Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå Benzodiazepin og ikke-benzodiazepin beroligende brug

14. februar 2017 opdateret af: Todd Lee, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Beskrivning af beroligende hypnotika på den kliniske undervisningsenhed ved hjælp af et patientstyrkende værktøj

Uhensigtsmæssig medicinbrug blandt ældre varierer fra 11 % til 62 % og er en stor bekymring for patientsikkerheden. Benzodiazepiner tegner sig for ca. 20 til 25 % af uhensigtsmæssig medicin, der ordineres til ældre, og en reduktion af deres uhensigtsmæssige brug kan således have en væsentlig indvirkning på patientsikkerheden og det generelle velbefindende blandt ældre patienter. Choosing Wisely Canada- Geriatrics-retningslinjerne for sundhedspleje af høj værdi fraråder ordination af benzodiazepiner eller andre beroligende-hypnotika (Z-lægemidler) til ældre voksne som førstevalg til søvnløshed, agitation eller delirium. På trods af tegn på potentielle skader, bliver benzodiazepiner og ikke-benzodiazepin beroligende midler (inklusive "Z-lægemidler": eszopiclon, zopiclon, zolpidem og zaleplon, herefter benævnt "beroligende midler") fortsat ordineret uhensigtsmæssigt til patienter på hospitaler og i lokalsamfundet.

Vores primære mål er at lette udskrivningen af ​​benzodiazepin og ikke-benzodiazepin beroligende hypnotika (beroligende midler) ved hjælp af en kombination af lægeuddannelsessessioner og en opdateret patientuddannelsespjece baseret på Tannenbaums EMPOWER-undersøgelse udført i et samfundsbaseret miljø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et pragmatisk før-efter interventionsforsøg på McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital (Glen Site) ved hjælp af historiske kontroller fra 2014-2016 på vores hospital. Interventionen begynder i juli 2016 og slutter januar 2016.

Interventionen vil omfatte følgende komponenter:

  1. Uddannelseskampagne mod læger om benzodiazepin og Z-lægemiddelrecepter:

    En uddannelseskampagne om formålet med undersøgelsen og risiciene ved benzodiazepin- og beroligende ordinationer vil blive leveret til læger i hver interventionsklynge. Uddannelseskampagnen vil omfatte en præsentation af chefen for lægetjenesten ved undervisningsrunder i begyndelsen af ​​interventionen, en elektronisk besked sendt til alle læger på lægetjenesten og opslået retningslinjer for Choosing Wisely Canada- Geriatrics.

  2. Patientuddannelseskampagne på hospitalet:

Patienterne vil blive identificeret fra apotekets database og valideret af en forskningsmedarbejder i samarbejde med enhedsfarmaceuterne baseret på patientens bedst mulige medicinanamnese taget på indlæggelsestidspunktet. Berettigelse vil blive bekræftet af patientens behandlende læge med støtte fra den primære investigator og stedets koordinatorer. Patienter vil modtage en tidligere valideret (i ambulant regi) pædagogisk brochure om risikoen ved kronisk beroligende brug, og hvordan man stopper med at bruge dem gennem en nedtrapning. Hæftet indeholder i øjeblikket information om benzodiazepiner, men vil blive tilpasset til også at indeholde information om beroligende midler. Udarbejdelsen af ​​brochuren er blevet valideret på både engelsk og fransk for forståelse og læsbarhed.

Klynger vil blive defineret af klinisk undervisningsenhed (CTU) på Royal Victoria Hospital, - C9 CTU og D9 CTU. Opfølgning af udskrevne patienter vil vare indtil 30 og 90 dage efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter 65 år eller ældre optaget på studieenheder
  • Få en benzodiazepin- eller beroligende recept brugt mindst 3 gange i ugen før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år
  • Indlagt til behandling af alkohol- eller benzodiazepinabstinenser
  • Ikke at have en recept på benzodiazepiner eller Z-præparater
  • Ikke rapportering af brug af nogen af ​​medicinerne mindst 3 gange i ugen før indlæggelsen
  • Ikke at blive tilmeldt den provinsielle narkotikaplan
  • Fravalg af den provinsielle lægemiddeldatabase (DSQ)
  • Tidligere optagelse i studiet
  • Patienter, der forventes at dø, før det primære endepunkt kan realiseres (f.eks. patienter, der er indlagt til behandling ved afslutning af livet eller prognose på 3 måneder eller mindre)
  • Patienten bor på plejehjem og har demens uden en identificerbar proxy
  • Manglende evne for patient eller proxy til at tale engelsk eller fransk
  • Ingen mulighed for at kontakte patient eller fuldmægtig efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMPOWER Uddannelsesbrochure
Dette er den eneste del af undersøgelsen. Alle deltagere vil gennemgå interventionen, som er en pædagogisk brochure (EMPOWER uddannelsesbrochure) for at forklare de mulige skader ved benzodiazepiner og ikke-benzodiazepin beroligende medicin.
Adfærdsmæssigt: EMPOWER Uddannelsesbrochure
EMPOWER-undervisningsbrochuren forklarer risikoen ved brug af beroligende benzodiazepiner og ikke-benzodiazepiner til patienter med en aktuel recept. Brochuren giver også en nedtrapningsplan, hvis patienten vælger at stoppe med at tage lægemidlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoppet brug
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Efterforskere vil vurdere, om patienten er stoppet med at bruge benzodiazepiner inden for 90 dage efter udskrivelsen fra hospitalet.
90 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelse: søvnkvalitet vurderet af PROMIS søvnforstyrrelse 4a Short Form
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Efterforskere vil vurdere, om patientens søvnkvalitet har ændret sig, siden de forlod hospitalet. PROMIS Søvnforstyrrelse 4a Short Form vil blive brugt til at vurdere søvn.
90 dage efter udskrivelsen
Ændring i patientens selvrapporterede fald
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Efterforskere vil vurdere, om der har været nogen ændring i patientens selvrapporterede fald.
90 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMPOWER Uddannelsesbrochure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner