Compreendendo o uso de sedativos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos
Desprescrição de hipnóticos sedativos na unidade clínica de ensino usando uma ferramenta de empoderamento do paciente
O uso inapropriado de medicamentos entre idosos varia de 11% a 62% e é uma grande preocupação para a segurança do paciente. Os benzodiazepínicos representam aproximadamente 20 a 25% dos medicamentos inapropriados prescritos para idosos, portanto, reduzir seu uso inapropriado pode ter um impacto substancial na segurança do paciente e no bem-estar geral dos pacientes idosos. As diretrizes da Choose Wisely Canada-Geriatrics para cuidados de saúde de alto valor recomendam contra a prescrição de benzodiazepínicos ou outros sedativos-hipnóticos (medicamentos Z) em adultos mais velhos como primeira escolha para insônia, agitação ou delírio. Apesar das evidências de danos potenciais, os sedativos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos (incluindo os "medicamentos Z": eszopiclona, zopiclona, zolpidem e zaleplon, doravante referidos como "sedativos") continuam a ser prescritos de forma inadequada para pacientes em ambientes hospitalares e comunitários.
Nosso objetivo principal é facilitar a desprescrição de hipnóticos sedativos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos (sedativos) usando uma combinação de sessões de educação médica e um panfleto educacional atualizado para o paciente com base no estudo EMPOWER de Tannenbaum conduzido em um ambiente comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio pragmático de intervenção antes-depois no McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital (Glen Site) usando controles históricos de 2014-2016 em nosso hospital. A intervenção começará em julho de 2016 e terminará em janeiro de 2016.
A intervenção incluirá os seguintes componentes:
Campanha educativa para médicos sobre prescrições de benzodiazepínicos e medicamentos Z:
Uma campanha educacional sobre o objetivo do estudo e os riscos das prescrições de benzodiazepínicos e sedativos será entregue aos médicos em cada grupo de intervenção. A campanha educativa incluirá uma apresentação do chefe do serviço médico nas rodadas de ensino no início da intervenção, uma mensagem eletrônica enviada a todos os médicos do serviço médico e a publicação das diretrizes do Choose Wisely Canada-Geriatrics.
- Campanha de educação do paciente no hospital:
Os pacientes serão identificados a partir do banco de dados da farmácia e validados por um pesquisador associado em colaboração com os farmacêuticos da unidade com base no melhor histórico medicamentoso possível do paciente obtido no momento da admissão. A elegibilidade será confirmada pelo médico assistente do paciente com o apoio do investigador principal e dos coordenadores do centro. Os pacientes receberão um folheto educacional previamente validado (em ambiente ambulatorial) sobre os riscos do uso crônico de sedativos e como parar de usá-los por meio de um regime de redução gradual. O livreto atualmente inclui informações sobre benzodiazepínicos, mas será adaptado para incluir também informações sobre sedativos. A preparação da brochura foi validada em inglês e francês para compreensão e legibilidade.
Os clusters serão definidos pela unidade de ensino clínico (CTU) no Royal Victoria Hospital, - o C9 CTU e o D9 CTU. O acompanhamento dos pacientes que receberam alta será até 30 e 90 dias pós-alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
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Contato:
- Todd C Lee, MD MPH
- Número de telefone: 53333 14-934-1934
- E-mail: todd.lee@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais internados nas unidades de estudo
- Ter uma prescrição de benzodiazepínico ou sedativo usado pelo menos 3 vezes na semana anterior à inscrição
Critério de exclusão:
- Menos de 65 anos de idade
- Admitido para tratamento de abstinência de álcool ou benzodiazepínicos
- Não ter receita de benzodiazepínicos ou Z-drugs
- Não relatar uso de nenhum dos medicamentos pelo menos 3 vezes na semana anterior à internação
- Não estar inscrito no plano provincial de medicamentos
- Optando por não participar do banco de dados provincial de medicamentos (DSQ)
- Inscrição anterior no estudo
- Pacientes com expectativa de morte antes que o desfecho primário possa ser realizado (por exemplo, pacientes internados para cuidados de fim de vida ou prognóstico de 3 meses ou menos)
- Paciente vive em lar de idosos e tem demência sem um procurador identificável
- Incapacidade do paciente ou procurador falar inglês ou francês
- Nenhum meio de entrar em contato com o paciente ou procurador após a alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Folheto Educacional EMPOWER
Este é o único braço do estudo.
Todos os participantes passarão pela intervenção, que é um folheto educacional (brochura educacional EMPOWER) para explicar os possíveis malefícios dos sedativos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos.
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O folheto educacional EMPOWER explica o risco do uso de sedativos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos para pacientes com uma prescrição atual.
A brochura também fornece um cronograma de redução se o paciente optar por interromper o uso do medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso interrompido
Prazo: 90 dias após a alta
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Os investigadores avaliarão se o paciente interrompeu o uso de benzodiazepínicos dentro de 90 dias após a alta do hospital.
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90 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios do sono: qualidade do sono avaliada pelo PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form
Prazo: 90 dias após a alta
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Os investigadores avaliarão se a qualidade do sono do paciente mudou desde que ele saiu do hospital.
O formulário curto PROMIS Sleep Disturbance 4a será usado para avaliar o sono.
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90 dias após a alta
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Mudança nas quedas autorreferidas pelo paciente
Prazo: 90 dias após a alta
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Os investigadores avaliarão se houve alguma mudança nas quedas relatadas pelo paciente.
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90 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Guaraldo L, Cano FG, Damasceno GS, Rozenfeld S. Inappropriate medication use among the elderly: a systematic review of administrative databases. BMC Geriatr. 2011 Nov 30;11:79. doi: 10.1186/1471-2318-11-79.
- Brekke M, Rognstad S, Straand J, Furu K, Gjelstad S, Bjorner T, Dalen I. Pharmacologically inappropriate prescriptions for elderly patients in general practice: How common? Baseline data from The Prescription Peer Academic Detailing (Rx-PAD) study. Scand J Prim Health Care. 2008;26(2):80-5. doi: 10.1080/02813430802002875.
- van der Hooft CS, Jong GW, Dieleman JP, Verhamme KM, van der Cammen TJ, Stricker BH, Sturkenboom MC. Inappropriate drug prescribing in older adults: the updated 2002 Beers criteria--a population-based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Aug;60(2):137-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02391.x.
- American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03923.x. Epub 2012 Feb 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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