Оценка гиперинфляции после лечения катушкой для уменьшения объема легких (HEAT-LVRC)
19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Влияние уменьшения объема легких с помощью катушки на гиперинфляцию при тяжелой эмфиземе
Оценка гиперинфляции после лечения с помощью катушки для уменьшения объема легких (HEAT-LVRC) при гиперинфляции при тяжелой эмфиземе
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две последовательности (около 30 минут) необходимы пациенту.
Под общей анестезией проводят лечение двумя дольками (по 10 витков за долькой) последовательно вводят бронхоскоп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Larrey Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая эмфизема (недавняя КТ (< 6 месяцев))
- Возраст > 35 лет
- Модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC)> 2
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) после введения бронходилятатора < 45%
- Остаточный объем > 175%
- Общая емкость легких > 100%
Критерий исключения:
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) вариабельность > 20% после бронходилятатора
- Диффузионная способность угарного газа (TLCO) < 20%
- Рецидивирующие респираторные инфекции Инфекции с клинической симптоматикой
- Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) с систолическим давлением в легочной артерии (PAPS), оцениваемым с помощью эхографии > 50 мм рт.ст.
- Невозможно пройти более 140 метров (6-минутный тест)
- Операция по уменьшению объема или трансплантация легких в анамнезе
- Бронходилатация с клиническими симптомами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с тяжелой эмфиземой
Пациентам с тяжелой эмфиземой, стабильной, симптоматической, не контролируемой, несмотря на лечение в соответствии с международными рекомендациями, будет выполнена бронхоскопия.
|
Две последовательности по 30 минут необходимы пациенту
Бронхоскопия с помощью Heat-LVRC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперинфляции после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка с помощью катушки для уменьшения объема легких
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas GUIBERT, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .