Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení benzodiazepinového a nebenzodiazepinového sedativního použití

14. února 2017 aktualizováno: Todd Lee, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Popis sedativních hypnotik na klinické výukové jednotce pomocí nástroje pro posílení postavení pacienta

Nevhodná medikace u starších osob se pohybuje od 11 % do 62 % a je hlavním problémem pro bezpečnost pacientů. Benzodiazepiny tvoří přibližně 20 až 25 % nevhodných léků předepisovaných seniorům, takže snížení jejich nevhodného užívání by mohlo mít podstatný dopad na bezpečnost pacientů a celkovou pohodu u starších pacientů. Pokyny Choosing Wisely Canada-Geriatrics pro vysoce hodnotnou zdravotní péči nedoporučují předepisování benzodiazepinů nebo jiných sedativních hypnotik (léků Z) u starších dospělých jako první volby při nespavosti, neklidu nebo deliriu. Navzdory důkazům o potenciálních škodlivosti jsou benzodiazepiny a nebenzodiazepinová sedativa (včetně „Z-léků“: eszopiklon, zopiklon, zolpidem a zaleplon, dále označované jako „sedativa“) nadále nevhodně předepisovány pacientům v nemocničních a komunitních zařízeních.

Naším primárním cílem je usnadnit předepisování benzodiazepinových a nebenzodiazepinových sedativních hypnotik (sedativ) pomocí kombinace edukačních sezení lékařů a aktualizovaného edukačního letáku pro pacienty založeného na Tannenbaumově studii EMPOWER provedené v komunitním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude pragmatickým pokusem před intervencí v nemocnici McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital (Glen Site) s použitím historických kontrol z let 2014–2016 v naší nemocnici. Intervence začne v červenci 2016 a skončí v lednu 2016.

Intervence bude zahrnovat následující složky:

  1. Vzdělávací kampaň zaměřená na lékaře o předepisování benzodiazepinů a léků Z:

    Osvětová kampaň o účelu studie a rizicích preskripce benzodiazepinů a sedativ bude poskytnuta lékařům v každém intervenčním seskupení. Vzdělávací kampaň bude zahrnovat prezentaci primáře lékařské služby na výukových kolech na začátku intervence, elektronickou zprávu zaslanou všem lékařům ve zdravotnické službě a vyvěšení pokynů Choosing Wisely Canada-geriatrics.

  2. Vzdělávací kampaň pro pacienty v nemocnici:

Pacienti budou identifikováni z lékárenské databáze a ověřeni výzkumným pracovníkem ve spolupráci s lékárníky na základě nejlepší možné anamnézy pacientů v době přijetí. Způsobilost potvrdí ošetřující lékař pacienta s podporou hlavního zkoušejícího a koordinátorů na místě. Pacienti obdrží předem ověřenou (ambulantně) edukační brožuru o rizicích chronického užívání sedativ a o tom, jak je přestat používat prostřednictvím zužujícího se režimu. Brožura v současné době obsahuje informace o benzodiazepinech, ale bude upravena tak, aby zahrnovala také informace o sedativech. Příprava brožury byla ověřena v angličtině a francouzštině z hlediska srozumitelnosti a čitelnosti.

Klastry budou definovány klinickou výukovou jednotkou (ČVUT) v Royal Victoria Hospital, - ČVUT C9 a ČVUT D9. Sledování propuštěných pacientů bude do 30 a 90 dnů po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studijních jednotek byli přijati hospitalizovaní pacienti ve věku 65 let a starší
  • Nechte si předepsat benzodiazepiny nebo sedativum alespoň 3krát v týdnu před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 65 let
  • Připuštěn k léčbě abstinenčních příznaků alkoholu nebo benzodiazepinů
  • Bez předpisu na benzodiazepiny nebo Z-léky
  • Nehlášení užití některého z léků alespoň 3krát v týdnu před přijetím
  • Nebýt zařazen do provinčního drogového plánu
  • Odhlášení z provinční drogové databáze (DSQ)
  • Předchozí zápis do studia
  • Pacienti, u kterých se očekává, že zemřou dříve, než bude možné realizovat primární cílový bod (např. pacienti přijatí pro péči na konci života nebo s prognózou 3 měsíců nebo méně)
  • Pacient žije v pečovatelském domě a má demenci bez identifikovatelného zástupce
  • Neschopnost pacienta nebo zástupce mluvit anglicky nebo francouzsky
  • Žádný způsob, jak kontaktovat pacienta nebo zástupce po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací brožura EMPOWER
Toto je jediná větev studie. Všichni účastníci projdou intervencí, což je vzdělávací brožura (vzdělávací brožura EMPOWER), která vysvětluje možné poškození benzodiazepinových a nebenzodiazepinových sedativ.
Behaviorální: Vzdělávací brožura EMPOWER
Edukační brožura EMPOWER vysvětluje riziko užívání benzodiazepinových a nebenzodiazepinových sedativ pacientům se současným předpisem. V brožuře je také uveden plán snižování, pokud se pacient rozhodne přerušit užívání léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastaveno používání
Časové okno: 90 dní po propuštění
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda pacient přestal užívat benzodiazepiny do 90 dnů po propuštění z nemocnice.
90 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha spánku: kvalita spánku hodnocená pomocí PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form
Časové okno: 90 dní po propuštění
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda se kvalita spánku pacienta po odchodu z nemocnice změnila. K posouzení spánku bude použit krátký formulář PROMIS Sleep Disturbance 4a.
90 dní po propuštění
Změna v pacientem hlášených pádech
Časové okno: 90 dní po propuštění
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo k nějaké změně v pádech, které pacient sám uvedl.
90 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožura EMPOWER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit