Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet og presisjon av forskjellige enheter for overvåking av pulserende oksygenmetning (PULSEREA)

10. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers

Hypoksemi er en hyppig situasjon i klinisk praksis, spesielt på intensivavdelinger eller perioperativt. Mortaliteten og sykelighetsøkningen av kardiovaskulære årsaker på grunn av hypoksi er rapportert flere ganger. Det er derfor viktig å oppdage hypoksemi veldig tidlig og med nøyaktighet. Målet er å rette opp årsakene raskt og dermed unngå eller minimere komplikasjoner.

I tillegg til risikoen forbundet med hypoksemi, unngår overvåking av arteriell oksygenmetning også de negative effektene forbundet med hyperoksi. Oksygen fører faktisk til dannelsen av frie radikaler, som i fysiologisk tilstand reguleres av antioksidantmekanismer. Men i anestesiologi er det vanlig å finne patologiske situasjoner (akutt respiratorisk distress syndrome, sjokk, langvarig inflammatorisk tilstand) hvor disse reguleringsmekanismene er overveldet. Oksygenadministrasjon til suprafysiologiske konsentrasjoner fører til dannelse av overdreven frie radikaler, som forverrer den eksisterende skaden (inkludert lunge).

Oksygenbehandling er en fullverdig behandling som krever overvåking av dens effektivitet og toleranse. For tiden er standardmetoden for å vurdere oksygenering den arterielle blodgassanalysen med arteriell oksygenmetning. Kostnadene og behovet for en arteriell blodprøve tillater ikke regelmessig overvåking. Klinisk evaluering av hypoksi er fullstendig upålitelig. det er en tredje metode: overvåkingsenheter som måler arteriell pulsert oksygenmetning, kalt "pulsoksymetre". Pulsoksymetre har blitt en integrert og obligatorisk del av standardovervåkingen. Det er gjennom måling av arteriell pulsert oksygenmetning, som skal reflektere arteriell oksygenmetning, at klinikere veileder sine terapeutiske holdninger for å optimalisere oksygenering og forbedre prognosen til pasienter. Så pulsoksymetri er en metode som anses som pålitelig og spesielt ikke-invasiv. Det er rimeligere og krever ikke blodprøvetaking. Disse egenskapene forklarer hvorfor disse enhetene lett kan brukes i anestesi, intensivbehandling og i nødssituasjoner.

Imidlertid har flere studier vist unøyaktigheten av arteriell pulserende oksygenmetning i hyppige gjenopplivingssituasjoner (sjokk, sepsis, mørk hudtype). Det er derfor nødvendig å objektivisere fordelene og begrensningene ved pulsoksymetri for å optimalisere bruken, spesielt i disse situasjoner med høy risiko, der en avvik mellom verdiene målt ved pulsoksymetrien og måling av arteriell blodmetning med oksygengass kan være skadelig .

Det finnes flere pulsoksymetrienheter, hvis nøyaktighet virker ulik, noe som krever en sammenlignende studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdeling
  • Over 18 år
  • Kontinuerlig overvåking av oksygenmetning
  • Mottakelige oo har arterielle blodgasser og bærer et arterielt kateter

Ekskluderingskriterier:

  • pasient beskyttet av loven
  • ikke personnummer
  • karbonmonoksid Forgiftning
  • Høy methemoglobinemi.
  • Terapeutisk begrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning ved pulsoksymetriovervåkingsnøyaktighet
Tidsramme: ved hver arteriell blodgass under ICU-innleggelse (maks 5 punkteringer fra inkludering til ICU-utskrivning - gjennomsnittlig 1 uke)
bestemme nøyaktigheten av oksygenmetning ved hjelp av pulsoksymetriovervåkingsenheter (SpO2) sammenlignet med referansemetoden, arteriell oksygenmetning (SaO2) med blodgass på Co-Oximeter
ved hver arteriell blodgass under ICU-innleggelse (maks 5 punkteringer fra inkludering til ICU-utskrivning - gjennomsnittlig 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som det vil være misforhold mellom SpO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri) og SaO2 (arteriell oksygenmetning) mål med medisinske bivirkninger (vasopressorer, hypoksemi, acidose, alkalose)
Tidsramme: ved hver arteriell blodgass under ICU-innleggelse (maks 5 punkteringer fra inkludering til ICU-utskrivning - gjennomsnittlig 1 uke)
fremheve grupper med risiko for uoverensstemmelse mellom SpO2 og Sa02, og beskriv med følgende kriterier: tilstedeværelse av vasopressorer, mekanisk ventilasjon, blodlaktatverdi, hypoksemi, acidose/alkalose, hudhypoperfusjonstegn, hudfototype, temperatur.
ved hver arteriell blodgass under ICU-innleggelse (maks 5 punkteringer fra inkludering til ICU-utskrivning - gjennomsnittlig 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PULSEREA2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere