Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne stewii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (STEDIA1)

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Wpływ stewii na profil glikemiczny i wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2

Głównym celem pracy jest ocena krótkoterminowych i 1-miesięcznych efektów metabolicznych Stevia rebaudiana bertoni u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane badanie kliniczne w populacji chorych na cukrzycę typu 2, mające na celu zbadanie wpływu Stevia rebaudiana bertoni na odpowiedź glikemiczną i wydzielanie insuliny na test tolerancji posiłku mieszanego, wrażliwość na insulinę i profil lipidowy. Badanie składa się z dwóch ramion, w tym ramienia z interwencją (grupa testowa) i ramienia bez interwencji (grupa kontrolna) dobranych pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała w stosunku 2:1.

Interwencja składa się z dwóch etapów, m.in

  1. Test tolerancji mieszanego posiłku z i bez 240 mg Stevii w losowej kolejności w celu oceny ostrych skutków;
  2. Doustne spożycie 240 mg Stevii w ciągu 30 dni jako suplementu diety w celu oceny efektów średnioterminowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • National Obesity Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana cukrzyca typu 2
  • Niezmienione leczenie hipoglikemizujące przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
  • Brak ostrych powikłań cukrzycy
  • HbA1C≤ 8%

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie do 10 dni przed włączeniem
  • ALAT w surowicy >3N,
  • MDRD szacowany klirens kreatyniny
  • Palenie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stewia
Raz dziennie doustne spożycie 240 mg płynnego ekstraktu Stevia przez 30 dni jako suplement diety.
Suplement diety: Płynny ekstrakt Stevia rebaudiana
Słodzik z płynnej stewii do samodzielnego podawania codziennie przez 30 dni
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji, podobna obserwacja jak w grupie eksperymentalnej w celu kontroli efektu próby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil glikemiczny w odpowiedzi na test posiłku mieszanego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana profilu glukozy we krwi podczas testu z mieszanym posiłkiem na początku badania i po miesięcznej interwencji
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydzielanie insuliny w odpowiedzi na test posiłku mieszanego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana profilu peptydu C w surowicy podczas testu z mieszanym posiłkiem na początku badania i po miesięcznej interwencji
1 miesiąc
Lipidy surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana stężenia lipidów w surowicy na czczo
1 miesiąc
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana wrażliwości na insulinę pochodzącej z mieszanego posiłku
1 miesiąc
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana aktywności aminotransferazy alaninowej w surowicy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNO20161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Płynny ekstrakt Stevia rebaudiana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj