ベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン鎮静剤の使用を理解する
患者エンパワーメント ツールを使用した臨床教育ユニットでの鎮静催眠薬の処方解除
高齢者の不適切な薬物使用は 11% から 62% の範囲であり、患者の安全にとって大きな懸念事項です。 ベンゾジアゼピンは、高齢者に処方される不適切な医薬品の約 20 ～ 25% を占めているため、不適切な使用を減らすことは、高齢患者の患者の安全と全体的な健康状態に大きな影響を与える可能性があります。 高価値のヘルスケアのためのカナダ老年医学の賢明な選択ガイドラインでは、不眠症、激越、またはせん妄の第一選択として、高齢者のベンゾジアゼピンまたはその他の鎮静催眠薬 (Z 薬) の処方を推奨していません。 潜在的な害の証拠があるにもかかわらず、ベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン鎮静剤 (「Z ドラッグ」を含む: エスゾピクロン、ゾピクロン、ゾルピデム、およびザレプロン、以降「鎮静剤」と呼ぶ) は、病院や地域社会の環境で患者に不適切に処方され続けています。
私たちの主な目的は、医師教育セッションと、コミュニティベースの設定で実施されたタネンバウムのEMPOWER研究に基づく最新の患者教育パンフレットを組み合わせて使用して、ベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン鎮静催眠薬（鎮静剤）の処方を促進することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マギル大学ヘルス センター (MUHC) ロイヤル ビクトリア病院 (グレン サイト) で、当院で 2014 年から 2016 年までの歴史的対照を使用した実践的な介入前後の試験です。介入は 2016 年 7 月に開始され、2016 年 1 月に終了します。
介入には、次のコンポーネントが含まれます。
ベンゾジアゼピンと Z 薬の処方に関する医師向けの教育キャンペーン:
調査の目的と、ベンゾジアゼピンと鎮静薬の処方のリスクに関する教育キャンペーンが、各介入クラスターの医師に配信されます。 教育キャンペーンには、介入の開始時の教育ラウンドでの医療サービスの責任者によるプレゼンテーション、医療サービスのすべての医師に送信される電子メッセージ、およびカナダの老年医学の賢明な選択ガイドラインの投稿が含まれます。
- 院内患者教育キャンペーン:
患者は薬局のデータベースから特定され、入院時に得られた患者の可能な限り最良の薬歴に基づいて、ユニットの薬剤師と協力して研究員によって検証されます。 適格性は、治験責任医師および施設コーディネーターの支援を受けて、患者の担当医によって確認されます。 患者は、慢性的な鎮静剤の使用のリスクと、漸減レジメンを通じて鎮静剤の使用をやめる方法について、以前に検証された (外来の設定で) 教育パンフレットを受け取ります。 小冊子には現在、ベンゾジアゼピンに関する情報が含まれていますが、鎮静剤に関する情報も含まれるように変更されます。 パンフレットの準備は、理解と読みやすさのために英語とフランス語の両方で検証されています。
クラスターは、Royal Victoria Hospital の臨床教育ユニット (CTU) (C9 CTU および D9 CTU) によって定義されます。 退院した患者のフォローアップは、退院後 30 日および 90 日まで行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- 募集
- McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
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コンタクト：
- Todd C Lee, MD MPH
- 電話番号：53333 14-934-1934
- メール：todd.lee@mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スタディユニットに入院している65歳以上の入院患者
- -ベンゾジアゼピンまたは鎮静剤の処方箋を、登録前の週に少なくとも3回使用している
除外基準:
- 65歳未満
- -アルコールまたはベンゾジアゼピン離脱の治療のために入院
- ベンゾジアゼピンまたは Z 薬の処方箋を持っていない
- -入院前の週に少なくとも3回、いずれかの薬物の使用を報告していない
- 地方の医薬品計画に登録されていない
- 省医薬品データベース (DSQ) のオプトアウト
- 研究への以前の登録
- 主要評価項目が実現される前に死亡が予想される患者（例えば、終末期ケアのために入院した患者、または予後が 3 か月以下の患者）
- 患者は特別養護老人ホームに住んでおり、身元を特定できる代理人のいない認知症を患っている
- 患者または代理人が英語またはフランス語を話すことができない
- 退院後の患者や代理人への連絡手段がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMPOWER 教育パンフレット
これは研究の唯一の部門です。
すべての参加者は介入を受けます。これは、ベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン鎮静薬の害の可能性を説明するための教育パンフレット (EMPOWER 教育パンフレット) です。
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EMPOWER 教育パンフレットは、現在処方されている患者に対するベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン鎮静剤の使用のリスクを説明しています。
パンフレットには、患者が薬の服用を中止することを選択した場合の漸減スケジュールも記載されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用中止
時間枠：退院後90日
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治験責任医師は、患者が退院後 90 日以内にベンゾジアゼピンの使用を中止したかどうかを評価します。
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退院後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠障害: PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form によって評価される睡眠の質
時間枠：退院後90日
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治験責任医師は、患者が退院してから睡眠の質が変化したかどうかを評価します。
PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form は、睡眠の評価に使用されます。
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退院後90日
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患者の自己申告による転倒の変化
時間枠：退院後90日
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治験責任医師は、患者の自己申告による転倒に変化があったかどうかを評価します。
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退院後90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily G McDonald, MD MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Guaraldo L, Cano FG, Damasceno GS, Rozenfeld S. Inappropriate medication use among the elderly: a systematic review of administrative databases. BMC Geriatr. 2011 Nov 30;11:79. doi: 10.1186/1471-2318-11-79.
- Brekke M, Rognstad S, Straand J, Furu K, Gjelstad S, Bjorner T, Dalen I. Pharmacologically inappropriate prescriptions for elderly patients in general practice: How common? Baseline data from The Prescription Peer Academic Detailing (Rx-PAD) study. Scand J Prim Health Care. 2008;26(2):80-5. doi: 10.1080/02813430802002875.
- van der Hooft CS, Jong GW, Dieleman JP, Verhamme KM, van der Cammen TJ, Stricker BH, Sturkenboom MC. Inappropriate drug prescribing in older adults: the updated 2002 Beers criteria--a population-based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Aug;60(2):137-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02391.x.
- American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03923.x. Epub 2012 Feb 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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