Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperinflationsvurdering efter behandling med lungevolumenreduktionsspole (HEAT-LVRC)

19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Indvirkning af reduktion Lungevolumenreduktion med spiral på hyperinflation ved svær emfysem

Hyperinflationsvurdering efter behandling med Lung Volume Reduction Coil (HEAT-LVRC) på hyperinflation ved svær emfysem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To sekvenser (ca. 30 minutter) er nødvendige af patienten. Under generel anæstesi, to lobs-behandling (10 coil for lob) introduceret successivt af et bronkoskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Larrey Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svært emfysem (nylig CT-scanning (< 6 mois))
  • Alder > 35 år
  • Modificeret Medical Research Council-skala (mMRC) > 2
  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) post-bronkodilatator < 45 %
  • Restvolumen > 175 %
  • Samlet lungekapacitet > 100 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) variabilitet > 20 % efter bronkodilatator
  • Carbonmonoxiddiffuserende kapacitet (TLCO) < 20 %
  • Tilbagevendende luftvejsinfektion Infektioner med kliniksymptomer
  • Pulmonal arteriel hypertension (PAH) med pulmonal arterielt systolisk tryk (PAPS) estimeret med ekografi > 50 mm Hg
  • Umulighed at gå mere end 140 meter (6 min test)
  • Operationshistorie med volumenreduktion eller lungetransplantation
  • Broncho-dilatation med kliniksymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med svær emfysem
Patienter med svær emfysem, stabil, symptomatisk, ikke kontrolleret på trods af internationale anbefalinger vil behandlinger få bronkoskopi
Procedure: Bronkoskopi
To sekvenser på 30 minutter er nødvendige af patienten
Enhed: Lungevolumenreduktionsspole (HEAT-LVRC)
Bronkoskopi med Heat-LVRC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperinflationsvurdering efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet af Lung Volume Reduction Coil
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas GUIBERT, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner