Hyperinflaation arviointi hoidon jälkeen keuhkojen tilavuuden vähentämiskäämillä (HEAT-LVRC)
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Keuhkojen tilavuuden vähentämisen vaikutus kierukan avulla hyperinflaatioon vaikeassa emfyseemassa
Hyperinflaation arviointi keuhkojen tilavuuden vähennyskierukan (HEAT-LVRC) avulla tehdyn hyperinflaation jälkeen vaikeassa emfyseemassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas tarvitsee kaksi jaksoa (noin 30 minuuttia).
Yleisanestesiassa kaksi lohkohoitoa (10 kela kerrallaan) peräkkäin bronkoskoopilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Larrey Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea emfyseema (äskettäinen CT-skannaus (< 6 mois))
- Ikä > 35 vuotta
- Modified Medical Research Council Scale (mMRC) > 2
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) keuhkoputkien laajentamisen jälkeen < 45 %
- Jäännöstilavuus > 175 %
- Keuhkojen kokonaiskapasiteetti > 100 %
Poissulkemiskriteerit:
- Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) vaihtelu > 20 % keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen
- Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (TLCO) < 20 %
- Toistuva hengitystieinfektio Infektiot, joilla on klinikan oireita
- Keuhkoverenpainetauti (PAH) ja keuhkovaltimoiden systolinen paine (PAPS) arvioitu kaikukuvauksella > 50 mmHg
- Yli 140 metrin kävelyn mahdottomuus (6 min testi)
- Leikkaushistoria tilavuuden pienentämisestä tai keuhkonsiirrosta
- Keuhkoputkien laajeneminen kliinisillä oireilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on vaikea emfyseema
Potilaille, joilla on vaikea keuhkolaajentuma, vakaa, oireellinen, ei hallinnassa kansainvälisistä suosituksista huolimatta hoidosta, tehdään bronkoskooppi
|
Potilas tarvitsee kaksi 30 minuutin jaksoa
Bronkoskopia Heat-LVRC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperinflaation arviointi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lung Volume Reduction Coilin arvioima
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas GUIBERT, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .