폐용적 감소 코일 치료 후 과팽창 평가 (HEAT-LVRC)
2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse
중증 폐기종에서 코일에 의한 감소 폐용적 감소가 과팽창에 미치는 영향
중증 폐기종의 과팽창에 대한 폐용적 감소 코일(HEAT-LVRC) 치료 후 과팽창 평가
연구 개요
상세 설명
환자에 따라 두 개의 시퀀스(약 30분)가 필요합니다.
전신 마취 하에 기관지경을 통해 연속적으로 2개의 로브 치료(10 Coil by lob)를 도입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Larrey Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 폐기종(최근 CT 스캔(< 6 mois))
- 연령 > 35세
- 수정된 의료 연구 위원회 척도(mMRC) > 2
- 기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량(FEV1) < 45%
- 잔여 부피 > 175%
- 총 폐활량 > 100%
제외 기준:
- 기관지확장제 후 1초간 강제 호기량(FEV1) 가변성 > 20%
- 일산화탄소 확산 용량(TLCO) < 20%
- 재발성 호흡기 감염 진료소 증상이 있는 감염
- 폐동맥 고혈압(PAH) 및 폐동맥 수축기 압력(PAPS)은 초음파 검사로 추정 > 50 mm Hg
- 140미터 이상 보행불가(6분 검사)
- 용적 감소 또는 폐 이식 수술 이력
- 임상 증상을 동반한 기관지확장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심한 폐기종 환자
중증 폐기종 환자, 안정적, 증상, 국제 권장 치료에도 불구하고 조절되지 않는 환자는 기관지경 검사를 받게 됩니다.
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환자에 따라 30분씩 2번의 시퀀스가 필요합니다.
Heat-LVRC를 이용한 기관지경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 하이퍼인플레이션 평가
기간: 3 개월
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폐용적 감소 코일로 평가
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas GUIBERT, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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