2型糖尿病患者におけるステビアの代謝効果 (STEDIA1)
2017年1月23日 更新者：Sobngwi Eugene、Yaounde Central Hospital
2型糖尿病患者の血糖プロファイルとインスリン分泌に対するステビアの影響
この研究の主な目的は、2型糖尿病患者におけるステビア・レバウディアナ・ベルトーニの短期および1ヶ月の代謝効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 型糖尿病集団における非ランダム化臨床試験であり、混合食事耐性試験、インスリン感受性および脂質プロファイルに対する血糖およびインスリン分泌応答に対するステビア レバウディアナ ベルトーニの効果を調査することを目的としています。 この研究には、年齢、性別、体格指数が 2:1 の比率で一致する介入群 (試験群) と非介入群 (対照群) を含む 2 つの群があります。
介入は、次の 2 つのフェーズで構成されます。
- 急性効果を評価するための無作為化された順序での240mgのステビアの有無による混合食事耐性試験;
- 中期的な効果を評価するために、栄養補助食品として 30 日以内に 240 mg のステビアを経口摂取する
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Yaounde、カメルーン
- National Obesity Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 既知の 2 型糖尿病
- -組み入れ前の少なくとも3か月間、変更されていない低血糖治療
- 糖尿病の急性合併症なし
- HbA1C≤8%
除外基準:
- -組み入れの10日前までの感染
- 血清ALAT>3N、
- MDRD推定クレアチニンクリアランス
- タバコの喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ステビア
栄養補助食品としてステビア液体抽出物 240 mg を 30 日間、1 日 1 回経口摂取。
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液体ステビアで作られた甘味料を 30 日間毎日自己投与
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介入なし：コントロール
介入なし、試験効果をコントロールするための実験群と同様のフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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混合食テストに応じた血糖プロファイル
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時および1か月の介入後の混合食事テスト中の血糖プロファイルの変化
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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混合食事試験に反応したインスリン分泌
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時および1か月の介入後の混合食事テスト中の血清Cペプチドプロファイルの変化
|
1ヶ月
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血清脂質
時間枠：1ヶ月
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空腹時血清脂質の変化
|
1ヶ月
|
|
インスリン感受性
時間枠：1ヶ月
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混合食事由来のインスリン感受性の変化
|
1ヶ月
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肝酵素
時間枠：1ヶ月
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血清アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugene Sobngwi, MD, PhD、University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。