Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten pulssihappisaturaatioiden valvontalaitteiden tarkkuus ja tarkkuus (PULSEREA)

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Angers

Hypoksemia on yleinen tilanne kliinisessä käytännössä, erityisesti teho-osastoilla tai perioperatiivisissa tilanteissa. Hypoksiasta johtuva kuolleisuus ja sairastuvuus lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksista on raportoitu useita kertoja. Siksi on tärkeää havaita hypoksemia hyvin varhain ja tarkasti. Tavoitteena on korjata syyt nopeasti ja siten välttää tai minimoida komplikaatiot.

Hypoksemiaan liittyvien riskien lisäksi valtimoiden happisaturaatiota valvomalla vältetään myös hyperoksiaan liittyvät haittavaikutukset. Itse asiassa happi johtaa vapaiden radikaalien muodostumiseen, joita fysiologisessa tilassa säätelevät antioksidanttimekanismit. Anestesiologiassa on kuitenkin yleistä löytää patologisia tilanteita (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, sokki, pitkittynyt tulehdustila), joissa nämä säätelymekanismit ovat ylikuormitettuja. Hapen antaminen ylifysiologisiin pitoisuuksiin johtaa liiallisten vapaiden radikaalien muodostumiseen, mikä pahentaa olemassa olevaa vauriota (mukaan lukien keuhkot).

Happihoito on täysipainoinen hoito, joka vaatii sen tehokkuuden ja sietokyvyn seurantaa. Tällä hetkellä vakiomenetelmä hapetuksen arvioimiseksi on valtimoveren kaasuanalyysi valtimoiden happisaturaatiolla. Sen hinta ja valtimoverinäytteen tarve eivät mahdollista säännöllistä seurantaa. Hypoksian kliininen arviointi on täysin epäluotettava. on kolmas menetelmä: valvontalaitteet, jotka mittaavat valtimoiden pulssihappisaturaatiota, joita kutsutaan "pulssioksimetreiksi". Pulssioksimetreistä on tullut olennainen ja pakollinen osa vakiovalvontaa. Valtimon pulssihappisaturaatiota mittaamalla, jonka oletetaan heijastavan valtimoiden happisaturaatiota, lääkärit ohjaavat terapeuttisia asenteitaan optimoidakseen hapetuksen ja parantaakseen potilaiden ennustetta. Joten pulssioksimetria on menetelmä, jota pidetään luotettavana ja erityisesti ei-invasiivisena. Se on halvempi eikä vaadi verinäytteitä. Nämä ominaisuudet selittävät, miksi näitä laitteita on helppo käyttää anestesiassa, tehohoidossa ja hätätilanteissa.

Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet valtimoiden pulssihappisaturaation epätarkkuuden yleisissä elvytystilanteissa (shokki, sepsis, tumma ihotyyppi). Siksi pulssioksimetrian edut ja rajoitukset on tarpeen objektiioida niiden käytön optimoimiseksi, erityisesti näissä suuren riskin tilanteissa, joissa pulssioksimetrialla mitattujen arvojen ja valtimoveren happikaasullasaturaatiomittauksen välinen ero voi olla haitallista. .

On olemassa useita pulssioksimetrilaitteita, joiden tarkkuus näyttää epätasa-arvoiselta, mikä edellyttää vertailevaa tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon yksikön yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito tehohoidossa
  • Yli 18 vuotta
  • Jatkuva happisaturaation seuranta
  • Herkillä oolla on valtimoverikaasuja ja heillä on valtimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • lain suojaama potilas
  • ei sosiaaliturvatunnusta
  • hiilimonoksidi Myrkytys
  • Korkea methemoglobinemia.
  • Terapeuttinen rajoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatio pulssioksimetrian tarkkailutarkkuudella
Aikaikkuna: jokaisessa valtimoverikaasussa teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 5 pistoa sisällyttämisestä tehoosaston poistoon - keskimäärin 1 viikko)
määrittää happisaturaation tarkkuus pulssioksimetrisillä valvontalaitteilla (SpO2) verrattuna vertailumenetelmään, valtimoiden happisaturaation (SaO2) tarkkuus verikaasulla Co-Oximeterillä
jokaisessa valtimoverikaasussa teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 5 pistoa sisällyttämisestä tehoosaston poistoon - keskimäärin 1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla) ja SaO2 (valtimoiden happisaturaatio) -mittaukset eivät vastaa lääketieteellisiä haittavaikutuksia (vasopressorit, hypoksemia, asidoosi, alkaloosi)
Aikaikkuna: jokaisessa valtimoverikaasussa teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 5 pistoa sisällyttämisestä tehoosaston poistoon - keskimäärin 1 viikko)
korosta ryhmät, joissa on riski, että SpO2:n ja Sa02:n välillä on ristiriita, ja kuvaile seuraavilla kriteereillä: vasopressorien esiintyminen, mekaaninen ventilaatio, veren laktaattiarvo, hypoksemia, asidoosi/alkaloosi, ihon hypoperfuusiomerkit, ihon valotyyppi, lämpötila.
jokaisessa valtimoverikaasussa teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 5 pistoa sisällyttämisestä tehoosaston poistoon - keskimäärin 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULSEREA2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

3
Tilaa