Ocena hiperinflacji po leczeniu za pomocą cewki zmniejszającej objętość płuc (HEAT-LVRC)
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wpływ zmniejszenia objętości płuc przez cewkę na hiperinflację w ciężkiej rozedmie płuc
Ocena hiperinflacji po leczeniu za pomocą cewki zmniejszającej objętość płuc (HEAT-LVRC) w przypadku hiperinflacji w ciężkiej rozedmie płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent potrzebuje dwóch sekwencji (około 30 minut).
W znieczuleniu ogólnym leczenie dwoma płatami (10 cewek po płatku) wprowadzane sukcesywnie przez bronchoskop.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Larrey Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka rozedma płuc (niedawna tomografia komputerowa (< 6 miesięcy))
- Wiek > 35 lat
- Zmodyfikowana Skala Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) > 2
- Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 45%
- Pozostała objętość > 175%
- Całkowita pojemność płuc > 100%
Kryteria wyłączenia:
- Zmienność wymuszonej jednosekundowej objętości wydechowej (FEV1) > 20% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
- Zdolność rozpraszania tlenku węgla (TLCO) < 20%
- Nawracające infekcje dróg oddechowych Zakażenia z objawami klinicznymi
- Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) ze skurczowym ciśnieniem płucnym (PAPS) ocenianym za pomocą echografii > 50 mm Hg
- Niemożność przejścia więcej niż 140 metrów (test 6 min)
- Historia operacji zmniejszenia objętości lub przeszczepu płuc
- Rozszerzenie oskrzeli z objawami klinicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z ciężką rozedmą płuc
Pacjenci z ciężką rozedmą płuc, stabilną, objawową, niekontrolowaną pomimo zaleceń międzynarodowych będą poddani bronchoskopii
|
Pacjent potrzebuje dwóch sekwencji po 30 minut
Bronchoskopia z Heat-LVRC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena hiperinflacji po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane za pomocą cewki zmniejszającej objętość płuc
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas GUIBERT, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .