Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность и прецизионность различных устройств для мониторинга импульсного насыщения кислородом (PULSEREA)

10 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Angers

Гипоксемия является частой ситуацией в клинической практике, особенно в отделениях интенсивной терапии или в периоперационном периоде. Несколько раз сообщалось о повышении смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам из-за гипоксии. Поэтому важно выявить гипоксемию очень рано и с точностью. Цель состоит в том, чтобы быстро устранить причины и, таким образом, избежать или свести к минимуму осложнения.

В дополнение к рискам, связанным с гипоксемией, мониторинг насыщения артериальной крови кислородом также позволяет избежать побочных эффектов, связанных с гипероксией. Действительно кислород приводит к образованию свободных радикалов, которые в физиологических условиях регулируются антиоксидантными механизмами. Однако в анестезиологии часто встречаются патологические ситуации (острый респираторный дистресс-синдром, шок, длительное воспалительное состояние), при которых эти регуляторные механизмы перегружаются. Введение кислорода в сверхфизиологических концентрациях приводит к избыточному образованию свободных радикалов, усугубляющих имеющееся повреждение (в том числе легкого).

Оксигенотерапия — полноценное лечение, требующее контроля за его эффективностью и переносимостью. В настоящее время стандартным методом оценки оксигенации является анализ газов артериальной крови с насыщением артериальной крови кислородом. Его стоимость и необходимость исследования артериальной крови не позволяют проводить регулярный контроль. Клиническая оценка гипоксии совершенно ненадежна. существует третий метод: устройства для мониторинга, которые измеряют артериальную пульсирующую сатурацию кислорода, называемые «пульсоксиметры». Пульсоксиметры стали неотъемлемой и обязательной частью стандартного мониторинга. Именно с помощью измерения артериальной импульсной сатурации кислорода, которая, как предполагается, отражает артериальную сатурацию кислорода, клиницисты направляют свои терапевтические подходы для оптимизации оксигенации и улучшения прогноза для пациентов. Таким образом, пульсоксиметрия является методом, считающимся надежным и особенно неинвазивным. Это дешевле и не требует забора крови. Эти качества объясняют, почему эти устройства легко используются в анестезии, интенсивной терапии и в экстренных ситуациях.

Тем не менее, несколько исследований продемонстрировали неточность измерения артериального импульсного насыщения кислородом в частых ситуациях реанимации (шок, сепсис, темный тип кожи). Таким образом, необходимо объективизировать преимущества и ограничения пульсоксиметрии для оптимизации их использования, особенно в ситуациях высокого риска, когда несоответствие между значениями, измеренными пульсоксиметрией, и измерением сатурации артериальной крови газообразным кислородом может быть вредным. .

Существует несколько устройств пульсоксиметрии, точность которых кажется неодинаковой, что требует сравнительного исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая популяция отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в реанимацию
  • старше 18 лет
  • Непрерывный мониторинг насыщения кислородом
  • Чувствительные к оо имеют газы артериальной крови и имеют артериальный катетер

Критерий исключения:

  • пациент под защитой закона
  • нет номера социального страхования
  • угарный газ Интоксикация
  • Высокая метгемоглобинемия.
  • Терапевтическое ограничение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом с помощью пульсовой оксиметрии Точность мониторинга
Временное ограничение: на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
определить точность насыщения кислородом с помощью устройств мониторинга пульсовой оксиметрии (SpO2) по сравнению с эталонным методом, насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) по газам крови на кооксиметре
на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых будет несоответствие между показателями SpO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии) и SaO2 (насыщение артериальной крови кислородом) с неблагоприятными медицинскими явлениями (вазопрессоры, гипоксемия, ацидоз, алкалоз)
Временное ограничение: на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
выделить группы с риском несоответствия SpO2 и Sa02 и описать следующими критериями: наличие вазопрессоров, искусственная вентиляция легких, уровень лактата крови, гипоксемия, ацидоз/алкалоз, признаки гипоперфузии кожи, фототип кожи, температура.
на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PULSEREA2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Подписаться