- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02832817
펄스 산소 포화도 모니터링을 위한 다양한 장치의 정확도 및 정밀도 (PULSEREA)
저산소혈증은 임상 실습, 특히 중환자실이나 수술 전후에서 자주 발생하는 상황입니다. 저산소증으로 인한 심혈관계 원인으로 인한 사망률 및 이환율 증가가 여러 차례 보고되었습니다. 따라서 저산소혈증을 조기에 정확하게 감지하는 것이 중요합니다. 목표는 원인을 신속하게 수정하여 합병증을 피하거나 최소화하는 것입니다.
저산소혈증과 관련된 위험 외에도 동맥 산소 포화도를 모니터링하면 고산소증과 관련된 부작용도 피할 수 있습니다. 실제로 산소는 생리학적 상태에서 항산화 메커니즘에 의해 조절되는 자유 라디칼의 형성을 유도합니다. 그러나 마취학에서는 이러한 조절 메커니즘이 압도되는 병리학적 상황(급성 호흡 곤란 증후군, 쇼크, 염증 지속 상태)을 찾는 것이 일반적입니다. 초생리학적 농도로 산소를 투여하면 과도한 자유 라디칼이 형성되어 기존 손상(폐 포함)이 악화됩니다.
산소 요법은 그 효과와 내성을 모니터링해야 하는 완전한 치료법입니다. 현재 산소화를 평가하는 표준 방법은 동맥 산소 포화도를 사용한 동맥혈 가스 분석입니다. 비용과 동맥혈 샘플의 필요성으로 인해 정기적인 모니터링이 허용되지 않습니다. 저산소증의 임상 평가는 완전히 신뢰할 수 없습니다. 세 번째 방법이 있습니다. "맥박 산소 측정기"라고 하는 동맥 펄스 산소 포화도를 측정하는 모니터링 장치입니다. 맥박 산소 측정기는 표준 모니터링의 필수 요소가 되었습니다. 동맥 산소 포화도를 반영하는 것으로 추정되는 동맥 펄스 산소 포화도의 측정을 통해 임상의는 산소 공급을 최적화하고 환자의 예후를 개선하기 위한 치료 태도를 안내합니다. 따라서 맥박 산소 측정법은 신뢰할 수 있고 특히 비침습적인 것으로 간주되는 방법입니다. 비용이 저렴하고 혈액 샘플링이 필요하지 않습니다. 이러한 특성은 이러한 장치가 마취, 집중 치료 및 응급 상황에서 쉽게 사용되는 이유를 설명합니다.
그러나 여러 연구에서 빈번한 소생술 상황(쇼크, 패혈증, 어두운 피부 유형)에서 동맥 펄스 산소 포화도의 부정확성을 입증했습니다. 따라서 맥박산소측정법으로 측정한 값과 산소 가스에 의한 동맥혈 포화도 측정값 사이의 불일치가 해로울 수 있는 이러한 고위험 상황에서 사용을 최적화하기 위해 맥박산소측정법의 이점과 한계를 객관화할 필요가 있습니다. .
정확도가 같지 않아 비교 연구가 필요한 맥박 산소 측정 장치가 여러 개 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Service de Réanimation Chirurgicale
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연락하다:
- Thomas REYDEL, Dr
- 이메일: Thomas.Reydel@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 18년 이상
- 산소 포화도의 지속적인 모니터링
- 감수성 oo는 동맥혈 가스가 있고 동맥 카테터를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 법으로 보호받는 환자
- 사회 보장 번호 없음
- 일산화탄소 중독
- 높은 메트헤모글로빈혈증.
- 치료 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정 모니터링 정확도에 의한 산소 포화도
기간: 중환자실 입원 중 각 동맥혈 가스에서 (최대 5회 천자에서 중환자실 퇴원까지 - 평균 1주일)
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Co-Oximeter의 혈액 가스에 의한 참조 방법인 동맥 산소 포화도(SaO2)와 비교하여 맥박 산소 측정 모니터링 장치(SpO2)에 의한 산소 포화도의 정확도를 결정합니다.
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중환자실 입원 중 각 동맥혈 가스에서 (최대 5회 천자에서 중환자실 퇴원까지 - 평균 1주일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2(맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도)와 SaO2(동맥 산소 포화도) 측정값 사이에 의학적 부작용(혈압 상승제, 저산소혈증, 산증, 알칼리증)이 일치하지 않는 참가자 수
기간: 중환자실 입원 중 각 동맥혈 가스에서 (최대 5회 천자에서 중환자실 퇴원까지 - 평균 1주일)
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SpO2와 Sa02 사이의 불일치 위험이 있는 그룹을 강조 표시하고 다음 기준으로 설명합니다: 승압기 존재, 기계적 환기, 혈중 젖산염 값, 저산소혈증, 산증/알칼리증, 피부 저관류 징후, 피부 광형, 온도.
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중환자실 입원 중 각 동맥혈 가스에서 (최대 5회 천자에서 중환자실 퇴원까지 - 평균 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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