肺容積減少コイルによる治療後の過膨張評価 (HEAT-LVRC)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Toulouse
重度の肺気腫における過膨張に対するコイルによる肺容積の減少の影響
重度肺気腫における過膨張に対する肺容積減少コイル (HEAT-LVRC) による治療後の過膨張評価
調査の概要
詳細な説明
患者様ごとに 2 回のシーケンス（約 30 分）が必要です。
全身麻酔下で、気管支鏡を使用して 2 つのロブ治療 (ロブごとに 10 コイル) を連続的に導入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- Larrey Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の肺気腫（最近のCTスキャン（6か月未満））
- 年齢 > 35歳
- 修正された医学研究評議会スケール (mMRC) > 2
- 気管支拡張後の1秒努力呼気量（FEV1） < 45%
- 残存量 > 175%
- 総肺活量 > 100%
除外基準:
- 気管支拡張術後の1秒努力呼気量（FEV1）変動＞20%
- 一酸化炭素拡散能力 (TLCO) < 20%
- 再発性呼吸器感染症 クリニック症状を伴う感染症
- 超音波検査で推定される肺動脈収縮期圧 (PAPS) が 50 mm Hg を超える肺動脈性高血圧症 (PAH)
- 140メートル以上歩くことが不可能（6分間のテスト）
- 容積減少または肺移植の手術歴
- クリニック症状を伴う気管支拡張
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：重度の肺気腫の患者
重度の肺気腫を患い、症状が安定しており、国際的な推奨にもかかわらずコントロールができていない患者には、気管支鏡検査が行われます。
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患者ごとに 30 分のシーケンスが 2 回必要です
Heat-LVRC による気管支鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のハイパーインフレの評価
時間枠：3ヶ月
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肺容積減少コイルによる評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas GUIBERT, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。