Forstå Benzodiazepin og ikke-benzodiazepin beroligende bruk
Beskrive beroligende hypnotika på den kliniske undervisningsenheten ved å bruke et verktøy for å styrke pasienten
Upassende medisinbruk blant eldre varierer fra 11 % til 62 % og er en stor bekymring for pasientsikkerheten. Benzodiazepiner står for omtrent 20 til 25 % av upassende medisiner som foreskrives til eldre, og dermed kan en reduksjon av upassende bruk ha en betydelig innvirkning på pasientsikkerhet og generell velvære blant eldre pasienter. Choosing Wisely Canada- Geriatrics-retningslinjene for helsetjenester med høy verdi anbefaler mot forskrivning av benzodiazepiner eller andre beroligende-hypnotika (Z-medisiner) hos eldre voksne som førstevalg for søvnløshet, agitasjon eller delirium. Til tross for bevis på potensiell skade, fortsetter benzodiazepiner og ikke-benzodiazepin-beroligende midler (inkludert "Z-legemidler": eszopiklon, zopiklon, zolpidem og zaleplon, heretter referert til som "beroligende midler") å bli foreskrevet upassende til pasienter på sykehus og i lokalsamfunn.
Vårt primære mål er å lette forskrivningen av benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner beroligende hypnotika (beroligende midler) ved å bruke en kombinasjon av legeutdanningsøkter og en oppdatert pasientopplæringsbrosjyre basert på Tannenbaums EMPOWER-studie utført i en lokalsamfunnsbasert setting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en pragmatisk før-etter-intervensjonsforsøk ved McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital (Glen Site) ved bruk av historiske kontroller fra 2014-2016 ved sykehuset vårt. Intervensjonen starter i juli 2016 og avsluttes i januar 2016.
Intervensjonen vil omfatte følgende komponenter:
Opplæringskampanje mot leger om benzodiazepiner og Z-medisiner:
En pedagogisk kampanje om formålet med studien og risikoen ved benzodiazepiner og beroligende resepter vil bli levert til leger i hver intervensjonsklynge. Utdanningskampanjen vil inkludere en presentasjon av sjefen for legetjenesten ved undervisningsrunder i begynnelsen av intervensjonen, en elektronisk melding sendt til alle leger på legetjenesten, og publisering av retningslinjer for Choosing Wisely Canada- Geriatrics.
- Pasientopplæringskampanje på sykehus:
Pasienter vil bli identifisert fra apotekdatabasen og validert av en forskningsmedarbeider i samarbeid med enhetsfarmasøytene basert på pasientens best mulige medisinhistorie tatt ved innleggelse. Kvalifisering vil bli bekreftet av pasientens behandlende lege med støtte fra hovedetterforsker og stedskoordinatorer. Pasienter vil motta en tidligere validert (i poliklinisk setting) pedagogisk brosjyre om risikoen ved bruk av kronisk beroligende midler og hvordan de kan slutte å bruke dem gjennom et nedtrappende regime. Heftet inneholder i dag informasjon om benzodiazepiner men vil bli tilpasset til også å inneholde informasjon om beroligende midler. Utarbeidelsen av brosjyren er validert på både engelsk og fransk for forståelse og lesbarhet.
Klynger vil bli definert av klinisk undervisningsenhet (CTU) ved Royal Victoria Hospital, - C9 CTU og D9 CTU. Oppfølging av utskrevne pasienter vil pågå inntil 30 og 90 dager etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Todd C Lee, MD MPH
- Telefonnummer: 53333 14-934-1934
- E-post: todd.lee@mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter 65 år eller eldre tatt opp til studieenheter
- Få en benzodiazepin- eller beroligende resept brukt minst 3 ganger i uken før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Innlagt for behandling av alkohol- eller benzodiazepinabstinenser
- Har ikke resept på benzodiazepiner eller Z-legemidler
- Ikke rapportere bruk av noen av medisinene minst 3 ganger i uken før innleggelse
- Blir ikke registrert i den provinsielle narkotikaplanen
- Velge bort den provinsielle narkotikadatabasen (DSQ)
- Tidligere påmelding til studiet
- Pasienter som forventes å dø før primært endepunkt kan realiseres (f.eks. pasienter innlagt for behandling ved livets slutt eller prognose på 3 måneder eller mindre)
- Pasienten bor på sykehjem og har demens uten identifiserbar proxy
- Manglende evne for pasient eller proxy til å snakke engelsk eller fransk
- Ingen mulighet for å kontakte pasient eller fullmektig etter utskrivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMPOWER pedagogisk brosjyre
Dette er den eneste delen av studien.
Alle deltakerne vil gjennomgå intervensjonen, som er en pedagogisk brosjyre (EMPOWER utdanningsbrosjyre) for å forklare mulige skader av benzodiazepiner og beroligende medisiner som ikke er benzodiazepiner.
|
EMPOWER utdanningsbrosjyren forklarer risikoen ved bruk av beroligende benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner til pasienter med gjeldende resept.
Brosjyren gir også en nedtrappingsplan dersom pasienten velger å slutte å ta stoffet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoppet bruk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Etterforskerne skal vurdere om pasienten har sluttet å bruke benzodiazepiner innen 90 dager etter utskrivning fra sykehuset.
|
90 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnforstyrrelse: søvnkvalitet vurdert av PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Etterforskerne skal vurdere om pasientens søvnkvalitet har endret seg siden de forlot sykehuset.
Kortskjemaet PROMIS søvnforstyrrelse 4a vil bli brukt til å vurdere søvn.
|
90 dager etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens selvrapporterte fall
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Etterforskere vil vurdere om det har vært noen endring i pasientens selvrapporterte fall.
|
90 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Guaraldo L, Cano FG, Damasceno GS, Rozenfeld S. Inappropriate medication use among the elderly: a systematic review of administrative databases. BMC Geriatr. 2011 Nov 30;11:79. doi: 10.1186/1471-2318-11-79.
- Brekke M, Rognstad S, Straand J, Furu K, Gjelstad S, Bjorner T, Dalen I. Pharmacologically inappropriate prescriptions for elderly patients in general practice: How common? Baseline data from The Prescription Peer Academic Detailing (Rx-PAD) study. Scand J Prim Health Care. 2008;26(2):80-5. doi: 10.1080/02813430802002875.
- van der Hooft CS, Jong GW, Dieleman JP, Verhamme KM, van der Cammen TJ, Stricker BH, Sturkenboom MC. Inappropriate drug prescribing in older adults: the updated 2002 Beers criteria--a population-based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Aug;60(2):137-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02391.x.
- American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03923.x. Epub 2012 Feb 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .