Bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien sedatiivisen käytön ymmärtäminen
Rauhoittavien unilääkkeiden kuvaus kliinisessä opetusyksikössä potilaan voimaannuttamistyökalun avulla
Epäasianmukainen lääkitys vanhusten keskuudessa vaihtelee 11 prosentista 62 prosenttiin, ja se on suuri huolenaihe potilasturvallisuuden kannalta. Bentsodiatsepiinien osuus vanhuksille määrätyistä sopimattomista lääkkeistä on noin 20–25 %, joten niiden epäasianmukaisen käytön vähentäminen voi vaikuttaa merkittävästi potilasturvallisuuteen ja iäkkäiden potilaiden yleiseen hyvinvointiin. Choosing Wisely Canada - Geriatrics -ohjeet arvokkaalle terveydenhuollolle suosittelevat, että bentsodiatsepiinien tai muiden rauhoittavien unilääkkeiden (Z-lääkkeiden) määrääminen vanhemmille aikuisille on ensisijainen vaihtoehto unettomuuteen, kiihtyneisyyteen tai deliriumiin. Huolimatta todisteista mahdollisista haitoista, bentsodiatsepiineja ja muita kuin bentsodiatsepiinirauhoituksia (mukaan lukien "Z-lääkkeet": eszopikloni, tsopikloni, tsolpideemi ja zaleploni, tästä lähtien kutsutaan "rauhoiteiksi") määrätään edelleen epäasianmukaisesti potilaille sairaalassa ja yhteisössä.
Ensisijainen tavoitteemme on helpottaa bentsodiatsepiinien ja ei-bentsodiatsepiinien rauhoittavien unilääkkeiden (rauhoitteiden) määräämistä yhdistämällä lääkärikoulutusistuntoja ja päivitettyä potilaskoulutuslehteä, joka perustuu Tannenbaumin EMPOWER-tutkimukseen, joka tehtiin yhteisöllisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pragmaattinen ennen interventiota suoritettava tutkimus McGill University Health Centerin (MUHC) Royal Victoria Hospitalissa (Glen Site), jossa käytetään historiallisia kontrolleja 2014–2016 sairaalassamme. Interventio alkaa heinäkuussa 2016 ja päättyy tammikuussa 2016.
Interventio sisältää seuraavat osat:
Koulutuskampanja lääkäreille bentsodiatsepiini- ja Z-lääkemääräyksistä:
Jokaisen interventioklusterin lääkäreille toimitetaan koulutuskampanja tutkimuksen tarkoituksesta ja bentsodiatsepiini- ja rauhoittavien reseptien riskeistä. Koulutuskampanjaan sisältyy terveydenhuoltopäällikön esittely opetuskierroksilla intervention alussa, kaikille lääkäreille lähetettävä sähköinen viesti sekä Choosing Wisely Canada-Geriatrics -ohjeet.
- Potilasvalistuskampanja sairaalassa:
Potilaat tunnistetaan apteekin tietokannasta ja validoidaan tutkija yhdessä yksikön proviisorien kanssa potilaan vastaanottohetkellä otetun parhaan mahdollisen lääkityshistorian perusteella. Soveltuvuuden vahvistaa potilaan hoitava lääkäri päätutkijan ja tutkimuspaikan koordinaattoreiden tuella. Potilaat saavat aiemmin validoidun (avohoidossa) koulutusesitteen kroonisen rauhoittavan lääkkeen käytön riskeistä ja niiden käytön lopettamisesta kapenevalla hoito-ohjelmalla. Kirjanen sisältää tällä hetkellä tietoa bentsodiatsepiineista, mutta sitä mukautetaan sisältämään myös tietoa rauhoittavista lääkkeistä. Esitteen valmistelu on validoitu sekä englanniksi että ranskaksi ymmärtämisen ja luettavuuden vuoksi.
Klusterit määrittelevät Royal Victoria Hospitalin kliininen opetusyksikkö (CTU), C9 CTU ja D9 CTU. Kotiutettuja potilaita seurataan 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd C Lee, MD MPH
- Puhelinnumero: 53333 14-934-1934
- Sähköposti: todd.lee@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintojaksoihin otetaan 65 vuotta täyttäneitä laitospotilaita
- Käytä bentsodiatsepiini- tai rauhoittava resepti vähintään 3 kertaa ilmoittautumista edeltävän viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Hyväksytään alkoholin tai bentsodiatsepiinivieroitusoireiden hoitoon
- Sinulla ei ole reseptiä bentsodiatsepiineille tai Z-lääkkeille
- Ei raportoida kummankaan lääkkeen käytöstä vähintään 3 kertaa vastaanottoa edeltävän viikon aikana
- Ei ole mukana maakunnan huumesuunnitelmassa
- Maakuntien huumetietokannan (DSQ) poistaminen käytöstä
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
- Potilaat, joiden odotetaan kuolevan ennen kuin ensisijainen päätetapahtuma voidaan toteuttaa (esim. potilaat, jotka on otettu hoitoon elämän loppuvaiheessa tai ennuste on enintään 3 kuukautta)
- Potilas asuu hoitokodissa ja hänellä on dementia ilman tunnistettavissa olevaa edustajaa
- Potilas tai edustaja ei pysty puhumaan englantia tai ranskaa
- Ei mitään keinoa ottaa yhteyttä potilaaseen tai edustajaan kotiutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMPOWER koulutusesite
Tämä on tutkimuksen ainoa osa.
Kaikki osallistujat käyvät läpi interventio, joka on koulutusesite (EMPOWER-koulutusesite), jossa selitetään bentsodiatsepiinien ja muiden rauhoittavien lääkkeiden mahdollisia haittoja.
|
EMPOWER-koulutusesite selittää bentsodiatsepiinien ja muiden rauhoittavien lääkkeiden käytön riskin potilaille, joilla on voimassa oleva resepti.
Esitteessä on myös kapeneva aikataulu, jos potilas päättää lopettaa lääkkeen käytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttö lopetettu
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, onko potilas lopettanut bentsodiatsepiinien käytön 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta.
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöt: PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form arvioi unen laadun
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, onko potilaan unen laatu muuttunut sen jälkeen, kun hän lähti sairaalasta.
PROMIS Sleep Disturbance 4a Short Form -lomaketta käytetään unen arvioimiseen.
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden itse ilmoittamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, onko potilaiden itse ilmoittamissa kaatumisissa tapahtunut muutoksia.
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily G McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Guaraldo L, Cano FG, Damasceno GS, Rozenfeld S. Inappropriate medication use among the elderly: a systematic review of administrative databases. BMC Geriatr. 2011 Nov 30;11:79. doi: 10.1186/1471-2318-11-79.
- Brekke M, Rognstad S, Straand J, Furu K, Gjelstad S, Bjorner T, Dalen I. Pharmacologically inappropriate prescriptions for elderly patients in general practice: How common? Baseline data from The Prescription Peer Academic Detailing (Rx-PAD) study. Scand J Prim Health Care. 2008;26(2):80-5. doi: 10.1080/02813430802002875.
- van der Hooft CS, Jong GW, Dieleman JP, Verhamme KM, van der Cammen TJ, Stricker BH, Sturkenboom MC. Inappropriate drug prescribing in older adults: the updated 2002 Beers criteria--a population-based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Aug;60(2):137-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02391.x.
- American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Update Expert Panel. American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Apr;60(4):616-31. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03923.x. Epub 2012 Feb 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .