Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost a přesnost různých zařízení pro monitorování pulzní saturace kyslíkem (PULSEREA)

10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hypoxémie je častá situace v klinické praxi, zejména na jednotkách intenzivní péče nebo v perioperačním období. Několikrát bylo hlášeno zvýšení mortality a morbidity z kardiovaskulárních důvodů v důsledku hypoxie. Je proto důležité odhalit hypoxémii velmi brzy a přesně. Cílem je rychle odstranit příčiny a předejít tak komplikacím nebo je minimalizovat.

Kromě rizik spojených s hypoxémií se monitorování saturace arteriálního kyslíku také vyhne nežádoucím účinkům spojeným s hyperoxií. Kyslík totiž vede k tvorbě volných radikálů, které jsou ve fyziologickém stavu regulovány antioxidačními mechanismy. V anesteziologii je však běžné najít patologické situace (syndrom akutní respirační tísně, šok, vleklý zánětlivý stav), kdy jsou tyto regulační mechanismy zahlceny. Podávání kyslíku v nadfyziologických koncentracích vede k tvorbě nadměrného množství volných radikálů, které zhoršují stávající poškození (včetně plic).

Oxygenoterapie je plnohodnotná léčba vyžadující sledování její účinnosti a tolerance. V současné době je standardní metodou pro hodnocení oxygenace analýza arteriálních krevních plynů s arteriální saturací kyslíkem. Jeho cena a nutnost odběru arteriální krve neumožňují pravidelné sledování. Klinické hodnocení hypoxie je zcela nespolehlivé. existuje třetí metoda: monitorovací zařízení, která měří arteriální pulzní saturaci kyslíkem, nazývaná "pulzní oxymetry". Pulzní oxymetry se staly nedílnou a povinnou součástí standardního monitorování. Prostřednictvím měření arteriální pulzní saturace kyslíkem, která má odrážet saturaci arteriálního kyslíku, kliničtí lékaři vedou své terapeutické postoje k optimalizaci okysličení a zlepšení prognózy pacientů. Pulzní oxymetrie je tedy metoda považovaná za spolehlivou a zejména neinvazivní. Je levnější a nevyžaduje odběr krve. Tyto vlastnosti vysvětlují, proč se tato zařízení snadno používají v anestezii, intenzivní péči a v nouzových situacích.

Několik studií však prokázalo nepřesnost arteriální pulzní saturace kyslíkem v častých situacích resuscitace (šok, sepse, tmavý typ pleti). Je tedy nutné objektivizovat výhody a omezení pulzní oxymetrie pro optimalizaci jejího použití, zejména v těchto vysoce rizikových situacích, kdy nesoulad mezi hodnotami naměřenými pulzní oxymetrií a měřením saturace arteriální krve plynným kyslíkem může být škodlivý. .

Existuje několik přístrojů pulzní oxymetrie, jejichž přesnost se zdá nestejná, což vyžaduje srovnávací studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Běžná populace na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Více než 18 let
  • Průběžné sledování saturace kyslíkem
  • Vnímaví oo mají arteriální krevní plyny a nesou arteriální katétr

Kritéria vyloučení:

  • pacient chráněný zákonem
  • žádné číslo sociálního pojištění
  • Intoxikace oxidem uhelnatým
  • Vysoká methemoglobinémie.
  • Terapeutické omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost monitorování saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie
Časové okno: při každém arteriálním krevním plynu během hospitalizace na JIP (max. 5 punkcí od zařazení do propuštění z JIP - průměrně 1 týden)
stanovení přesnosti saturace kyslíkem pomocí monitorovacích zařízení pulzní oxymetrie (SpO2) ve srovnání s referenční metodou, saturace arteriální kyslíkem (SaO2) krevním plynem na Co-Oximetru
při každém arteriálním krevním plynu během hospitalizace na JIP (max. 5 punkcí od zařazení do propuštění z JIP - průměrně 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých dojde k nesouladu mezi měřeními SpO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií) a SaO2 (saturace arterií kyslíkem) s lékařskými nežádoucími účinky (vazopresory, hypoxémie, acidóza, alkalóza)
Časové okno: při každém arteriálním krevním plynu během hospitalizace na JIP (max. 5 punkcí od zařazení do propuštění z JIP - průměrně 1 týden)
zvýrazněte skupiny s riziky nesouladu mezi SpO2 a Sa02 a popište pomocí následujících kritérií: přítomnost vazopresorů, mechanickou ventilaci, hladinu laktátu v krvi, hypoxémii, acidózu/alkalózu, příznaky kožní hypoperfuze, fototyp kůže, teplotu.
při každém arteriálním krevním plynu během hospitalizace na JIP (max. 5 punkcí od zařazení do propuštění z JIP - průměrně 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PULSEREA2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit