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脳アミロイドアンギオパチーにおけるサイレント皮質梗塞:くも膜下出血との関連はあるか? (CAA)

2016年7月18日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
脳アミロイド血管症 (CAA) は、65 年後の皮質出血の主な原因です。 脳梗塞の存在は、AAC で解剖学的にも報告されています。 これらの梗塞の MRI 研究はまれです。 それらは、点状で、皮質が沈黙していると説明されています。 頻度と病態生理はよくわかっていません。 研究者は、AAC の出血性病変との関連性を疑問視しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的/副次的な目的

目的は次のとおりです。

  • 2007年以降、AAFC GHPSJの可能性が高い患者を連続して募集したコホートにおける皮質梗塞の頻度を評価する
  • 心筋梗塞の存在と患者の臨床的特徴との関連を評価し、
  • トポグラフィーと脳出血との関係、髄膜出血との関係を研究する。

包含/除外 ボストン基準に従って AAC の可能性が高いと診断され、次の順序で脳 MRI を受けたすべての患者: 古典的または強化された拡散 (または DTI B2000)、T1、T2 FLAIR、T2EG (T2 * または SWAN) )

方法論 これは、2007 年 5 月から 2014 年 5 月までに病院グループ パリ サン ジョセフに入院した AAC 患者を含む非介入研究単一センターです。

臨床患者の特徴は、医療記録から収集されました。 患者は、医療機関のハンドブックに含まれる情報によって、医学研究のためにデータが使用される可能性があることを認識しています。

脳の MRI は、神経科医と神経放射線科医によって校正され、以下が明確になります。

  • 心筋穿刺の数と位置
  • マクロ出血の数と場所
  • マイクロブリード (micro-bleeding) の数
  • くも膜下出血および/またはヘモジデリン症の存在と場所
  • 大出血およびくも膜下出血/ヘモジデリン症と比較した穿刺梗塞の位置: 同側 <5cm、同側> 5cm、別の位置 臨床データと MRI は、データを匿名化してファイルに入力されます。 統計分析は、神経科医サービスによって行われます。

トピック数:

  • UNV GHPSJ による AAC 患者の登録は、年間約 10 人の患者であると推定されます。 研究期間中にスクリーニングされた患者の数は約70人です。
  • MRIの質が不十分(除外)と判断される患者を考慮すると、解析対象患者数は50人程度となる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボストン基準に従って AAC の疑いがあると診断され、次のシーケンスで脳 MRI を受けたすべての患者: 古典的または強化された拡散

説明

包含基準:

  • ボストン基準に従って AAC の疑いがあると診断され、次のシーケンスで脳 MRI を受けたすべての患者: 古典的または強化された拡散

除外基準:

  • 条件なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋穿刺の数と位置
時間枠:1日目
1日目
マクロ出血の数と場所
時間枠:1日目
1日目
マイクロブリード (micro-bleeding) の数
時間枠:1日目
1日目
くも膜下出血および/またはヘモジデリン症の存在と場所
時間枠:1日目
1日目
穿刺梗塞の場所
時間枠:1日目
大出血およびくも膜下出血/ヘモジデリン症と比較した穿刺梗塞の場所: 同側 <5cm、同側> 5cm、別の場所
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:JOIN-LAMBERT Claire, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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