Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av Stevia hos typ 2-diabetespatienter (STEDIA1)

23 januari 2017 uppdaterad av: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Effekter av Stevia på glykemisk profil och insulinsekretion hos patienter med typ 2-diabetes

Huvudsyftet med studien är att bedöma de kortsiktiga och 1-månaders metaboliska effekterna av Stevia rebaudiana bertoni hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad klinisk prövning i en typ 2-diabetespopulation som syftar till att undersöka effekten av Stevia rebaudiana bertoni på det glykemiska och insulinsekretoriska svaret på ett toleranstest för blandad måltid, insulinkänslighet och lipidprofil. Studien har två armar inklusive en interventionsarm (testgrupp) och en icke-interventionsarm (kontroller) matchade för ålder, kön och body mass index i förhållandet 2:1.

Interventionen består av två faser inklusive

  1. Ett toleranstest för blandad måltid med och utan 240 mg Stevia i randomiserad ordning för att utvärdera de akuta effekterna;
  2. Ett oralt intag av 240 mg Stevia inom 30 dagar som kosttillskott för att bedöma effekter på medellång sikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • National Obesity Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd typ 2-diabetes
  • Oförändrad hypoglykemisk behandling i minst 3 månader före inkludering
  • Ingen akut komplikation av diabetes
  • HbA1C≤ 8 %

Exklusions kriterier:

  • Infektion upp till 10 dagar före inkludering
  • Serum ALAT >3N,
  • MDRD uppskattat kreatininclearance
  • Tobaksrökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stevia
En gång dagligen oralt intag av 240 mg Stevia flytande extrakt i 30 dagar som kosttillskott.
Kosttillskott: Stevia rebaudiana flytande extrakt
Sötningsmedel tillverkat av flytande stevia som administreras själv dagligen i 30 dagar
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention, liknande uppföljning som experimentarm för kontroll av försökseffekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk profil som svar på blandad måltidstest
Tidsram: 1 månad
Förändring i blodsockerprofilen under ett blandat måltidstest vid baslinjen och efter en månads intervention
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinutsöndring som svar på blandad måltidstest
Tidsram: 1 månad
Förändring i serum C-peptidprofil under ett blandat måltidstest vid baslinjen och efter en månads intervention
1 månad
Serumlipider
Tidsram: 1 månad
Förändring i fastande serumlipider
1 månad
Insulinkänslighet
Tidsram: 1 månad
Förändring av insulinkänslighet för blandad måltid
1 månad
Leverenzymer
Tidsram: 1 månad
Förändring i serumalaninaminotransferas
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CNO20161

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera