Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af Stevia hos type 2-diabetespatienter (STEDIA1)

23. januar 2017 opdateret af: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital

Effekter af Stevia på glykæmisk profil og insulinsekretion hos type 2-diabetespatienter

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere de kortsigtede og 1-måneds metaboliske virkninger af Stevia rebaudiana bertoni hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret klinisk forsøg i en type 2-diabetikerpopulation med det formål at undersøge effekten af ​​Stevia rebaudiana bertoni på den glykæmiske og insulinsekretoriske respons på en blandet måltidstolerancetest, insulinfølsomhed og lipidprofil. Undersøgelsen har to arme, herunder en interventionsarm (testgruppe) og en ikke-interventionsarm (kontroller), matchet for alder, køn og kropsmasseindeks i forholdet 2:1.

Interventionen er lavet af to faser inkl

  1. En blandet måltidstolerancetest med og uden 240 mg Stevia i randomiseret rækkefølge for at evaluere de akutte virkninger;
  2. Et oralt indtag på 240 mg Stevia inden for 30 dage som kosttilskud for at vurdere virkningerne på mellemlang sigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
      • Yaounde, Cameroun
        • National Obesity Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt type 2 diabetes
  • Uændret hypoglykæmisk behandling i mindst 3 måneder før inklusion
  • Ingen akut komplikation til diabetes
  • HbA1C≤ 8 %

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion op til 10 dage før inklusion
  • Serum ALAT >3N,
  • MDRD estimeret kreatininclearance
  • Tobaksrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stevia
En gang dagligt oralt indtag af 240 mg Stevia flydende ekstrakt i 30 dage som kosttilskud.
Kosttilskud: Stevia rebaudiana flydende ekstrakt
Sødestof fremstillet af flydende stevia, selvadministreret dagligt i 30 dage
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention, lignende opfølgning som eksperimentel arm til kontrol for forsøgseffekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk profil som svar på blandet måltid test
Tidsramme: 1 måned
Ændring i blodsukkerprofilen under en blandet måltidstest ved baseline og efter en måneds intervention
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinsekretion som svar på blandet måltid test
Tidsramme: 1 måned
Ændring i serum C-peptidprofil under en blandet måltid test ved baseline og efter en måneds intervention
1 måned
Serumlipider
Tidsramme: 1 måned
Ændring i fastende serumlipider
1 måned
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 måned
Ændring i blandet måltid afledt insulinfølsomhed
1 måned
Leverenzymer
Tidsramme: 1 måned
Ændring i serum alanin aminotransferase
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNO20161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Stevia rebaudiana flydende ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner