Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i precyzja różnych urządzeń do monitorowania pulsacyjnego nasycenia tlenem (PULSEREA)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Hipoksemia jest częstą sytuacją w praktyce klinicznej, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii lub w okresie okołooperacyjnym. Wielokrotnie opisywano wzrost śmiertelności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych z powodu niedotlenienia. Dlatego ważne jest bardzo wczesne i dokładne wykrywanie hipoksemii. Celem jest szybkie usunięcie przyczyn, a tym samym uniknięcie lub zminimalizowanie komplikacji.

Oprócz ryzyka związanego z hipoksemią, monitorowanie wysycenia krwi tętniczej tlenem pozwala również uniknąć niepożądanych skutków związanych z hiperoksją. Rzeczywiście tlen prowadzi do powstawania wolnych rodników, które w stanie fizjologicznym są regulowane przez mechanizmy antyoksydacyjne. Jednak w anestezjologii często spotyka się sytuacje patologiczne (zespół ostrej niewydolności oddechowej, wstrząs, przedłużający się stan zapalny), w których te mechanizmy regulacyjne są przeciążone. Podawanie tlenu w stężeniach ponadfizjologicznych prowadzi do powstawania nadmiernych ilości wolnych rodników, pogłębiających istniejący uraz (w tym płuca).

Tlenoterapia to pełnoprawna kuracja wymagająca monitorowania jej skuteczności i tolerancji. Obecnie standardową metodą oceny natlenienia jest gazometria krwi tętniczej z pomiarem nasycenia tlenem krwi tętniczej. Jego koszt i konieczność pobrania próbki krwi tętniczej nie pozwalają na regularne monitorowanie. Kliniczna ocena hipoksji jest całkowicie niewiarygodna. istnieje trzecia metoda: urządzenia monitorujące, które mierzą pulsacyjne nasycenie tlenem krwi tętniczej, zwane „pulsoksymetrami”. Pulsoksymetry stały się integralną i obowiązkową częścią standardowego monitoringu. To właśnie poprzez pomiar nasycenia tlenem tętniczym, który ma odzwierciedlać nasycenie tlenem krwi tętniczej, klinicyści kierują swoimi postawami terapeutycznymi w celu optymalizacji utlenowania i poprawy rokowania pacjentów. Pulsoksymetria jest więc metodą uważaną za niezawodną i przede wszystkim nieinwazyjną. Jest tańsza i nie wymaga pobierania krwi. Te cechy wyjaśniają, dlaczego urządzenia te są łatwo używane w anestezjologii, intensywnej terapii iw sytuacjach awaryjnych.

Jednak kilka badań wykazało niedokładność pulsacyjnego wysycenia tlenem krwi tętniczej w częstych sytuacjach resuscytacyjnych (wstrząs, posocznica, ciemna karnacja). Konieczne jest zatem zobiektywizowanie korzyści i ograniczeń pulsoksymetrii w celu optymalizacji ich stosowania, zwłaszcza w sytuacjach wysokiego ryzyka, gdzie rozbieżność między wartościami mierzonymi pulsoksymetrem a pomiarem saturacji krwi tętniczej tlenem gazowym może być szkodliwa .

Istnieje kilka urządzeń do pulsoksymetrii, których dokładność wydaje się niejednakowa, co wymaga przeprowadzenia badań porównawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja Oddziału Intensywnej Terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
  • Ponad 18 lat
  • Ciągłe monitorowanie nasycenia tlenem
  • Podatne oo mają gazometrię krwi tętniczej i noszą cewnik tętniczy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chroniony przez prawo
  • brak numeru ubezpieczenia społecznego
  • tlenek węgla Zatrucie
  • Wysoka methemoglobinemia.
  • Ograniczenie terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem za pomocą dokładności monitorowania pulsoksymetrii
Ramy czasowe: przy każdej gazometrii krwi tętniczej podczas hospitalizacji na OIT (max 5 nakłuć od włączenia do wypisu z OIT - średnio 1 tydzień)
określić dokładność wysycenia tlenem za pomocą urządzeń do monitorowania pulsoksymetrii (SpO2) w porównaniu z metodą referencyjną, nasycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) za pomocą gazometrii krwi na Co-oksymetrze
przy każdej gazometrii krwi tętniczej podczas hospitalizacji na OIT (max 5 nakłuć od włączenia do wypisu z OIT - średnio 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpią rozbieżności między pomiarami SpO2 (wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii) i SaO2 (wysycenie krwi tętniczej tlenem) z medycznymi zdarzeniami niepożądanymi (środki wazopresyjne, hipoksemia, kwasica, zasadowica)
Ramy czasowe: przy każdej gazometrii krwi tętniczej podczas hospitalizacji na OIT (max 5 nakłuć od włączenia do wypisu z OIT - średnio 1 tydzień)
wyróżnić grupy ryzyka rozbieżności między SpO2 a Sa02 i opisać za pomocą następujących kryteriów: obecność wazopresorów, wentylacja mechaniczna, liczba mleczanów we krwi, hipoksemia, kwasica/zasadowica, oznaki hipoperfuzji skóry, fototyp skóry, temperatura.
przy każdej gazometrii krwi tętniczej podczas hospitalizacji na OIT (max 5 nakłuć od włączenia do wypisu z OIT - średnio 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PULSEREA2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

3
Subskrybuj