Comprender el uso de sedantes benzodiacepínicos y no benzodiacepínicos
Deprescripción de hipnóticos sedantes en la unidad de enseñanza clínica utilizando una herramienta de empoderamiento del paciente
El uso inapropiado de medicamentos entre los ancianos oscila entre el 11 % y el 62 % y es una preocupación importante para la seguridad del paciente. Las benzodiazepinas representan aproximadamente del 20 al 25 % de los medicamentos inapropiados recetados a los ancianos, por lo que reducir su uso inadecuado podría tener un impacto sustancial en la seguridad del paciente y el bienestar general de los pacientes de edad avanzada. Las pautas de Choosing Wisely Canada-Geriatrics para la atención médica de alto valor desaconsejan la prescripción de benzodiazepinas u otros hipnóticos sedantes (medicamentos Z) en adultos mayores como primera opción para el insomnio, la agitación o el delirio. A pesar de la evidencia de daños potenciales, las benzodiazepinas y los sedantes que no son benzodiazepinas (incluidos los "medicamentos Z": eszopiclona, zopiclona, zolpidem y zaleplon, en lo sucesivo denominados "sedantes") continúan prescribiéndose de manera inapropiada a pacientes en entornos hospitalarios y comunitarios.
Nuestro objetivo principal es facilitar la desprescripción de hipnóticos sedantes benzodiazepínicos y no benzodiazepínicos (sedantes) mediante una combinación de sesiones educativas para médicos y un folleto educativo actualizado para el paciente basado en el estudio EMPOWER de Tannenbaum realizado en un entorno comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo pragmático de intervención antes y después en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC) en el Royal Victoria Hospital (Glen Site) utilizando controles históricos de 2014 a 2016 en nuestro hospital. La intervención comenzará en julio de 2016 y concluirá en enero de 2016.
La intervención incluirá los siguientes componentes:
Campaña educativa dirigida a médicos sobre la prescripción de benzodiazepinas y fármacos Z:
Se entregará una campaña educativa sobre el propósito del estudio y los riesgos de las prescripciones de benzodiazepinas y sedantes a los médicos en cada grupo de intervención. La campaña educativa incluirá una presentación del jefe del servicio médico en las rondas de enseñanza al comienzo de la intervención, un mensaje electrónico enviado a todos los médicos del servicio médico y la publicación de las pautas de Choosing Wisely Canada-Geriatrics.
- Campaña de educación del paciente hospitalario:
Los pacientes serán identificados a partir de la base de datos de la farmacia y validados por un investigador asociado en colaboración con los farmacéuticos de la unidad en función del mejor historial de medicación posible del paciente tomado en el momento de la admisión. La elegibilidad será confirmada por el médico tratante del paciente con el apoyo del investigador principal y los coordinadores del sitio. Los pacientes recibirán un folleto educativo previamente validado (en el ámbito ambulatorio) sobre los riesgos del uso crónico de sedantes y cómo dejar de usarlos a través de un régimen de reducción gradual. El folleto actualmente incluye información sobre las benzodiazepinas, pero se adaptará para incluir también información sobre los sedantes. La preparación del folleto ha sido validada tanto en inglés como en francés para su comprensión y legibilidad.
Las agrupaciones se definirán por unidad de enseñanza clínica (CTU) en el Royal Victoria Hospital, la CTU C9 y la CTU D9. El seguimiento de los pacientes dados de alta será hasta los 30 y 90 días posteriores al alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
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Contacto:
- Todd C Lee, MD MPH
- Número de teléfono: 53333 14-934-1934
- Correo electrónico: todd.lee@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de 65 años o más admitidos en unidades de estudio
- Tener una receta de benzodiacepinas o sedantes utilizada al menos 3 veces en la semana anterior a la inscripción
Criterio de exclusión:
- Menos de 65 años
- Ingresado para tratamiento de abstinencia de alcohol o benzodiazepinas
- No tener una receta de benzodiazepinas o medicamentos Z
- No informar el uso de ninguno de los medicamentos al menos 3 veces en la semana anterior a la admisión
- No estar inscrito en el plan provincial de drogas
- Darse de baja de la base de datos provincial de medicamentos (DSQ)
- Inscripción previa en el estudio
- Pacientes que se espera que mueran antes de que se pueda realizar el criterio principal de valoración (p. ej., pacientes admitidos para cuidados al final de la vida o pronóstico de 3 meses o menos)
- El paciente vive en un hogar de ancianos y tiene demencia sin un representante identificable
- Incapacidad del paciente o apoderado para hablar inglés o francés
- No hay forma de contactar al paciente o representante después del alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Folleto educativo EMPODER
Este es el único brazo del estudio.
Todos los participantes se someterán a la intervención, que es un folleto educativo (folleto educativo EMPOWER) para explicar los posibles daños de las benzodiazepinas y los fármacos sedantes no benzodiacepínicos.
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El folleto educativo EMPOWER explica el riesgo del uso de sedantes con benzodiazepinas y sin benzodiazepinas a pacientes con una receta actual.
El folleto también proporciona un calendario de reducción si el paciente decide dejar de tomar el medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso detenido
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Los investigadores evaluarán si el paciente ha dejado de usar benzodiazepinas dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria.
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90 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración del sueño: calidad del sueño evaluada por PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Los investigadores evaluarán si la calidad del sueño del paciente ha cambiado desde que salió del hospital.
Se utilizará el Formulario corto de alteración del sueño 4a de PROMIS para evaluar el sueño.
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90 días después del alta
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Cambio en las caídas autoinformadas por el paciente
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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Los investigadores evaluarán si ha habido algún cambio en las caídas autoinformadas por los pacientes.
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90 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Guaraldo L, Cano FG, Damasceno GS, Rozenfeld S. Inappropriate medication use among the elderly: a systematic review of administrative databases. BMC Geriatr. 2011 Nov 30;11:79. doi: 10.1186/1471-2318-11-79.
- Brekke M, Rognstad S, Straand J, Furu K, Gjelstad S, Bjorner T, Dalen I. Pharmacologically inappropriate prescriptions for elderly patients in general practice: How common? Baseline data from The Prescription Peer Academic Detailing (Rx-PAD) study. Scand J Prim Health Care. 2008;26(2):80-5. doi: 10.1080/02813430802002875.
- van der Hooft CS, Jong GW, Dieleman JP, Verhamme KM, van der Cammen TJ, Stricker BH, Sturkenboom MC. Inappropriate drug prescribing in older adults: the updated 2002 Beers criteria--a population-based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Aug;60(2):137-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02391.x.
- American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03923.x. Epub 2012 Feb 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 15-372
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