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벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정제 사용 이해

2017년 2월 14일 업데이트: Todd Lee, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

환자 권한 부여 도구를 사용하여 임상 교육 단위에서 진정제 최면제 처방 취소

노인의 부적절한 약물 사용은 11%에서 62%에 이르며 환자 안전에 대한 주요 관심사입니다. 벤조디아제핀은 노인에게 처방되는 부적절한 약물의 약 20~25%를 차지하므로 부적절한 사용을 줄이면 노인 환자의 환자 안전과 전반적인 복지에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 현명하게 캐나다를 선택하기 - 높은 가치의 건강 관리를 위한 노인병 가이드라인은 불면증, 초조 또는 정신 착란에 대한 첫 번째 선택으로 노인에게 벤조디아제핀 또는 기타 진정제-수면제(Z 약물) 처방을 권장하지 않습니다. 잠재적인 해로움의 증거에도 불구하고 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정제("Z-약물" 포함: 에스조피클론, 조피클론, 졸피뎀 및 잘레플론, 이하 "진정제"라고 함)는 병원 및 지역사회 환경에서 환자에게 계속해서 부적절하게 처방되고 있습니다.

우리의 주요 목표는 의사 교육 세션과 커뮤니티 기반 설정에서 수행된 Tannenbaum의 EMPOWER 연구를 기반으로 업데이트된 환자 교육 팜플렛의 조합을 사용하여 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정 최면제(진정제)의 설명을 용이하게 하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 McGill University Health Center(MUHC) 왕립 빅토리아 병원(Glen Site)에서 우리 병원에서 2014-2016년의 과거 대조군을 사용하여 실용적인 전후 중재 실험이 될 것입니다. 중재는 2016년 7월에 시작되어 2016년 1월에 종료됩니다.

개입에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.

  1. 의사를 대상으로 벤조디아제핀 및 Z-약물 처방에 대한 교육 캠페인:

    연구의 목적과 벤조디아제핀 및 진정제 처방의 위험에 대한 교육 캠페인이 각 개입 클러스터의 의사에게 전달됩니다. 교육 캠페인에는 중재 시작 시 교육 라운드에서 의료 서비스 책임자의 발표, 의료 서비스에 대해 모든 의사에게 전자 메시지 전송, 현명한 선택 캐나다-노인병 지침 게시가 포함됩니다.

  2. 병원 내 환자 교육 캠페인:

환자는 약국 데이터베이스에서 식별되고 입원 시 복용한 환자의 최상의 약물 기록을 기반으로 단위 약사와 협력하여 연구 동료에 의해 확인됩니다. 적격성은 주임 조사관 및 현장 코디네이터의 지원을 받아 환자의 치료 의사가 확인합니다. 환자는 만성 진정제 사용의 위험과 테이퍼링 요법을 통해 사용을 중단하는 방법에 대해 이전에 검증된(외래 환자 환경에서) 교육 브로셔를 받게 됩니다. 소책자는 현재 벤조디아제핀에 대한 정보를 포함하고 있지만 진정제에 대한 정보도 포함하도록 수정될 것입니다. 브로셔 준비는 이해력과 가독성을 위해 영어와 프랑스어로 검증되었습니다.

클러스터는 Royal Victoria Hospital의 CTU(Clinical Teaching Unit), 즉 C9 CTU 및 D9 CTU에 의해 정의됩니다. 퇴원 환자에 대한 후속 조치는 퇴원 후 30일 및 90일까지입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • 모병
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 입원 환자가 스터디 유닛에 입원
  • 등록 전 주에 3회 이상 벤조디아제핀 또는 진정제 처방을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 65세 미만
  • 알코올 또는 벤조디아제핀 금단 치료를 위해 승인됨
  • 벤조디아제핀 또는 Z-약물 처방전이 없는 경우
  • 입원 전 주에 최소 3회 약물 사용을 보고하지 않음
  • 주 의약품 플랜에 등록되지 않은 경우
  • 주정부 약물 데이터베이스(DSQ)에서 제외
  • 이전 연구 등록
  • 1차 평가변수가 실현되기 전에 사망할 것으로 예상되는 환자(예: 말기 치료 또는 예후가 3개월 이하로 입원한 환자)
  • 환자는 요양원에 거주하며 식별 가능한 대리인 없이 치매가 있음
  • 환자 또는 대리인이 영어 또는 프랑스어를 구사할 수 없음
  • 퇴원 후 환자 또는 대리인에게 연락할 수단이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMPOWER 교육 브로셔
이것은 연구의 유일한 팔입니다. 모든 참가자는 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정제의 가능한 피해를 설명하는 교육 브로셔(EMPOWER 교육 브로셔)인 중재를 받게 됩니다.
행동: EMPOWER 교육 브로셔
EMPOWER 교육 브로셔는 현재 처방된 환자에게 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정제 사용의 위험을 설명합니다. 브로셔는 또한 환자가 약물 복용을 중단하기로 선택한 경우 테이퍼링 일정을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용 중지
기간: 퇴원 후 90일
조사관은 퇴원 후 90일 이내에 환자가 벤조디아제핀 사용을 중단했는지 여부를 평가합니다.
퇴원 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애: PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form으로 평가한 수면의 질
기간: 퇴원 후 90일
조사관은 퇴원 이후 환자의 수면의 질이 변했는지 평가할 것입니다. PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form은 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
퇴원 후 90일
환자가 보고한 낙상의 변화
기간: 퇴원 후 90일
조사관은 환자가 보고한 낙상에 변화가 있었는지 평가할 것입니다.
퇴원 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-372

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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