治療室での入院
  • 18歳以上
  • 酸素飽和度の連続モニタリング
  • 感受性 oo は動脈血ガスを持ち、動脈カテーテルを持っている

除外基準:

  • 法律で保護された患者
  • 社会保障番号なし
  • 一酸化炭素中毒
  • 高メトヘモグロビン血症。
  • 治療上の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメトリモニタリング精度による酸素飽和度
時間枠:ICU 入院中の各動脈血ガス (封入から ICU 退院まで最大 5 回の穿刺 - 平均 1 週間)
Co-Oximeter の血液ガスによる参照方法である動脈血酸素飽和度 (SaO2) と比較して、パルスオキシメトリモニタリングデバイス (SpO2) による酸素飽和度の精度を決定します。
ICU 入院中の各動脈血ガス (封入から ICU 退院まで最大 5 回の穿刺 - 平均 1 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2 (パルスオキシメトリーによる酸素飽和度) と SaO2 (動脈血酸素飽和度) 測定値が医学的有害事象 (昇圧剤、低酸素血症、アシドーシス、アルカローシス) と一致しない参加者の数
時間枠:ICU 入院中の各動脈血ガス (封入から ICU 退院まで最大 5 回の穿刺 - 平均 1 週間)
SpO2 と SaO2 の間に不一致のリスクがあるグループを強調し、次の基準で説明します: 昇圧剤の存在、機械的換気、血中乳酸値、低酸素血症、アシドーシス/アルカローシス、皮膚の低灌流の兆候、皮膚のフォトタイプ、体温。
ICU 入院中の各動脈血ガス (封入から ICU 退院まで最大 5 回の穿刺 - 平均 1 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月20日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PULSEREA2016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する