Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og præcision af forskellige enheder til overvågning af pulserende iltmætning (PULSEREA)

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Angers

Hypoxæmi er en hyppig situation i klinisk praksis, især på intensivafdelinger eller perioperativt. Mortaliteten og morbiditetsstigningen af ​​kardiovaskulære årsager på grund af hypoxi er blevet rapporteret flere gange. Det er derfor vigtigt at opdage hypoxæmi meget tidligt og med nøjagtighed. Målet er at rette op på årsagerne hurtigt og dermed undgå eller minimere komplikationer.

Ud over de risici, der er forbundet med hypoxæmi, undgår overvågningen af ​​arteriel iltmætning også de negative virkninger forbundet med hyperoksi. Faktisk fører ilt til dannelsen af ​​frie radikaler, som i fysiologisk tilstand reguleres af antioxidantmekanismer. Inden for anæstesiologi er det dog almindeligt at finde patologiske situationer (akut respiratorisk distress syndrom, shock, langvarig inflammatorisk tilstand), hvor disse reguleringsmekanismer er overvældet. Iltadministration til suprafysiologiske koncentrationer fører til dannelse af overskydende frie radikaler, hvilket forværrer den eksisterende skade (inklusive lunger).

Iltbehandling er en fuldgyldig behandling, der kræver overvågning af dens effektivitet og tolerance. I øjeblikket er standardmetoden til vurdering af iltning den arterielle blodgasanalyse med arteriel iltmætning. Dets omkostninger og behovet for en arteriel blodprøve tillader ikke regelmæssig overvågning. Klinisk evaluering af hypoxi er fuldstændig upålidelig. der er en tredje metode: overvågningsenheder, der måler arteriel pulseret iltmætning, kaldet "pulsoximetre". Pulsoximetre er blevet en integreret og obligatorisk del af standardovervågningen. Det er gennem måling af arteriel pulssat iltmætning, der formodes at afspejle arteriel iltmætning, at klinikere vejleder deres terapeutiske holdninger for at optimere iltningen og forbedre patienternes prognose. Så pulsoximetri er en metode, der anses for pålidelig og især ikke-invasiv. Det er billigere og kræver ikke blodprøvetagning. Disse egenskaber forklarer, hvorfor disse enheder let kan bruges i anæstesi, intensiv pleje og i nødsituationer.

Imidlertid har adskillige undersøgelser påvist unøjagtigheden af ​​arteriel pulseret iltmætning i hyppige genoplivningssituationer (chok, sepsis, mørk hudtype). Det er således nødvendigt at objektivere fordelene og begrænsningerne ved pulsoximetri for at optimere deres anvendelse, især i disse situationer med høj risiko, hvor en uoverensstemmelse mellem værdierne målt af pulsoximetrien og måling af arteriel blodmætning med oxygengas kan være skadelig .

Der findes adskillige pulsoximetriapparater, hvis nøjagtighed synes ulige, hvilket nødvendiggør en sammenlignende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensiv
  • Over 18 år
  • Kontinuerlig overvågning af iltmætning
  • Modtagelige oo har arterielle blodgasser og bærer et arterielt kateter

Ekskluderingskriterier:

  • patient beskyttet af loven
  • intet personnummer
  • kulilte Forgiftning
  • Høj methæmoglobinæmi.
  • Terapeutisk begrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning ved pulsoximetriovervågningsnøjagtighed
Tidsramme: ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
bestemme nøjagtigheden af ​​iltmætning ved hjælp af pulsoximetrimonitoreringsanordninger (SpO2) sammenlignet med referencemetoden, arteriel iltmætning (SaO2) med blodgas på Co-Oximeter
ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, for hvem der vil være mismatch mellem SpO2 (iltmætning ved pulsoximetri) og SaO2 (arteriel oxygenmætning) mål med medicinske bivirkninger (vasopressorer, hypoxæmi, acidose, alkalose)
Tidsramme: ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)
fremhæve grupper med risiko for uoverensstemmelse mellem SpO2 og Sa02, og beskriv med følgende kriterier: tilstedeværelse af vasopressorer, mekanisk ventilation, blodlaktatværdi, hypoxæmi, acidose/alkalose, hudhypoperfusionstegn, hudfototype, temperatur.
ved hver arteriel blodgas under ICU-indlæggelse (max 5 punkteringer fra inklusion til ICU-udskrivning - i gennemsnit 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PULSEREA2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner