Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie stosowania uspokajającego benzodiazepiny i niebenzodiazepiny

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Todd Lee, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Odpisywanie uspokajających środków nasennych na klinicznej jednostce dydaktycznej za pomocą narzędzia wzmacniającego pozycję pacjenta

Niewłaściwe stosowanie leków wśród osób starszych waha się od 11% do 62% i stanowi poważny problem dla bezpieczeństwa pacjentów. Benzodiazepiny stanowią około 20 do 25% niewłaściwych leków przepisywanych osobom starszym, dlatego ograniczenie ich niewłaściwego stosowania może mieć istotny wpływ na bezpieczeństwo i ogólne samopoczucie pacjentów w podeszłym wieku. Wytyczne Choice Wisely Canada-Geriatrics dotyczące opieki zdrowotnej o wysokiej wartości odradzają przepisywanie benzodiazepin lub innych środków uspokajająco-nasennych (leków Z) osobom starszym jako pierwszego wyboru w przypadku bezsenności, pobudzenia lub delirium. Pomimo dowodów na potencjalne szkody, benzodiazepiny i niebenzodiazepinowe środki uspokajające (w tym „leki Z”: eszopiklon, zopiklon, zolpidem i zaleplon, odtąd określane jako „środki uspokajające”) są nadal niewłaściwie przepisywane pacjentom w warunkach szpitalnych i pozaszpitalnych.

Naszym głównym celem jest ułatwienie opisania benzodiazepinowych i niebenzodiazepinowych uspokajających środków nasennych (środków uspokajających) za pomocą kombinacji sesji edukacyjnych dla lekarzy i zaktualizowanej broszury edukacyjnej dla pacjentów opartej na badaniu Tannenbaum EMPOWER przeprowadzonym w środowisku lokalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie pragmatyczną próbą interwencyjną przed i po w McGill University Health Center (MUHC) Royal Victoria Hospital (Glen Site) z wykorzystaniem historycznych kontroli z lat 2014-2016 w naszym szpitalu. Interwencja rozpocznie się w lipcu 2016 r. i zakończy w styczniu 2016 r.

Interwencja obejmować będzie następujące elementy:

  1. Kampania edukacyjna skierowana do lekarzy na temat recept na benzodiazepiny i leki Z:

    Kampania edukacyjna na temat celu badania i zagrożeń związanych z receptami na benzodiazepiny i środki uspokajające zostanie dostarczona lekarzom w każdym klastrze interwencyjnym. Kampania edukacyjna będzie obejmowała prezentację szefa służby medycznej na obchodach instruktażowych na początku interwencji, wiadomość elektroniczną wysłaną do wszystkich lekarzy służby medycznej oraz wywieszenie wytycznych Wisely Canada – Geriatrics.

  2. Kampania edukacyjna pacjentów wewnątrzszpitalnych:

Pacjenci będą identyfikowani z aptecznej bazy danych i zatwierdzani przez współpracownika badawczego we współpracy z farmaceutami jednostki na podstawie najlepszej możliwej historii leczenia pacjenta zebranej w momencie przyjęcia. Kwalifikacja zostanie potwierdzona przez lekarza prowadzącego pacjenta przy wsparciu głównego badacza i koordynatorów ośrodka. Pacjenci otrzymają wcześniej zatwierdzoną (w warunkach ambulatoryjnych) broszurę edukacyjną na temat zagrożeń związanych z przewlekłym stosowaniem środków uspokajających i sposobów zaprzestania ich stosowania poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Broszura zawiera obecnie informacje o benzodiazepinach, ale zostanie dostosowana tak, aby zawierała również informacje o środkach uspokajających. Przygotowanie broszury zostało sprawdzone pod kątem zrozumienia i czytelności zarówno w języku angielskim, jak i francuskim.

Klastry będą definiowane przez kliniczne jednostki dydaktyczne (CTU) w Royal Victoria Hospital, - C9 CTU i D9 CTU. Obserwacja wypisanych pacjentów będzie trwała do 30 i 90 dni po wypisie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w wieku 65 lat i starsi przyjmowani do jednostek badawczych
  • Miej receptę na benzodiazepiny lub środki uspokajające stosowane co najmniej 3 razy w tygodniu przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 65 lat
  • Przyjęty w leczeniu odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
  • Brak recepty na benzodiazepiny lub leki typu Z
  • Nie zgłaszanie stosowania któregokolwiek z leków co najmniej 3 razy w tygodniu przed przyjęciem
  • Brak wpisu do prowincjonalnego planu narkotykowego
  • Rezygnacja z wojewódzkiej bazy leków (DSQ)
  • Poprzednia rejestracja w badaniu
  • Pacjenci, których oczekuje się, że umrą przed osiągnięciem pierwszorzędowego punktu końcowego (np. pacjenci przyjęci do opieki u schyłku życia lub rokowanie na 3 miesiące lub mniej)
  • Pacjent mieszka w domu opieki i ma demencję bez możliwego do zidentyfikowania pełnomocnika
  • Niezdolność pacjenta lub pełnomocnika do mówienia po angielsku lub francusku
  • Brak możliwości skontaktowania się z pacjentem lub pełnomocnikiem po wypisie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszura edukacyjna EMPOWER
Jest to jedyna część badania. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani interwencji, którą jest broszura edukacyjna (broszura edukacyjna EMPOWER) wyjaśniająca możliwe szkody wynikające ze stosowania benzodiazepinowych i niebenzodiazepinowych leków uspokajających.
Behawioralne: Broszura edukacyjna EMPOWER
Broszura edukacyjna EMPOWER wyjaśnia ryzyko stosowania benzodiazepinowych i niebenzodiazepinowych środków uspokajających pacjentom posiadającym aktualną receptę. Broszura zawiera również schemat zmniejszania dawki, jeśli pacjent zdecyduje się przerwać przyjmowanie leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymane użycie
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Śledczy ocenią, czy pacjent zaprzestał używania benzodiazepin w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala.
90 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu: jakość snu oceniana za pomocą krótkiego formularza PROMIS Sleep Disturbance 4a
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Śledczy ocenią, czy jakość snu pacjenta zmieniła się od czasu opuszczenia szpitala. Do oceny snu zostanie wykorzystany krótki formularz PROMIS dotyczący zaburzeń snu 4a.
90 dni po wypisie
Zmiana liczby upadków zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Badacze ocenią, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w zgłaszanych przez pacjentów upadkach.
90 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj