- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02832817
Точность и прецизионность различных устройств для мониторинга импульсного насыщения кислородом (PULSEREA)
Гипоксемия является частой ситуацией в клинической практике, особенно в отделениях интенсивной терапии или в периоперационном периоде. Несколько раз сообщалось о повышении смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам из-за гипоксии. Поэтому важно выявить гипоксемию очень рано и с точностью. Цель состоит в том, чтобы быстро устранить причины и, таким образом, избежать или свести к минимуму осложнения.
В дополнение к рискам, связанным с гипоксемией, мониторинг насыщения артериальной крови кислородом также позволяет избежать побочных эффектов, связанных с гипероксией. Действительно кислород приводит к образованию свободных радикалов, которые в физиологических условиях регулируются антиоксидантными механизмами. Однако в анестезиологии часто встречаются патологические ситуации (острый респираторный дистресс-синдром, шок, длительное воспалительное состояние), при которых эти регуляторные механизмы перегружаются. Введение кислорода в сверхфизиологических концентрациях приводит к избыточному образованию свободных радикалов, усугубляющих имеющееся повреждение (в том числе легкого).
Оксигенотерапия — полноценное лечение, требующее контроля за его эффективностью и переносимостью. В настоящее время стандартным методом оценки оксигенации является анализ газов артериальной крови с насыщением артериальной крови кислородом. Его стоимость и необходимость исследования артериальной крови не позволяют проводить регулярный контроль. Клиническая оценка гипоксии совершенно ненадежна. существует третий метод: устройства для мониторинга, которые измеряют артериальную пульсирующую сатурацию кислорода, называемые «пульсоксиметры». Пульсоксиметры стали неотъемлемой и обязательной частью стандартного мониторинга. Именно с помощью измерения артериальной импульсной сатурации кислорода, которая, как предполагается, отражает артериальную сатурацию кислорода, клиницисты направляют свои терапевтические подходы для оптимизации оксигенации и улучшения прогноза для пациентов. Таким образом, пульсоксиметрия является методом, считающимся надежным и особенно неинвазивным. Это дешевле и не требует забора крови. Эти качества объясняют, почему эти устройства легко используются в анестезии, интенсивной терапии и в экстренных ситуациях.
Тем не менее, несколько исследований продемонстрировали неточность измерения артериального импульсного насыщения кислородом в частых ситуациях реанимации (шок, сепсис, темный тип кожи). Таким образом, необходимо объективизировать преимущества и ограничения пульсоксиметрии для оптимизации их использования, особенно в ситуациях высокого риска, когда несоответствие между значениями, измеренными пульсоксиметрией, и измерением сатурации артериальной крови газообразным кислородом может быть вредным. .
Существует несколько устройств пульсоксиметрии, точность которых кажется неодинаковой, что требует сравнительного исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Service de reanimation chirurgicale
-
Контакт:
- Thomas REYDEL, Dr
- Электронная почта: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в реанимацию
- старше 18 лет
- Непрерывный мониторинг насыщения кислородом
- Чувствительные к оо имеют газы артериальной крови и имеют артериальный катетер
Критерий исключения:
- пациент под защитой закона
- нет номера социального страхования
- угарный газ Интоксикация
- Высокая метгемоглобинемия.
- Терапевтическое ограничение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Насыщение кислородом с помощью пульсовой оксиметрии Точность мониторинга
Временное ограничение: на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
|
определить точность насыщения кислородом с помощью устройств мониторинга пульсовой оксиметрии (SpO2) по сравнению с эталонным методом, насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) по газам крови на кооксиметре
|
на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, у которых будет несоответствие между показателями SpO2 (насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии) и SaO2 (насыщение артериальной крови кислородом) с неблагоприятными медицинскими явлениями (вазопрессоры, гипоксемия, ацидоз, алкалоз)
Временное ограничение: на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
|
выделить группы с риском несоответствия SpO2 и Sa02 и описать следующими критериями: наличие вазопрессоров, искусственная вентиляция легких, уровень лактата крови, гипоксемия, ацидоз/алкалоз, признаки гипоперфузии кожи, фототип кожи, температура.
|
на каждый газ артериальной крови во время госпитализации в ОИТ (максимум 5 пункций от поступления до выписки из ОИТ - в среднем 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PULSEREA2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пульсоксиметр
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Мочевые камниСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
University of PittsburghРекрутинг
-
Lumenis Be Ltd.НеизвестныйЛечение доброкачественной гиперплазии предстательной железыСоединенные Штаты
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandЗавершенныйБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты